一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號：JH**-******-****0

項(xiàng)目名稱：鞍山市腫瘤醫(yī)院基因檢測委托第三方服務(wù)項(xiàng)目

包組編號：**1

預(yù)算金額（元）：******0

最高限價（%）：**

采購需求： 查看

一、服務(wù)要求

1.投標(biāo)人須承擔(dān)樣本接收、包裝、寄送(如需)、樣本檢測、信息分析等全流程工作。

▲2.投標(biāo)人需具有已通過食品藥品監(jiān)督管理局的審批的III類試劑盒注冊證。

▲3.投標(biāo)人需具備具有食品藥品監(jiān)督管理局獲批的II 類注冊證的分析軟件。

4.投標(biāo)人需提供符合臨床標(biāo)本運(yùn)送的專業(yè)物流服務(wù)，運(yùn)輸必須符合生物安全要求，并確保標(biāo)本運(yùn)輸與保存不影響檢驗(yàn)質(zhì)量。因此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由中標(biāo)人承擔(dān)。

5.為能滿足檢測項(xiàng)目的通量需求，委托檢測項(xiàng)目要求采用通量≥**0G/RUN的高通量測序儀，且該測序儀應(yīng)具有有效的醫(yī)療器械注冊證。投標(biāo)人須在投標(biāo)文件中列表說明每個檢測項(xiàng)目所使用的測序儀的名稱、型號、具體技術(shù)指標(biāo)等參數(shù)，并提供對應(yīng)測序儀的醫(yī)療器械注冊證掃描件或復(fù)印件。

▲6.由于受檢者個體差異原因致無法檢測而停止的，須與采購人及時溝通解決，投標(biāo)人不得收取檢測費(fèi)用；受檢者因?qū)€體差異原因或檢測數(shù)據(jù)處理過程中遇到技術(shù)障礙、疑難等導(dǎo)致檢測結(jié)果遲延或無法檢測有異議時，中標(biāo)人應(yīng)全力協(xié)助采購人向受檢者做出解釋以及承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

▲7.中標(biāo)人如需召回檢驗(yàn)報告的，可通過電話、郵寄、傳真、電子郵件、當(dāng)面告知等任一方式通知采購人召回檢驗(yàn)報告，同時通過上述形式提供新的檢驗(yàn)報告，并協(xié)助采購人向受檢者做出解釋以及承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

▲8.投標(biāo)人須承諾，如獲中標(biāo)資格，所有投入本項(xiàng)目使用的試劑、儀器設(shè)備等均未被列入國家有關(guān)部門公布的不可靠實(shí)體清單中，且不屬于被國家有關(guān)部門禁止使用的產(chǎn)品名單中。提供加蓋投標(biāo)人公章的承諾函（承諾函格式自擬）。

▲9.中標(biāo)人需按照檢測項(xiàng)目常規(guī)報告時間及時提供檢測結(jié)果（包括檢測范圍內(nèi)的基因突變結(jié)果）。檢驗(yàn)報告單必須由具備有資質(zhì)的檢驗(yàn)人員簽發(fā)。出現(xiàn)因報告出具時間延遲或檢驗(yàn)結(jié)果錯誤導(dǎo)致采購人醫(yī)療糾紛等不良后果，一切責(zé)任由中標(biāo)人承擔(dān)。

**.本項(xiàng)目要求配置滿足本項(xiàng)目采購需求的技術(shù)服務(wù)人員，包括但不限于項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)師、生信分析人員等。

★二、檢測項(xiàng)目清單

檢測項(xiàng)目	癌種	檢測內(nèi)容	檢測基因數(shù)	價格(元)
實(shí)體瘤高通量測序（小panel）	消化系統(tǒng)腫瘤	檢測結(jié)直腸癌、胃癌、胃腸間質(zhì)瘤等消化系統(tǒng)腫瘤靶向藥物相關(guān)基因外顯子及精選內(nèi)含子檢測。	**≤基因數(shù)≤**	****
實(shí)體瘤高通量測序（小panel）	乳腺癌	覆蓋乳腺癌靶向藥物相關(guān)基因外顯子及精選內(nèi)含子檢測。	**≤基因數(shù)≤**	****
乳腺癌**基因表達(dá)檢測	乳腺癌	對乳腺癌預(yù)后基因進(jìn)行檢測，并對預(yù)后與化療獲益程度進(jìn)行預(yù)測。	基因數(shù)**	****
實(shí)體瘤高通量測序（小panel）	甲狀腺癌	覆蓋甲狀腺癌靶向藥物相關(guān)基因外顯子及精選內(nèi)含子檢測。	**≤基因數(shù)≤**	****
實(shí)體瘤高通量測序（小panel）	肺癌	覆蓋肺癌靶向藥物相關(guān)基因外顯子及精選內(nèi)含子檢測。	**≤基因數(shù)≤**	****
DNA損傷修復(fù)	乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等	覆蓋乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等HRR及PARP抑制劑相關(guān)基因檢測，指導(dǎo)PARP抑制劑的臨床應(yīng)用并提示遺傳風(fēng)險。	**≤基因數(shù)≤**	****
實(shí)體瘤（中panel）	實(shí)體瘤	覆蓋現(xiàn)有實(shí)體瘤靶向藥物相關(guān)基因，全面檢測相關(guān)靶點(diǎn)及各種突變類型，評估靶向治療療效；檢測免疫治療相關(guān)標(biāo)志物：MS/MMR，輔助制定免疫治療方案；提示腫瘤家族遺傳風(fēng)險。	**0≤基因數(shù)≤**0	****0
實(shí)體瘤（中大panel）	實(shí)體瘤	覆蓋現(xiàn)有實(shí)體瘤靶向藥物相關(guān)基因，全面檢測相關(guān)靶點(diǎn)及各種突變類型，評估靶向治療療效；檢測免疫治療相關(guān)標(biāo)志物：MS/MMR，輔助制定免疫治療方案；提示腫瘤家族遺傳風(fēng)險。	**0≤基因數(shù)≤**0	****0
實(shí)體瘤（大panel）	實(shí)體瘤	覆蓋實(shí)體瘤相關(guān)基因全外顯子及精選內(nèi)含子區(qū)域，檢測包括點(diǎn)突變、融合、擴(kuò)增、插入/缺失；MS1和MMR基因檢測；TMB腫瘤突變負(fù)荷檢測；免疫正負(fù)向基因。	**0≤基因數(shù)≤****	****0
實(shí)體瘤（超大panel）	實(shí)體瘤	覆蓋實(shí)體瘤相關(guān)基因全外顯子及精選內(nèi)含子區(qū)域，檢測包括點(diǎn)突變、融合、擴(kuò)增、插入/缺失；MS1和MMR基因檢測；TMB腫瘤突變負(fù)荷檢測；免疫正負(fù)向基因。	基因數(shù)≥****	****0
DNA+RNA泛癌種基因共檢（小panel）	實(shí)體瘤	檢測實(shí)體瘤相關(guān)基因的點(diǎn)突變、融合、擴(kuò)增、插入/缺失；MSI和MMR基因檢測等提示精準(zhǔn)診療。需同時滿足DNA和RNA雙組織學(xué)。	DNA:**0≤基因數(shù)≤**0， RNA:**≤基因數(shù)≤**	****0
DNA+RNA泛癌種基因共檢（大panel）	實(shí)體瘤	檢測實(shí)體瘤相關(guān)基因的點(diǎn)突變、融合、擴(kuò)增、插入/缺失；MSI和MMR基因檢測；TMB腫瘤突變負(fù)荷檢測等提示精準(zhǔn)診療。需同時滿足DNA和RNA雙組織學(xué)。	DNA基因數(shù)≥****， RNA基因數(shù)≥****	****0

合同履行期限：自合同簽訂之日起一年，總服務(wù)期限三年，采購人可根據(jù)醫(yī)院對于服務(wù)的滿意度選擇是否續(xù)簽，續(xù)簽期限為1年，最多續(xù)簽2年。

需落實(shí)的政府采購政策內(nèi)容：中小微企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。

本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否

二、供應(yīng)商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：無；

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：具有有效的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

三、政府采購供應(yīng)商入庫須知

參加遼寧省政府采購活動的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購供應(yīng)商庫的，請?jiān)旈嗊|寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應(yīng)商入庫”的相關(guān)規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息，由系統(tǒng)自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應(yīng)商入庫程序的通知》（遼財采函〔****〕**8號）。

四、獲取招標(biāo)文件

時間：****年**月**日**時**分至****年**月**日**時**分（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：線上獲取

方式：線上

售價：免費(fèi)

五、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)

****年**月**日 **時**分（北京時間）

地點(diǎn)：電子投標(biāo)文件在遼寧政府采購網(wǎng)提交，開標(biāo)地點(diǎn)在鞍山市公共資源交易中心（遼寧省鞍山市鐵西區(qū)人民路**9-**1號）

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、質(zhì)疑與投訴

供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，向采購代理機(jī)構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網(wǎng)。

質(zhì)疑供應(yīng)商對采購人、采購代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購人、采購代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后**個工作日內(nèi)向本級財政部門提起投訴。

八、其他補(bǔ)充事宜

1.參加遼寧省政府采購活動的投標(biāo)人，請?jiān)旈嗊|寧政府采購網(wǎng)“首頁-辦事指南”中公布的“遼寧政府采購網(wǎng)關(guān)于辦理CA數(shù)字證書的操作手冊”和“遼寧政府采購網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊” 和“遼寧省政府采購網(wǎng)供應(yīng)商制作電子標(biāo)書操作手冊”，具體規(guī)定詳見《關(guān)于啟用政府采購數(shù)字認(rèn)證和電子招投標(biāo)業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》（遼財采〔****〕**8號）和《關(guān)于完善政府采購電子評審業(yè)務(wù)流程等有關(guān)事宜的通知》（遼財采函〔****〕**3 號）。2.本項(xiàng)目采用遼寧政府采購網(wǎng)不見面開標(biāo)方式，供應(yīng)商無需到現(xiàn)場參加開標(biāo)會議，不要求供應(yīng)商授權(quán)代表現(xiàn)場參加開標(biāo)會議和開啟投標(biāo)文件活動，授權(quán)代表人應(yīng)在開標(biāo)過程中采用線上解密的方式解密電子文件（解密時間為**分鐘），不接受其他方式解密。3.供應(yīng)商應(yīng)在遼寧政府采購網(wǎng)上按照相關(guān)政策和要求遞交電子投標(biāo)文件，同時應(yīng)于開標(biāo)前郵寄與電子投標(biāo)文件內(nèi)容相同的備份投標(biāo)文件（以U盤形式存儲），郵寄費(fèi)用由供應(yīng)商自行承擔(dān)且不得到付，節(jié)假日不接收文件。郵寄地址：孟小龍收件地址：鞍山市公共資源交易中心**9房間（遼寧省鞍山市鐵西區(qū)人民路**9-**1號）聯(lián)系電話：**********3。電子備份文件由順豐快遞（建議）送至指定的電子備份文件存放地點(diǎn),并由交易中心人員和快遞人員共同簽字確認(rèn)接收,存放電子備份文件房間**小時監(jiān)控.逾期送達(dá)的或者未送達(dá)到指定地點(diǎn)，采購人不予受理,由供應(yīng)商自行負(fù)責(zé)?？爝f單上須注明：項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號、法定代表人（或非法人組織負(fù)責(zé)人）或其授權(quán)代表人姓名及手機(jī)號。4.供應(yīng)商在電子評審活動中出現(xiàn)以下情形的，應(yīng)按如下規(guī)定進(jìn)行處理：（1）因供應(yīng)商原因造成投標(biāo)文件未解密的；（2）因供應(yīng)商自用設(shè)備原因造成的未在規(guī)定時間內(nèi)解密、上傳文件或投標(biāo)報價等問題影響電子評審的； （3）因供應(yīng)商原因未對文件校驗(yàn)造成信息缺失、文件內(nèi)容或格式不正確以及電子備份文件不符合要求等問題影響評審的。 出現(xiàn)前款（1）（2）情形的，視為放棄投標(biāo)；出現(xiàn)前款（3）情形的，由供應(yīng)商自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。5.評審過程中因非供應(yīng)商原因造成的電子投標(biāo)文件無法解密或電子評標(biāo)無法正常進(jìn)行的，經(jīng)平臺運(yùn)維服務(wù)機(jī)構(gòu)鑒定，上報本級財政部門批準(zhǔn)后，分類進(jìn)行處理。其中：（1）接收投標(biāo)文件截止時間前出現(xiàn)上述情形影響供應(yīng)商上傳投標(biāo)文件但不影響采購活動公平公正的，可使用電子備份文件進(jìn)行評審；（2）接受投標(biāo)文件截止時間后出現(xiàn)上述情形但短時間可以消除的，應(yīng)當(dāng)延長評審時間，短時間內(nèi)無法消除的，可使用電子備份文件進(jìn)行評審；（3）出現(xiàn)影響或可能影響采購活動公平公正的，應(yīng)當(dāng)重新開展采購活動。6.啟用電子備份文件應(yīng)由采購人、采購代理機(jī)構(gòu)和相關(guān)供應(yīng)商共同簽字確認(rèn)（供應(yīng)商未到場的，通過視頻方式進(jìn)行確認(rèn)），系統(tǒng)恢復(fù)后采購人或采購代理機(jī)構(gòu)應(yīng)及時將電子備份文件上傳至電子評審系統(tǒng)，并將儲存電子備份文件的介質(zhì)與采購檔案一并存檔。供應(yīng)商上傳的投標(biāo)文件正常解密的且采購活動正常進(jìn)行的，電子備份文件自動失效。7.會議當(dāng)日應(yīng)保證法定代表人（或非法人組織負(fù)責(zé)人）或其授權(quán)代表人通訊暢通，評審、答疑采用遠(yuǎn)程（座機(jī)電話開免提方式），會議過程中請各供應(yīng)商授權(quán)代表保持通訊方式的暢通，若因供應(yīng)商自身原因?qū)е聼o法取得聯(lián)系的，視為供應(yīng)商認(rèn)可相關(guān)內(nèi)容。

九、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名稱： 鞍山市腫瘤醫(yī)院

地址： 遼寧省鞍山市立山區(qū)莘華路**9

聯(lián)系方式：****-******2

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息：

名稱：中招國際招標(biāo)有限公司

地址：遼寧省沈陽市和平區(qū)天津南街城開中心T3座****室

聯(lián)系方式：********-****

郵箱地址：chenliu@cntcitc.com.cn

開戶行：中國工商銀行股份有限公司沈陽南站支行

賬戶名稱：中招國際招標(biāo)有限公司遼寧分公司

賬號：******************8

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：陳柳、高永博、靳云峰、張兵

電話：********-****