1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照；供應(yīng)商為自然人的，提供其身份證）；

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度（提供****年度財務(wù)報告，或投標(biāo)截止時間前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明）；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（供應(yīng)商根據(jù)履行采購項目合同需要，提供履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料）；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供參加本次政府采購活動前半年內(nèi)至少一個月：①提供繳納稅收的憑證；②提供繳納社會保險的憑據(jù)，依法享受免繳、緩繳的，提供證明材料）；

5.參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供承諾書）；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

無

1.投標(biāo)人須提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品備案憑證，投標(biāo)時需提供復(fù)印件加蓋公章；

2.若投標(biāo)供應(yīng)商為代理商，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)時需提供復(fù)印件加蓋公章；

3.若投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)商，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或生產(chǎn)備案憑證（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供），投標(biāo)時需提供復(fù)印件加蓋公章。

4.提供《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》

1、項目編號：ZZ************/3

2、本項目非專門面向中小企業(yè)（或監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位）采購。

3、本項目標(biāo)的所屬行業(yè)：工業(yè)。

4、本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

5、前文所稱“提供《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》”具體政策要求為：

根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中推行信用承諾制的通知》寧財購?fù)ā?***〕5號規(guī)定，參加南京地區(qū)政府采購活動的供應(yīng)商，應(yīng)以書面形式向采購人或政府采購代理機(jī)構(gòu)作出信用承諾。供應(yīng)商應(yīng)盡早做好承諾工作，點擊‘南京公共采購信息網(wǎng)’首頁（https://njgc.jfh.com/）‘南京市政府采購供應(yīng)商誠信檔案’系統(tǒng)鏈接打開系統(tǒng)頁面（http://**0.**1.**8.**2:****/hodeframe****_cxda/index.action;jsessionid=**9BA9C8E******2E****B**1C8EC1E5）登錄（未注冊的供應(yīng)商應(yīng)先點擊‘供應(yīng)商注冊點這里’并按要求完成注冊），然后在“信用記錄”模塊頁面點擊“信用記錄打印”下載本單位《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》，由法人簽字并蓋單位公章，隨投標(biāo)文件一并遞交。

在政府采購資格審查環(huán)節(jié)，供應(yīng)商只需提供書面《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》，即可替代以下證明材料：

（1）符合國家相關(guān)規(guī)定的財務(wù)狀況報告；

（2）依法繳納稅收的證明材料；

（3）依法繳納社會保障資金的證明材料；

（4）具備履行政府采購合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料；

（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的證明材料；

（6）未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的證明材料。

供應(yīng)商在中標(biāo)后，應(yīng)按采購文件要求，將上述由信用承諾書替代的證明材料提交采購人或采購代理機(jī)構(gòu)核驗。經(jīng)核驗無誤后，由采購人或采購代理機(jī)構(gòu)發(fā)出中標(biāo)通知書。

供應(yīng)商涉及以下情形的，不適用信用承諾：

（1）供應(yīng)商被列入嚴(yán)重失信主體名單；

（2）被相關(guān)監(jiān)管部門作出行政處罰且尚在處罰有效期內(nèi)；

（3）其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的不適用信用承諾的情形。

供應(yīng)商對信用承諾內(nèi)容的真實性、合法性、有效性負(fù)責(zé)。如作出虛假信用承諾，視同為“提供虛假材料謀取中標(biāo)”的違法行為。

6、前文所稱重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。

7、供應(yīng)商在參加政府采購活動前3年內(nèi)因違法經(jīng)營被禁止在一定期限內(nèi)參加政府采購活動，期限屆滿的，可以參加政府采購活動。

8、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。

9、拒絕列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的供應(yīng)商參與政府采購活動。磋商小組對響應(yīng)文件進(jìn)行審查時，依法通過“中國政府采購網(wǎng)”“信用中國”網(wǎng)站等渠道查詢供應(yīng)商信用記錄并保存。

**、本項目在“江蘇政府采購網(wǎng)、南京公共采購信息網(wǎng)”發(fā)布公告。

**、供應(yīng)商通過“蘇采云”（網(wǎng)址：http：//jszfcg.jsczt.cn/）參與政府采購項目，需要辦理江蘇省政府采購數(shù)字證書及電子簽章的，詳見蘇采云官網(wǎng)首頁“新CA辦理指南”。供應(yīng)商通過蘇采云官網(wǎng)首頁進(jìn)行供應(yīng)商注冊及CA綁定。CA登錄后，供應(yīng)商按《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》進(jìn)行操作。

操作手冊下載地址： http：//www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html

首次登錄“蘇采云”系統(tǒng)的新用戶，登錄網(wǎng)址后，點擊“用戶注冊”--“新CA辦理指南”--獲取CA后綁定、登錄系統(tǒng)--采購項目參與--下載采購文件（文件后綴名為“.kedt”）。

“蘇采云”南京地區(qū)客服熱線**5-********、**5-********。

**、勘查現(xiàn)場或答疑：不集中組織。

**、有關(guān)本次采購的事項若存在變動或修改，請及時關(guān)注“江蘇政府采購網(wǎng)”（www.ccgp-jiangsu.gov.cn）更正公告。