中國(guó)同輻股份有限公司 - 原子高科—原創(chuàng)靶向α核素治療藥物項(xiàng)目PSMA-IT前體定制及委托研究（科研） -談判采購(gòu)采購(gòu)公告

一、項(xiàng)目概況

1. 項(xiàng)目名稱(chēng)： 原子高科—原創(chuàng)靶向α核素治療藥物項(xiàng)目PSMA-IT前體定制及委托研究（科研）
2. 項(xiàng)目編號(hào)： HJSB-WZ-GKJT-**-****
3. 交貨/服務(wù)時(shí)間： 根據(jù)產(chǎn)品不同有不同交付期
4. 交貨/服務(wù)地點(diǎn)： 受托方將滿(mǎn)足申報(bào)要求（含過(guò)程性研究）的不少于4套紙質(zhì)版資料、滿(mǎn)足質(zhì)量要求的前體產(chǎn)品和對(duì)照品交付原子高科指定地點(diǎn)，將電子文件發(fā)送到指定郵箱。
5. 供貨范圍： 按照原料藥的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其前體（PSMA-I&T，下稱(chēng)前體）及對(duì)照品進(jìn)行委托研究及成品采購(gòu)。
6. 質(zhì)量要求： 前體的生產(chǎn)須符合國(guó)家GMP相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好（提供管理體系文件目錄及部分重要文件）；公司建立研發(fā)人員的培訓(xùn)體系及建檔；派駐具體研發(fā)人員跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展，督促項(xiàng)目進(jìn)度，保證項(xiàng)目按照計(jì)劃完成；確保前體、對(duì)照品研究的試驗(yàn)方案符合當(dāng)前國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)本試驗(yàn)的要求，不低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)研究結(jié)果和研究報(bào)告的真實(shí)性、完整性、溯源性負(fù)責(zé)，并確保符合藥品審評(píng)中心的數(shù)據(jù)完整性要求。須積極配合并通過(guò)藥品評(píng)審機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)核查，配合現(xiàn)場(chǎng)核查。應(yīng)真實(shí)記錄試驗(yàn)過(guò)程，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性、一致性、合規(guī)性。

二、供應(yīng)商資格要求:

1、基本資格條件：

中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法成立的法人，具有獨(dú)立法人資格、可獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不接受貿(mào)易公司及代理公司投標(biāo)。

2. 專(zhuān)項(xiàng)資格條件：

三、報(bào)名方式

本項(xiàng)目采取公開(kāi)方式選擇供應(yīng)商，有意參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商請(qǐng)登錄中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）在 ****年**月**日 **時(shí)**分**秒 前報(bào)名參加本項(xiàng)目。

四、采購(gòu)文件的獲取

1、采購(gòu)文件獲取地地址：本項(xiàng)目不再提供紙質(zhì)采購(gòu)文件，參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)報(bào)名后通過(guò)中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)下載采購(gòu)文件。

2、有意參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商須先在中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行注冊(cè)。注冊(cè)賬號(hào)審核通過(guò)后，在首頁(yè)“用戶(hù)登錄”，輸入賬號(hào)及密碼登錄系統(tǒng)，依次點(diǎn)擊→系統(tǒng)功能菜單→項(xiàng)目管理→我要報(bào)名，找到《 原子高科—原創(chuàng)靶向α核素治療藥物項(xiàng)目PSMA-IT前體定制及委托研究（科研） 》，點(diǎn)擊“我要報(bào)名”，即可查看項(xiàng)目信息并報(bào)名參與項(xiàng)目。報(bào)名經(jīng)我公司審核通過(guò)后即可下載本項(xiàng)目采購(gòu)文件。

五、應(yīng)答文件/報(bào)價(jià)文件的遞交

1、應(yīng)答文件遞交截止時(shí)間：本項(xiàng)目采用在線(xiàn)評(píng)議，請(qǐng)參與本項(xiàng)目的應(yīng)答人在（北京時(shí)間） ****年**月**日 **時(shí)**分**秒 前在中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）登錄并上傳應(yīng)答文件電子版。若采購(gòu)方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請(qǐng)按采購(gòu)方要求的時(shí)間及方式遞交：。

2、提交應(yīng)答文件的方式：在線(xiàn)上傳應(yīng)答文件。（若采購(gòu)方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請(qǐng)按采購(gòu)方要求遞交，并以在線(xiàn)上傳文件為準(zhǔn)）

3、未在線(xiàn)報(bào)名、逾期上傳/送達(dá)的、未上傳的，采購(gòu)人不予受理。

六、公告媒體

本公告在中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）發(fā)布。對(duì)于其他媒介發(fā)布的本項(xiàng)目公告，采購(gòu)人對(duì)其準(zhǔn)確性不承擔(dān)任何責(zé)任。本次采購(gòu)活動(dòng)的最終解釋權(quán)在 中國(guó)同輻股份有限公司

七、聯(lián)系方式

采購(gòu)人： 中國(guó)同輻股份有限公司

地址：

郵編：

聯(lián)系人： 呂工

電話(huà)： **********5

傳真：

電子郵件：

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