寬甸滿族自治縣中心醫(yī)院病理檢測委托服務(wù)項目采購項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在線上獲取采購文件,并于****年**月**日 **時**分(北京時間)前提交響應(yīng)文件。
一、項目介紹:
根據(jù)新醫(yī)改精神,本項目中標供應(yīng)商為采購人提供管理、咨詢、病理檢查、質(zhì)量控制、科室建設(shè)、科研支持、人才梯隊建設(shè)、遠程病理診斷平臺搭建等服務(wù)。雙方本著平等互利、優(yōu)勢互補、共同發(fā)展的原則,充分依托雙方目前已形成的醫(yī)療資源優(yōu)勢,通過中標供應(yīng)商所擁有的高端優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源與成熟的運作管理經(jīng)驗,全面引入國內(nèi)、國際頂尖病理專家資源,促進實現(xiàn)醫(yī)療資源共享,完善采購人病理科室各項功能結(jié)構(gòu)。
二、合作范圍:
病理遠程診斷、真菌熒光染色診斷、數(shù)字切片掃描、大體拍照系統(tǒng)、免疫組化檢測與診斷以及雙方計劃開展的項目合作。
★三、技術(shù)要求:
(1) 實驗室符合國家衛(wèi)健委《醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗室管理辦法》等法律法規(guī)要求;
(2) 保證按國家診斷檢測規(guī)范進行操作,并對標本的檢測診斷報告承擔相應(yīng)的責任;
(3) 擁有豐富遠程病理診斷服務(wù)經(jīng)驗和良好運營能力;
(4) 擁有權(quán)威醫(yī)學院校的技術(shù)支撐,協(xié)助醫(yī)院開展病理人員進修培訓、協(xié)助醫(yī)院開展繼續(xù)教育、專題講座等學術(shù)交流活動。
(5) 實驗室的質(zhì)量要求:
1)質(zhì)量要求:
①不允許出現(xiàn)誤驗、漏檢等差錯事件;保證準確率、及時率、危急值報告率等達到病理行業(yè)質(zhì)量控制標準;
②每月對服務(wù)質(zhì)量進行考核并根據(jù)考核結(jié)果扣罰服務(wù)費(后附考核表)。
2)投標人對采購人送檢的合格樣本結(jié)果進行負責,對于按照投標人取材要求進行取材的合格樣本,若因投標人原因?qū)е聶z測結(jié)果存在質(zhì)量問題,由投標人承擔相關(guān)責任。
3)按采購人要求,隨時提供質(zhì)量和技術(shù)資料,如更換試劑批號、儀器維修后、系統(tǒng)更換后的質(zhì)控記錄和性能驗證報告。
4)投標人有專人負責采購人業(yè)務(wù)及質(zhì)量、技術(shù)、培訓等工作。
5)投標人隨時接受并妥善安排采購人查閱項目檢測、質(zhì)量控制等情況。
★四、檢測項目明細如下(包括但不限于):
| 序號 | 項目名稱 |
| 1 | 全自動單獨溫控液蓋膜免疫組化檢測 |
| 2 | 免疫熒光染色診斷 |
| 3 | 術(shù)中快速病理診斷遠程會診 |
| 4 | 組織學病理診斷遠程會診 |
| 5 | 細胞學病理診斷遠程會診 |
| 6 | 病理大體標本攝影 |
| 7 | 數(shù)字切片掃描 |
★五、服務(wù)要求:
(1) 提供特殊檢查項目所需要的相關(guān)耗材、知情同意書、專用申請單等。
(2) 需按照公開的診斷項目本的報告時間內(nèi)為采購人出具報告。
(3) 未經(jīng)采購人同意,不得將采購人標本用于他用。
(4) 有為用戶保密的義務(wù),未經(jīng)同意不得向第三方泄露委托診斷的項目、診斷的內(nèi)容、診斷的結(jié)果。
(5) 檢測樣本、檢測數(shù)據(jù)的所有權(quán)、使用權(quán)為用戶所有,未經(jīng)許可不得挪作他用。能夠按照國家、按用戶要求妥善保存及銷毀檢驗后樣本。
(6) 保證檢驗結(jié)果的公正性,不受任何誘使或壓力的對診斷結(jié)果進行修正及更改。
(7) 具有快速的客戶服務(wù)反應(yīng)機制,如有針對投標人或采購人與投標人雙方的投訴或需處理的情況,投標人應(yīng)派代表在半日內(nèi)到達醫(yī)院及時溝通處理;若主要針對采購人的投訴或需處理的情況,投標人有義務(wù)協(xié)助采購人及時溝通處理。
(8) 配備1名具有病理技師資質(zhì)的病理技術(shù)人員,其人員費用由投標人負責。
(9) 合同期內(nèi),為完成本項目所屬范圍內(nèi)的病理檢測服務(wù),配備病理科使用的設(shè)備包括但不限于:大體拍照儀、顯微鏡、切片掃描儀、電腦、打印機、顯微攝像頭等;軟件包括:數(shù)字病理遠程會診系統(tǒng)。
(**) 提供與病理科室合作檢測項目所需相關(guān)試劑與耗材。
★六、采購人的權(quán)利和義務(wù):
(1)采購人根據(jù)雙方統(tǒng)一要求提供科室所需的醫(yī)療用房、病理科裝修(根據(jù)中標供應(yīng)商提供的設(shè)計圖紙進行,包括實驗臺、通風柜及裝修所用材料等)、辦公用品(空調(diào)、電冰箱、桌椅等用品)、水(包括醫(yī)療廢液的處理)、電、網(wǎng)絡(luò)的供應(yīng)。
(2)采購人所屬的醫(yī)療、輔診、財務(wù)、安全保衛(wèi)、后勤及行政科室,應(yīng)向病理科提供完善的配套服務(wù)。
(3)采購人醫(yī)務(wù)人員的人事關(guān)系、人員費用由采購人負責。
(4)采購人負責辦理開展相關(guān)項目的物價申請、科室各類法定手續(xù)和檢查報告的臨床應(yīng)用工作。
(5)為了規(guī)范管理,所有送檢標本需按照病理科提供標準病理申請單等規(guī)范文件執(zhí)行,如不合格,病理科可拒收,并通知醫(yī)院相關(guān)科室。
★七、中標供應(yīng)商的權(quán)利和義務(wù):
(1)中標供應(yīng)商負責解決臨床需求的常規(guī)病理遠程會診、病理疑難會診、病理培訓及與臨床溝通等。
(2)中標供應(yīng)商提供采購人病理科醫(yī)技人員進行短、中、長期的培訓和學習,滿足醫(yī)院對人才梯隊建設(shè)的需求,培訓期間中標供應(yīng)商為培訓人員提供住宿,培訓人員其他開支由采購人自行負責。
(3)中標供應(yīng)商協(xié)助采購人開展遠程病理教學,定期開展病理學習講座,病理讀片會等活動,提高病理科的診斷水平。
(4)如合作期間發(fā)生糾紛的,雙方均應(yīng)積極、穩(wěn)妥解決,雙方互通信息,相互協(xié)作。雙方同意采用過錯責任原則,屬于采購人問題由采購人承擔責任,屬于中標供應(yīng)商問題由中標供應(yīng)商承擔責任,無責任方對外承擔責任后可向責任方追償;如雙方均有過錯,根據(jù)雙方各自的過錯承擔相應(yīng)的責任。
(5)新引進合作項目,由中標供應(yīng)商提供相應(yīng)的軟硬件支持、人員培訓支持以及試劑耗材供應(yīng)服務(wù),若采購人科室因新項目開展所致的人員不足的情況,由中標供應(yīng)商負責提供具有相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)人員支持。
(6)中標供應(yīng)商選用的試劑耗材應(yīng)符合國家試劑耗材、儀器使用相關(guān)規(guī)定,并按照醫(yī)院的試劑耗材管理體系納入管理。
(7)中標供應(yīng)商負責為采購人搭建遠程病理診斷平臺,投入全套遠程病理所需硬件設(shè)備及軟件。在合同期內(nèi),中標供應(yīng)商為采購人提供“數(shù)字掃描遠程病理診斷系統(tǒng)”的對接、維護、保養(yǎng)及升級等服務(wù)。
(8)中標供應(yīng)商負責完善專業(yè)病理圖文報告系統(tǒng),滿足采購人的快速冰凍病理診斷需求,確保采購人在醫(yī)院現(xiàn)場進行快速冰凍病理診斷。
(9)中標供應(yīng)商為采購人病理科新引進或新開展項目需要提供儀器設(shè)備的,由中標供應(yīng)商負責提供。中標供應(yīng)商提供的所有設(shè)備所有權(quán)屬于中標供應(yīng)商,采購人原有設(shè)備所有權(quán)屬于采購人。 且雙方各自負責所屬設(shè)備的維修、維護、更換、更新及承擔所需要的費用。
★八、協(xié)助病理樣本保存等:
(1)病理診斷后剩余的病理標本中標供應(yīng)商應(yīng)及時返回給采購人保存。
(2)根據(jù)采購人需求,中標供應(yīng)商可協(xié)助采購人進行重點??平ㄔO(shè)規(guī)劃,圍繞重點??平ㄔO(shè),開展分子病理、分子遺傳項目、亞??铺厣±碓\斷項目及亞??葡嚓P(guān)課題申報等科研學術(shù)支持服務(wù)。
★九、其他要求
(1)供應(yīng)商需保證按國家病理檢驗規(guī)范進行操作,如因供應(yīng)商原因?qū)е聶z驗結(jié)果產(chǎn)生的一系列問題,供應(yīng)商須承擔相應(yīng)的責任并賠償損失,包括但不限于經(jīng)濟損失及因此支出的訴訟費、律師費、保全費、擔保費、鑒定費、差旅費、調(diào)查取證費等合理費用;
(2)如遇上級部門相關(guān)政策調(diào)整等特殊原因,需提前終止采購合同的,采購人有權(quán)提前終止采購合同,供應(yīng)商不得追究其責任;
(3)若中標供應(yīng)商未按實報告檢驗例數(shù),進行虛假報賬,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),采購人有權(quán)終止采購合同;
| 第三方病理檢測機構(gòu)檢測技術(shù)和檢測質(zhì)量的考核與評估 | |||
| 序號 | 考 核 內(nèi) 容 | 三方檢測機構(gòu)是否符合醫(yī)院的考核標準,是或者否在相應(yīng)處打√ | |
| 1 | 第三方檢測機構(gòu)的資質(zhì)合法許可:提供法人證書、診療科目執(zhí)業(yè)登記 | √ | |
| 2 | 第三方檢測機構(gòu)的相關(guān)儀器設(shè)備狀況:每半年提供設(shè)備校準報告、性能驗證報告等 | √ | |
| 3 | 第三方檢測機構(gòu)的環(huán)境條件 | √ | |
| 4 | 第三方檢測機構(gòu)的技術(shù)水平 | √ | |
| 5 | 第三方檢測機構(gòu)提供檢測人員資質(zhì):學歷、職稱、專業(yè)水平、工作經(jīng)驗等 | √ | |
| 6 | 第三方檢測機構(gòu)標本收取及時,檢測結(jié)果及時送達 | √ | |
| 7 | 合作期間沒有因結(jié)果不準確或出具報告不及時引起患者糾紛 | √ | |
| 8 | 檢測前、檢測中及檢測后程序符合國家病理檢測技術(shù)指標等相關(guān)要求 | √ | |
| 9 | 對檢測方法與程序的選擇適用性 | √ | |
| ** | 檢測能力保證結(jié)果報告準確、可靠、公正 | √ | |
| ** | 對檢測結(jié)果的解釋責任 | √ | |
| ** | 對受檢標本和檢測數(shù)據(jù)承擔保密責任且沒有利益沖突 | √ | |
| ** | 第三方檢測機構(gòu)每半年提供關(guān)鍵試劑耗材的使用記錄(含新批號試劑質(zhì)檢記錄) | √ | |
| ** | 每半年向臨床征集一次對第三方檢測機構(gòu)的滿意度調(diào)查情況 | √ | |
| ** | 如臨床醫(yī)生或患者對第三方檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果提出質(zhì)疑時,需要采集標本同時送乙方及兩家以上省級或市級三甲醫(yī)院進行檢測 | √ | |
| ** | 每年審核一次第三方檢測機構(gòu)檢測項目的國家室間質(zhì)評報告,并提供證明材料 | √ | |
| ** | 第三方檢測機構(gòu)檢測項目無國家室間質(zhì)評報告,應(yīng)提供實驗室間比對記錄及比對結(jié)論 | √ | |
| ** | 第三方檢測機構(gòu)在進行所承擔的委托病理檢測任務(wù)時,要有能力滿足質(zhì)量體系的要求,并負有全部的責任。對過程中發(fā)現(xiàn)的被委托機構(gòu)存在的不合理行為要及時提出整改要求 | √ | |
| ** | 第三方檢測機構(gòu)負責對外送樣本的運輸、檢測、報告審核、檢測結(jié)果反饋、標本的保存;承擔外送樣本運輸過程中生物安全風險責任;嚴禁外送樣本送到其他實驗室或個人,防止非法分子獲取我國人類遺傳信息,嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)。被委托機構(gòu)不得二次委托 | √ | |
| ** | 樣本外送臨床檢測項目應(yīng)嚴格執(zhí)行醫(yī)保物價等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。 | √ | |
| ** | 第三方檢測機構(gòu)應(yīng)提供外送臨床檢測項目的方法學、價格目錄。 | √ | |