一、項(xiàng)目基本情況

二、申請(qǐng)人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求： 本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫[****]**號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財(cái)庫[****]**號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫[****]**1號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫[****]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫[****]**號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求： 標(biāo)項(xiàng)1（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。投標(biāo)供應(yīng)商為代理商且所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，需提供制造商或區(qū)域代理商出具的產(chǎn)品授權(quán)書，若由區(qū)域代理商出具，還需提供區(qū)域代理商的證明文件（產(chǎn)品授權(quán)書不是中文時(shí)，應(yīng)附中文譯本并加蓋單位公章，如不一致，以中文為準(zhǔn)，制造商出具的產(chǎn)品授權(quán)書須符合招標(biāo)文件格式要求）
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），且無需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。投標(biāo)文件中附相關(guān)證件復(fù)印件加蓋公章；（進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)應(yīng)同時(shí)提供制造商出具的代理授權(quán)書）

三、獲取招標(biāo)文件

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

1.本次公告在“政采云”平臺(tái) (http://www.zcygov.cn)（推送至吉林省政府采購(gòu)網(wǎng)、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)、長(zhǎng)春市公共資源交易中心網(wǎng)站）。
2.本項(xiàng)目實(shí)行網(wǎng)上招標(biāo)、網(wǎng)上投標(biāo)，須通過政府采購(gòu)云平臺(tái)（網(wǎng)址：http://www.zcygov.cn）遞交電子版投標(biāo)文件。投標(biāo)操作流程：供應(yīng)商在政府采購(gòu)云平臺(tái)網(wǎng)注冊(cè)入庫成為正式供應(yīng)商后，在平臺(tái)上進(jìn)行投標(biāo)操作。CA鎖辦理：請(qǐng)供應(yīng)商自行辦理CA鎖，收到 CA鎖以后在“政采云”登錄界面，點(diǎn)擊CA登錄-CA驅(qū)動(dòng)下載-下載并安裝政采云投標(biāo)客戶端和驅(qū)動(dòng)，賬號(hào)綁定CA后才能進(jìn)行投標(biāo)文件制作。本項(xiàng)目為不見面開標(biāo)，開標(biāo)期間供應(yīng)商須使用CA鎖進(jìn)行解密電子投標(biāo)文件。

七、對(duì)本次采購(gòu)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系