項目概況
國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備采購項目 招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在 政府采購云平臺線上獲取 獲取招標(biāo)文件,并于 ****年**月**日 **:** (北京時間)前遞交投標(biāo)文件。
一、項目基本情況
項目編號: JM-****-**-****8-1-QTJT**********
項目名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備采購項目
預(yù)算金額(元): ********
最高限價(元): ******0,******0,******,******0,******0,******0,******
采購需求:
標(biāo)項一
標(biāo)項名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備**包采購項目
數(shù)量:
預(yù)算金額(元): ******0
簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途: 本包組擬采購全自動血常規(guī)分析儀流水線1臺、全自動尿常規(guī)分析儀流水線1臺、全自動便常規(guī)分析儀1臺、全自動尿有形分析儀1臺
備注:
標(biāo)項二
標(biāo)項名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備**包采購項目
數(shù)量:
預(yù)算金額(元): ******0
簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途: 本包組擬采購全自動微生物鑒定及藥敏分析儀1臺、微生物質(zhì)譜鑒定儀1臺、顯微鏡3臺、電熱恒溫培養(yǎng)箱3臺、二氧化碳培養(yǎng)箱1臺、全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)1臺、全自動真菌/細(xì)菌動態(tài)檢查儀1臺、霉菌培養(yǎng)箱1臺、成像系統(tǒng)顯微鏡1臺、微生物顯微鏡1臺、生物熒光顯微鏡1臺、立式滅菌器4臺。
備注:
標(biāo)項三
標(biāo)項名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備**包采購項目
數(shù)量:
預(yù)算金額(元): ******
簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途: 本包組擬采購生物安全柜2臺、空氣消毒機2臺、高速低溫離心機2臺、超凈工作臺1個、醫(yī)用超低溫冰箱-**℃**0L 1臺、醫(yī)用冷藏冷凍冰箱2-8℃及-**℃ **0L 4臺、醫(yī)用冷藏箱2-8℃**0L **臺、醫(yī)用冷凍冰箱-**℃ **0L 2臺、高速離心機3臺、瞬時離心機2臺
備注:
標(biāo)項四
標(biāo)項名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備**包采購項目
數(shù)量:
預(yù)算金額(元): ******0
簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途: 本包組擬采購熒光定量PCR儀4臺、組織研磨低溫均質(zhì)儀 1臺、振蕩器 1臺、恒溫混勻儀 3臺、陰道分泌物微生態(tài)分析系統(tǒng) 1臺、全自動核酸提取儀 2臺、恒溫混勻儀 2臺、旋渦震蕩儀2臺、組織研磨儀 1臺、全自動免疫熒光操作酶聯(lián)免疫-體機 1臺、全自動免疫印跡分析儀 1臺、全自動電泳儀1臺、加樣槍 1μl-**μl 5個、加樣槍 **μl-**0μl **個、加樣槍**0μl-****μl **個、加樣排槍 5μl-**μl 3個。
備注:
標(biāo)項五
標(biāo)項名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備**包采購項目
數(shù)量:
預(yù)算金額(元): ******0
簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途: 本包組擬采購智能采血系統(tǒng)1套、通風(fēng)櫥1臺、純水機1套
備注:
標(biāo)項六
標(biāo)項名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備**包采購項目
數(shù)量:
預(yù)算金額(元): ******0
簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途: 本包組擬采購全自動生化分析儀流水線(急診)1套、全自動生化分析儀流水線1套、全自動糖化血紅蛋白分析儀1臺、全自動干式生化分析儀 1臺、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 1臺。
備注:
標(biāo)項七
標(biāo)項名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備**包采購項目
數(shù)量:
預(yù)算金額(元): ******
簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途: 本包組擬采購全自動化學(xué)發(fā)光酶免分析儀1臺、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀1臺
備注:
合同履約期限: 標(biāo)項 1、2、3、4、5、6、7,自簽訂合同之日起**日內(nèi)完成供貨安裝、調(diào)試驗收
本項目( 否 )接受聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請人的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求: 本項目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫[****]**號)、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫[****]**號)、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財庫[****]**1號)、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》(財庫[****]9號)和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財庫[****]**號)等國家文件的最新要求,需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。;本項目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫[****]**號)、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫[****]**號)、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財庫[****]**1號)、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》(財庫[****]9號)和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財庫[****]**號)等國家文件的最新要求,需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。;本項目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫[****]**號)、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫[****]**號)、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財庫[****]**1號)、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》(財庫[****]9號)和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財庫[****]**號)等國家文件的最新要求,需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。;本項目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫[****]**號)、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫[****]**號)、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財庫[****]**1號)、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》(財庫[****]9號)和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財庫[****]**號)等國家文件的最新要求,需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。;本項目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫[****]**號)、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫[****]**號)、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財庫[****]**1號)、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》(財庫[****]9號)和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財庫[****]**號)等國家文件的最新要求,需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。;本項目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫[****]**號)、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫[****]**號)、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財庫[****]**1號)、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》(財庫[****]9號)和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財庫[****]**號)等國家文件的最新要求,需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。;本項目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫[****]**號)、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫[****]**號)、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財庫[****]**1號)、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》(財庫[****]9號)和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財庫[****]**號)等國家文件的最新要求,需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。
3.本項目的特定資格要求: 標(biāo)項1(1)投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;
(2)投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
(3)投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的,須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖;或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的,須提供備案憑證,第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》,若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》。
(4)所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人出具對應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬),其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述(1)(2)(3)要求內(nèi)容提供材料。
(5)如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬),且無需提供上述(1)(2)(3)要求內(nèi)容。;標(biāo)項2(1)投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;
(2)投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
(3)投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的,須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖;或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的,須提供備案憑證,第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》,若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》。
(4)所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人出具對應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬),其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述(1)(2)(3)要求內(nèi)容提供材料。
(5)如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬),且無需提供上述(1)(2)(3)要求內(nèi)容。;標(biāo)項3(1)投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;
(2)投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
(3)投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的,須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖;或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的,須提供備案憑證,第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》,若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》。
(4)所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人出具對應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬),其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述(1)(2)(3)要求內(nèi)容提供材料。
(5)如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬),且無需提供上述(1)(2)(3)要求內(nèi)容。;標(biāo)項4(1)投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;
(2)投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
(3)投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的,須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖;或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的,須提供備案憑證,第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》,若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》。
(4)所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人出具對應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬),其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述(1)(2)(3)要求內(nèi)容提供材料。
(5)如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬),且無需提供上述(1)(2)(3)要求內(nèi)容。;標(biāo)項5(1)投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;
(2)投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
(3)投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的,須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖;或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的,須提供備案憑證,第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》,若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》。
(4)所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人出具對應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬),其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述(1)(2)(3)要求內(nèi)容提供材料。
(5)如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬),且無需提供上述(1)(2)(3)要求內(nèi)容。;標(biāo)項6(1)投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;
(2)投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
(3)投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的,須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖;或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的,須提供備案憑證,第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》,若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》。
(4)所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人出具對應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬),其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述(1)(2)(3)要求內(nèi)容提供材料。
(5)如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬),且無需提供上述(1)(2)(3)要求內(nèi)容。;標(biāo)項7(1)投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;
(2)投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的,所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
(3)投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的,須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖;或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的,須提供備案憑證,第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》,若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》。
(4)所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人出具對應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬),其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述(1)(2)(3)要求內(nèi)容提供材料。
(5)如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函(格式自擬),且無需提供上述(1)(2)(3)要求內(nèi)容。
三、獲取招標(biāo)文件
時間: ****年**月**日 至 ****年**月**日 ,每天上午 **:**:**至**:**:** ,下午 **:**:**至**:**:** (北京時間,法定節(jié)假日除外)
地點: 政府采購云平臺線上獲取
方式: 網(wǎng)上免費獲?。撛谕稑?biāo)人自行登錄政府采購云平臺(網(wǎng)址:http:// www.zcygov.cn)注冊并下載招標(biāo)文件(網(wǎng)址:https://middle.zcygov.cn/v-settle-front/registry),其他途徑獲取的招標(biāo)文件開標(biāo)時一律按無效投標(biāo)處理)。
售價(元): 0
四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點
提交投標(biāo)文件截止時間: ****年**月**日 **:** (北京時間)
投標(biāo)地點(網(wǎng)址): 請登錄政采云投標(biāo)客戶端投標(biāo)
開標(biāo)時間: ****年**月**日 **:**
開標(biāo)地點: 長春凈月高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)凈月區(qū)管委會**1開標(biāo)室-**
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
1.本次公告在“政采云”平臺 (http://www.zcygov.cn)(推送至吉林省政府采購網(wǎng)、中國政府采購網(wǎng))、長春市公共資源交易中心上同時發(fā)布。
2.本項目實行網(wǎng)上采購、網(wǎng)上投標(biāo),須通過政府采購云平臺(網(wǎng)址:http://www.zcygov.cn)遞交電子版投標(biāo)文件。投標(biāo)操作流程:投標(biāo)人在政府采購云平臺網(wǎng)注冊入庫成為正式供應(yīng)商后,在平臺上進(jìn)行投標(biāo)操作。CA鎖辦理:請投標(biāo)人自行辦理CA鎖,收到CA鎖以后在“政采云”登錄界面,點擊CA登錄-CA驅(qū)動下載-下載并安裝政采云投標(biāo)客戶端和驅(qū)動,賬號綁定CA后才能進(jìn)行投標(biāo)文件制作。本項目為不見面開標(biāo),開標(biāo)期間投標(biāo)人須使用CA鎖進(jìn)行解密電子投標(biāo)文件。
七、對本次采購提出詢問,請按以下方式聯(lián)系
1.采購人信息
名 稱: 長春市中心醫(yī)院
地 址: 長春市南關(guān)區(qū)人民大街****號
聯(lián)系方式: **********1
2.采購代理機構(gòu)信息
名 稱: 喬泰工程管理集團(tuán)有限公司
地 址: 長春市南關(guān)區(qū)鴻城國際大廈B座4樓
聯(lián)系方式: **********7
項目聯(lián)系人: 鄭陳旭
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