1.1.1法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明（身份證為正、反面）

2.1.2 依法繳納職工社會(huì)保障資金的證明材料（可提供“基本資格條件承諾函”）

3.1.3 依法納稅的繳款憑證（可提供“基本資格條件承諾函”）

4.1.4 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（可提供“基本資格條件承諾函”）

5.1.5 具備履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力（可提供“基本資格條件承諾函”）

6.1.6 參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明（可提供“基本資格條件承諾函”）

7.1.7 未被“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)"（www.ccgp.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（可提供“基本資格條件承諾函”）

8.1.8供應(yīng)商信用承諾函

本項(xiàng)目無(wú)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求

1.3.1投標(biāo)人必須是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或持第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的代理商；投標(biāo)人是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、制造商聲明、所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證等；投標(biāo)人是代理商的，除上述材料外，還須提供所投產(chǎn)品由生產(chǎn)企業(yè)出具的銷(xiāo)售許可、代理商醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（經(jīng)營(yíng)范圍必須涵蓋三類(lèi)醫(yī)用成像器械）。（提供證明資料原件掃描上傳）。

2.3.2投標(biāo)人應(yīng)具備有效期內(nèi)的輻射安全許可證（提供原件掃描上傳）

3.3.3如為進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)，須提供制造商（生產(chǎn)者）或國(guó)內(nèi)代理商針對(duì)本產(chǎn)品出具的授權(quán)書(shū)（提供原件掃描上傳）

（一）獲取采購(gòu)文件

1.時(shí)間：自招標(biāo)文件公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。5個(gè)工作日后仍可下載招標(biāo)文件，但不作為供應(yīng)商權(quán)益受到損害的證明材料和依據(jù)。

2.獲取方式：本項(xiàng)目采用網(wǎng)上注冊(cè)登記方式。

3.潛在供應(yīng)商訪問(wèn)政府采購(gòu)管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：

（1）潛在供應(yīng)商訪問(wèn)政府采購(gòu)管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的方法：“蘇采云”系統(tǒng)用戶(hù)注冊(cè)--獲取“CA數(shù)字證書(shū)”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報(bào)名--下載采購(gòu)文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購(gòu)文件導(dǎo)入政府采購(gòu)客戶(hù)端工具--制作投標(biāo)文件--導(dǎo)出加密的投標(biāo)文件（后綴名為zip）--通過(guò)“蘇采云”系統(tǒng)上傳投標(biāo)文件。

（2）“CA數(shù)字證書(shū)”的獲取：供應(yīng)商需辦理CA鎖，“蘇采云”系統(tǒng)目前僅支持“蘇采云”系統(tǒng)下的政務(wù)CA，省內(nèi)各地區(qū)辦理的“蘇采云”系統(tǒng)下的政務(wù)CA全省通用。

（3）“CA數(shù)字證書(shū)”的辦理材料以及供應(yīng)商操作手冊(cè)詳見(jiàn)：

http://zfcg.yangzhou.gov.cn/zfcg/xzzx/******/4d7de1f****f4a****fc**bc**2f**d8.shtml。

（4）潛在供應(yīng)商訪問(wèn)“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)址：http://jszfcg.jsczt.cn/。

（5）采購(gòu)文件（后綴名為“.kedt”）、供應(yīng)商操作手冊(cè)及政府采購(gòu)客戶(hù)端工具也可通過(guò)“蘇采云”系統(tǒng)--已報(bào)名項(xiàng)目--報(bào)名詳情頁(yè)面內(nèi)相應(yīng)鏈接進(jìn)行下載。

（6）招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)（采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)）將數(shù)據(jù)電文形式的采購(gòu)文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應(yīng)商下載或者查閱。

（7）蘇采云系統(tǒng)使用谷歌瀏覽器參與不見(jiàn)面開(kāi)標(biāo)。

（二）為提升政府采購(gòu)供應(yīng)商的融資可得性，解決中小企業(yè)融資難問(wèn)題，中國(guó)人民銀行、市財(cái)政局、市公共資源交易中心推出了政府采購(gòu)線(xiàn)上應(yīng)收賬款融資模式。各供應(yīng)商如果有融資需求，可以憑借政府采購(gòu)中標(biāo)（成交）通知書(shū)或政府采購(gòu)合同，通過(guò)中國(guó)人民銀行征信中心“中征應(yīng)收賬款融資服務(wù)平臺(tái)（https://www.crcrfsp.com）”向參與政府采購(gòu)融資業(yè)務(wù)的金融機(jī)構(gòu)申請(qǐng)線(xiàn)上融資，相關(guān)事宜可向市人民銀行咨詢(xún)，聯(lián)系電話(huà)：****-********。

（三）其他

1.本次采購(gòu)采用“政府采購(gòu)管理交易系統(tǒng)（蘇采云）”，招標(biāo)、投標(biāo)、評(píng)標(biāo)和中標(biāo)結(jié)果發(fā)布全程電子化，開(kāi)標(biāo)方式為不見(jiàn)面開(kāi)標(biāo)。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)按照《“蘇采云”系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)》參加投標(biāo)活動(dòng)。如供應(yīng)商未按要求操作，由此所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)由供應(yīng)商自行承擔(dān)。

2.供應(yīng)商如確定參加投標(biāo)，可自行下載采購(gòu)文件及有關(guān)資料，按照《操作手冊(cè)》進(jìn)行注冊(cè)，領(lǐng)取CA和辦理電子簽章，并按《操作手冊(cè)》要求制作、上傳電子投標(biāo)文件，技術(shù)支持聯(lián)系方式：**********1。

3.供應(yīng)商對(duì)于投標(biāo)產(chǎn)品的包裝應(yīng)按照“財(cái)辦庫(kù)〔****〕**3號(hào)《關(guān)于印發(fā)《商品包裝政府采購(gòu)需求標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《快遞包裝政府采購(gòu)需求標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知》”執(zhí)行。

4.落實(shí)好政府采購(gòu)履約資金扶持政策。中標(biāo)/成交供應(yīng)商可憑政府采購(gòu)合同辦理融資貸款，詳見(jiàn)江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)“政采貸”專(zhuān)欄。

5.嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)關(guān)于支持節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品的相關(guān)政策規(guī)定。如本次采購(gòu)的產(chǎn)品屬于財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境部、市場(chǎng)監(jiān)管總局等部門(mén)發(fā)布的節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品品目清單政府強(qiáng)制采購(gòu)范圍的，供應(yīng)商必須在響應(yīng)文件中提供所投產(chǎn)品的相關(guān)證書(shū)(由國(guó)家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū))。節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品品目清單以遞交響應(yīng)文件截止時(shí)已正式公布的最近一期信息為準(zhǔn)，如屬政府強(qiáng)制采購(gòu)產(chǎn)品未提供認(rèn)證證書(shū)的或認(rèn)證證書(shū)提供不全的將視為未實(shí)質(zhì)性響應(yīng)采購(gòu)要求。其他條件相同情況下，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采購(gòu)節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品。

6.潛在供應(yīng)商對(duì)采購(gòu)文件項(xiàng)目需求部分的詢(xún)問(wèn)、質(zhì)疑請(qǐng)向采購(gòu)人提出，由采購(gòu)人負(fù)責(zé)答復(fù)。

7.本次采購(gòu)不收取保證金。

8.有關(guān)本次采購(gòu)的事項(xiàng)若存在變動(dòng)或修改，敬請(qǐng)及時(shí)關(guān)注“揚(yáng)州市政府采購(gòu)網(wǎng)”、”江蘇省政府采購(gòu)網(wǎng)”發(fā)布的信息。

9.本項(xiàng)目采購(gòu)文件中所有斜體下劃線(xiàn)部分為實(shí)質(zhì)性條款，如不滿(mǎn)足，則為無(wú)效響應(yīng)。