合同包1(全自動醫(yī)用PCR分析系統（******7）):

合同包預算金額：**0,**0.**元

(1)擬參加本項目的供應商不得有弄虛作假及圍標串標行為，一經查實,違規(guī)的供應商兩年內不得參與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院采購項目。（響應文件中提供承諾函，格式自擬）

(2)擬參與本項目的供應商所投產品如果為以下類別產品應具備相應品類的相關證件：①所投產品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商相應產品的有效期內的《醫(yī)療器械生產備案憑證》（進口產品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》； ③所投產品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應商提供制造商有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（進口產品除外）及相應產品的《醫(yī)療器械注冊證》，如供應商為代理商，還需同時提供有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》。 注：資格審查時，供應商根據所投產品類別，提供相關證明材料（以上材料可以為掃描件或復印件），需加蓋供應商公章或CA簽章，否則視為無效。不屬于醫(yī)療器械產品的無需提供證明材料。