1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財務狀況報告（成立不滿一年不需提供）。

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。

4.具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

1.本項目為非專門面向中小微企業(yè)采購項目。

1.未被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單。

2.投標人須提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品備案憑證，投標時需提供復印件加蓋公章

3.若投標人為代理商，根據(jù)投標產(chǎn)品類別，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標時需提供復印件加蓋公章；若投標人為生產(chǎn)商，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，投標時需提供復印件加蓋公章

4.如果投標產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，且投標人為代理商的，需提供如下授權(quán)文件之一： 4.1制造商出具的授權(quán)書并加蓋公章，格式自擬。 4.2制造商的國內(nèi)控股子公司或代理人出具的授權(quán)書并加蓋公章，格式自擬。 4.3制造商對授權(quán)的區(qū)域代理商出具的授權(quán)書及該區(qū)域代理商給投標人出具的授權(quán)書。 4.4投標人取得的產(chǎn)品代理證書。

5.投標供應商需提供《輻射安全許可證》復印件加蓋公章。

1.投標保證金：免收

2.項目開標活動模式：不見面遠程開標模式，投標人在各自地點通過“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)參加開標會。

3.項目演示、樣品、答辯等（如有請描述）：無

4.對項目需求部分（供應商資格要求、項目需求、商務技術(shù)評分標準）的詢問、質(zhì)疑由采購人負責答復；對項目招標文件其它部分的詢問請向招標文件制作人或項目開標評標經(jīng)辦人提出；對在“電子交易平臺”操作階段的詢問請向交易系統(tǒng)軟件維護人員提出。

5.供應商應依照規(guī)定提交各類聲明函、承諾函，不再同時提供原件備查或提供有關(guān)部門出具的相關(guān)證明文件。但中標供應商應做好提交聲明函、承諾函相應原件的核查準備；核查后發(fā)現(xiàn)虛假或違背承諾的，依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。

6.有關(guān)本次招標的事項若存在變動或修改，敬請及時關(guān)注采購人或采購代理機構(gòu)在“江蘇政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。