本項目不專門面向中小企業(yè)采購。

（1）供應(yīng)商應(yīng)具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力且具備向采購人提供相關(guān)服務(wù)的企業(yè)法人、事業(yè)法人、其他組織，企業(yè)法人應(yīng)提供具有統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照證明文件；事業(yè)法人應(yīng)提供事業(yè)單位法人證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等證明文件；其他組織應(yīng)提供合法證明文件；（2）供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加投標(biāo)全過程，其中法定代表人直接參加投標(biāo)的，須出具法定代表人身份證明，并與營業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加投標(biāo)的，須出具法定代表人授權(quán)委托書及授權(quán)代表身份證（被授權(quán)人須提供開標(biāo)截止時間前近三個月內(nèi)任意一個月的社保繳納證明）；（3）①生產(chǎn)廠家參加投標(biāo)的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；②代理商參加投標(biāo)的須提供《經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并提供產(chǎn)品制造商加蓋公章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；③所投產(chǎn)品如屬于第二類或第三類醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證；④采購產(chǎn)品如屬于科研產(chǎn)品，則無需提供生產(chǎn)廠家《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；（4）提供****年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括審計報告、資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立至今的財務(wù)報表），或其基本存款賬戶開戶銀行出具的資信證明（附基本存款賬戶證明材料）；或信用擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函。(注:供應(yīng)商若提供經(jīng)審計的財務(wù)報告須為陜西省財政廳最新要求的賦“二維碼"可查驗驗證功能的財務(wù)報告。)；（5）社會保障資金繳納證明：提供供應(yīng)商自開標(biāo)前一年內(nèi)已繳納的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料；（6）稅收繳納證明：提供供應(yīng)商自開標(biāo)前一年內(nèi)至少一個月已繳納的增值稅或營業(yè)稅或企業(yè)所得稅的納稅憑據(jù)或稅務(wù)機(jī)關(guān)開具的完稅證明(納稅證明或完稅證明上應(yīng)有代收機(jī)構(gòu)或稅務(wù)機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章)；依法免稅的應(yīng)提供相關(guān)文件證明；（7）供應(yīng)商在人員、設(shè)備等方面具有相應(yīng)的服務(wù)能力并提供承諾函；（8）提供參加本次政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；（9）供應(yīng)商不得為“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，不得為“中國政府采購網(wǎng)”（www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄中的供應(yīng)商；（**）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一合同項下的政府采購活動；（**）本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供非聯(lián)合體聲明函）。