一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：JH**-******-****7

項(xiàng)目名稱：丹東市中心血站****年度核酸檢測(cè)試劑《血篩單檢》采購(gòu)項(xiàng)目

采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性談判

包組編號(hào)：**1

預(yù)算金額（元）：******.2

最高限價(jià)（元）：******.2

采購(gòu)需求： 查看

★1.通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)（提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)證復(fù)印件及說(shuō)明書）。

★2.檢測(cè)項(xiàng)目： HBV DNA、HCV RNA及HIV RNA。

3.試劑檢測(cè)靈敏度：HBV_DNA≤5 IU/ml; HCV_RNA≤** IU/ml; HIV_RNA≤** IU/ml（以國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說(shuō)明書的標(biāo)示靈敏度為準(zhǔn)）。

4. 質(zhì)量控制：配套試劑同時(shí)提供內(nèi)標(biāo)和外質(zhì)控品，能夠監(jiān)控核酸提取、擴(kuò)增和檢測(cè)全過程。

5. 檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果無(wú)需鑒別,可直接分辨出陽(yáng)性項(xiàng)目.。

6. 試劑系統(tǒng)內(nèi)部有UDG-dUTP防擴(kuò)增污染控制措施。

7. 單管單項(xiàng)擴(kuò)增（非單管三項(xiàng)），減少假陽(yáng)性的產(chǎn)生，同時(shí)可保證擴(kuò)增體系分別達(dá)到最優(yōu)狀態(tài)。

★8.核酸提取方式：核酸提取過程中，通過底部吸磁完成核酸純化，避免磁珠脫離反應(yīng)容器直接與空氣接觸造成核酸降解和氣溶膠污染，提高核酸提取效率。

9.所投產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)采供血機(jī)構(gòu)或血液制品企業(yè)HBV窗口期標(biāo)本檢出不少于****例，HCV，HIV窗口期樣本分別檢出不少于**例；（提供檢出證明文件，科研、臨床、試用、捐贈(zèng)不計(jì)入內(nèi)）。

**.所投試劑至少5年參加并通過國(guó)家衛(wèi)生部臨檢中心核酸血篩室間質(zhì)評(píng)，并提供由衛(wèi)生部臨檢中心正式頒發(fā)合格證書。**.連續(xù)4年參加并通過WHO指定的NRL血液核酸篩查室間質(zhì)評(píng)（NRL EQAS），并提供合格證書（復(fù)印件）。

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購(gòu)人需求分批次供貨。

需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。

本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否

二、供應(yīng)商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定。

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：因適用《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》第六條第二款“（三）按照本辦法規(guī)定預(yù)留采購(gòu)份額無(wú)法確保充分供應(yīng)、充分競(jìng)爭(zhēng)，或者存在可能影響政府采購(gòu)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的情形”，因此不專門面向中小企業(yè)采購(gòu)。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：3.1生產(chǎn)商響應(yīng)需提供：藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證；3.2經(jīng)銷商響應(yīng)需提供：藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、同時(shí)提供生產(chǎn)商的藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)商公章、藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)商公章及生產(chǎn)商對(duì)經(jīng)銷商的經(jīng)銷授權(quán)證明。

三、政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)須知

參加遼寧省政府采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購(gòu)供應(yīng)商庫(kù)的，請(qǐng)?jiān)旈嗊|寧政府采購(gòu)網(wǎng) “首頁(yè)—政策法規(guī)”中公布的“政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)”的相關(guān)規(guī)定，及時(shí)辦理入庫(kù)登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼和聯(lián)系人等簡(jiǎn)要信息，由系統(tǒng)自動(dòng)開通賬號(hào)后，即可參與政府采購(gòu)活動(dòng)。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)程序的通知》（遼財(cái)采函〔****〕**8號(hào)）。

四、獲取采購(gòu)文件

時(shí)間：****年**月**日**時(shí)**分至****年**月**日**時(shí)**分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：線上獲取

方式：線上

售價(jià)：免費(fèi)

五、響應(yīng)文件提交

截止時(shí)間：****年**月**日 **時(shí)**分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)

六、開啟

時(shí)間：****年**月**日 **時(shí)**分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：丹東市公共資源交易中心第一開標(biāo)室（地址：丹東市新區(qū)銀河大街**0－1號(hào)丹東市政府一樓）

七、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。

八、質(zhì)疑與投訴

供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個(gè)工作日內(nèi)，向采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)或采購(gòu)人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財(cái)政部制定的《政府采購(gòu)質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)。

質(zhì)疑供應(yīng)商對(duì)采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后**個(gè)工作日內(nèi)向本級(jí)財(cái)政部門提起投訴。

九、其他補(bǔ)充事宜

1、參加遼寧省政府采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商，請(qǐng)?jiān)旈嗊|寧政府采購(gòu)網(wǎng)“首頁(yè)-辦事指南”中公布的“遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)關(guān)于辦理CA數(shù)字證書的操作手冊(cè)”和“遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)”，具體規(guī)定詳見《關(guān)于啟用政府采購(gòu)數(shù)字認(rèn)證和電子招投標(biāo)業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》（遼財(cái)采〔****〕**8號(hào)），請(qǐng)按照相關(guān)規(guī)定，及時(shí)辦理CA鎖及相關(guān)手續(xù)，因未辦理相關(guān)手續(xù)造成的所有后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。2、供應(yīng)商需自主學(xué)習(xí)遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)電子文件制作指南，按照招標(biāo)文件和電子評(píng)審系統(tǒng)要求進(jìn)行投標(biāo)（響應(yīng)）信息填報(bào)、電子文件編制、蓋章或電子簽章等工作，如未按照要求制作，影響文件上傳造成的所有后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。系統(tǒng)操作問題請(qǐng)咨詢技術(shù)支持電話（**0-**8-****），CA 辦理問題請(qǐng)咨詢CA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。3、投標(biāo)（響應(yīng)）文件遞交方式采用線上遞交及現(xiàn)場(chǎng)遞交U 盤存儲(chǔ)形式的備份文件（U盤按要求密封，詳見招標(biāo)文件），備份文件在開標(biāo)當(dāng)天，提交投標(biāo)文件截止時(shí)間前現(xiàn)場(chǎng)提交至丹東市公共資源交易中心，供應(yīng)商同時(shí)準(zhǔn)備電子投標(biāo)（響應(yīng)）文件、電子文件（U 盤）一致性承諾函，并按招標(biāo)（采購(gòu)）文件要求進(jìn)行簽字、蓋章，如因供應(yīng)商自身原因?qū)е挛淳€上遞交投標(biāo)文件的按照無(wú)效投標(biāo)文件處理。供應(yīng)商參會(huì)代表必須按時(shí)到達(dá)丹東市公共資源交易中心遞交備份文件，參與磋商活動(dòng)。啟用備份文件進(jìn)行評(píng)審具體規(guī)定詳見《關(guān)于完善政府采購(gòu)電子評(píng)審業(yè)務(wù)流程等有關(guān)事宜的通知》（遼財(cái)采函〔****〕**3 號(hào)）。如供應(yīng)商未在指定時(shí)間內(nèi)按要求提供備份文件的，視為放棄投標(biāo)。4、開標(biāo)時(shí)，供應(yīng)商須自帶電腦及CA鎖至開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行電子文件解密，也可以由自家供應(yīng)商工作人員遠(yuǎn)程進(jìn)行解密，交易中心不提供解密設(shè)備及解密環(huán)節(jié)的相關(guān)服務(wù)，供應(yīng)商解密時(shí)長(zhǎng)原則上不超過**分鐘，因政府采購(gòu)系統(tǒng)原因，采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)將酌情延長(zhǎng)解密時(shí)長(zhǎng)。5、供應(yīng)商出現(xiàn)以下（1）（2）情形的，視為放棄投標(biāo)（響應(yīng)）；出現(xiàn)（3）情形的，由供應(yīng)商自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任：（1）因供應(yīng)商原因造成響應(yīng)文件未解密的；（2）因供應(yīng)商自用設(shè)備原因造成的未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)解密、上傳文件或投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)等問題影響電子評(píng)審的；（3）因供應(yīng)商原因未對(duì)文件校驗(yàn)造成信息缺失、文件內(nèi)容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評(píng)審的。注意事項(xiàng)：投標(biāo)人在遼寧省政府采購(gòu)網(wǎng)上傳響應(yīng)文件時(shí)需保證文件清晰度。因文件上傳清晰度問題，導(dǎo)致評(píng)審委員會(huì)無(wú)法認(rèn)定，相關(guān)后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。6、啟用備份文件應(yīng)由采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)和相關(guān)供應(yīng)商共同簽字確認(rèn)。系統(tǒng)恢復(fù)后采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將備份文件上傳至電子評(píng)審系統(tǒng)，并將存儲(chǔ)備份文件的介質(zhì)與采購(gòu)檔案一并存檔。供應(yīng)商上傳的投標(biāo)（響應(yīng)）文件正常解密的且采購(gòu)活動(dòng)正常進(jìn)行的，備份文件自動(dòng)失效。采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)在中標(biāo)、成交通知書發(fā)出前將未使用的密封備份文件退還供應(yīng)商，并做好記錄存檔。

十、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系

1.采購(gòu)人信息

名稱：丹東市中心血站

地址：丹東市振興區(qū)春五路**號(hào)

聯(lián)系方式：****-******9

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息

名稱：遼寧國(guó)咨工程咨詢有限公司

地址：遼寧省丹東市濱江西路8號(hào)****-**室

聯(lián)系方式：****-******2

郵箱地址：********1@qq.com

開戶行：中國(guó)建設(shè)銀行股份有限公司丹東振興支行

賬戶名稱：遼寧國(guó)咨工程咨詢有限公司

賬號(hào)：********************

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：馬女士

電話：****-******2