1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明；

2.****年度的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（成立不滿一年無(wú)需提供）；（根據(jù)連財(cái)購(gòu)〔****〕4號(hào)文件精神，2、3項(xiàng)可以提供《財(cái)務(wù)狀況報(bào)告及稅收、社會(huì)保障資金繳納情況承諾函》，詳見(jiàn)第六章 投標(biāo)文件格式）

3.依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料；（提供提交投標(biāo)文件截止時(shí)間前一年內(nèi)至少一個(gè)月依法繳納稅收及繳納社會(huì)保障資金的證明材料，投標(biāo)人依法享受緩繳、免繳稅收、社會(huì)保障資金的提供證明材料） （根據(jù)連財(cái)購(gòu)〔****〕4號(hào)文件精神，2、3項(xiàng)可以提供《財(cái)務(wù)狀況報(bào)告及稅收、社會(huì)保障資金繳納情況承諾函》，詳見(jiàn)第六章 投標(biāo)文件格式）

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的聲明及證明材料；

5.參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明；

6.資格審查現(xiàn)場(chǎng)查詢信用中國(guó)、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)，投標(biāo)人被列入失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及具有其他不符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定情形的，拒絕其參與政府采購(gòu)活動(dòng)。（投標(biāo)文件中無(wú)需提供證明材料）

本項(xiàng)目接受進(jìn)口產(chǎn)品（進(jìn)口產(chǎn)品是指通過(guò)中國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品），中標(biāo)后不允許轉(zhuǎn)包。

1、如所投產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)設(shè)備需滿足以下兩項(xiàng)中任意一項(xiàng)：

①供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商，提供具有有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

②供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商，提供具有有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；

2、所投產(chǎn)品如為進(jìn)口產(chǎn)品的，響應(yīng)人應(yīng)提供以下之一的證明材料，同時(shí)提供有效的《醫(yī)療器械備案登記證書(shū)》或《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

①此設(shè)備的本區(qū)域的經(jīng)銷(xiāo)(代理)商，必須提供逐級(jí)經(jīng)銷(xiāo)(代理)商的證書(shū)；

②此項(xiàng)目的授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商，必須提供本區(qū)域經(jīng)銷(xiāo)(代理)商(或生產(chǎn)廠家)對(duì)本次采購(gòu)的項(xiàng)目授權(quán)，同時(shí)提供逐級(jí)經(jīng)銷(xiāo)(代理)商的證書(shū)(外文授權(quán)或代理證書(shū)的需提供中文譯件)。

1.本次招標(biāo)不收取投標(biāo)保證金。

2.本招標(biāo)文件中標(biāo)注★的款項(xiàng)為實(shí)質(zhì)性要求和條件，由采購(gòu)人根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置，投標(biāo)人須逐條明確作出滿足實(shí)質(zhì)性要求和條件的響應(yīng)，否則將按無(wú)效響應(yīng)處理。

3.無(wú)論出于何種原因，采購(gòu)人及其委托的采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)在采購(gòu)活動(dòng)開(kāi)始前可對(duì)招標(biāo)文件進(jìn)行修改、補(bǔ)充或者變更，其內(nèi)容作為招標(biāo)文件的重要組成部分，請(qǐng)各投標(biāo)人關(guān)注江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)。若因投標(biāo)人自身原因未及時(shí)關(guān)注本項(xiàng)目有關(guān)修改、補(bǔ)充或者變更信息，導(dǎo)致投標(biāo)文件編制或者提交失誤，由此造成的一切損失由投標(biāo)人自行承擔(dān)。

4.根據(jù)江蘇省財(cái)政廳《關(guān)于更換全省政府采購(gòu)交易系統(tǒng)C A數(shù)字證書(shū)和電子簽章的通知》（蘇財(cái)購(gòu)〔****〕**1號(hào)）要求，“蘇采云”政府采購(gòu)交易系統(tǒng)的CA數(shù)字證書(shū)、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書(shū)認(rèn)證中心CA和方正國(guó)際軟件（北京）有限公司電子簽章。投標(biāo)人通過(guò)“蘇采云”系統(tǒng)參與政府采購(gòu)項(xiàng)目，需要辦理（更換）CA數(shù)字證書(shū)和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊(cè)見(jiàn)鏈接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html

請(qǐng)投標(biāo)人按照《操作手冊(cè)》要求獲取招標(biāo)文件，制作、遞交（上傳）電子投標(biāo)文件，參加開(kāi)標(biāo)，澄清、說(shuō)明或者補(bǔ)正。因投標(biāo)人未按要求操作原因?qū)е码娮油稑?biāo)文件被拒絕、造成無(wú)效響應(yīng)的，自行承擔(dān)一切損失。