同方股份有限公司 - 中核醫(yī)療（五〇四醫(yī)院、四一七醫(yī)院、四一九醫(yī)院）核應(yīng)急洗消箱、核與輻射事故衛(wèi)生應(yīng)急藥箱物資采購 -談判采購采購公告
一、項目概況
1.項目名稱： 中核醫(yī)療（五〇四醫(yī)院、四一七醫(yī)院、四一九醫(yī)院）核應(yīng)急洗消箱、核與輻射事故衛(wèi)生應(yīng)急藥箱物資采購
2.項目編號： TFGY-WZ-GKJT-**-****
3.交貨/服務(wù)時間： 采購包1：合同簽訂后五個工作日內(nèi)交付
采購包2：服務(wù)期限自合同簽訂之日起1年
采購包3：服務(wù)期限自合同簽訂之日起1年
5.供貨范圍： 采購包1：核工業(yè)五〇四醫(yī)院核應(yīng)急洗消箱、核與輻射事故衛(wèi)生應(yīng)急藥箱各一套 。
采購包2：核工業(yè)四一七醫(yī)院核應(yīng)急洗消箱、核與輻射事故衛(wèi)生應(yīng)急藥箱各五套。
采購包3：核工業(yè)四一九醫(yī)院核應(yīng)急洗消箱、核與輻射事故衛(wèi)生應(yīng)急藥箱各四套。
6.質(zhì)量要求： 供應(yīng)商所供應(yīng)的物資應(yīng)總體上滿足采購文件中的技術(shù)性能指標。
二、供應(yīng)商資格要求:
經(jīng)營范圍須包含：醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營、核輻射防護設(shè)備、應(yīng)急裝備、醫(yī)藥產(chǎn)品等相關(guān)內(nèi)容。
《醫(yī)療器械注冊證》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
《放射性藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》
《輻射安全許可證》
核與輻射事故衛(wèi)生應(yīng)急藥箱：
經(jīng)營范圍須包含：醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營、放射性藥品經(jīng)營、核輻射防護設(shè)備、應(yīng)急裝備、醫(yī)藥產(chǎn)品等相關(guān)內(nèi)容。
《醫(yī)療器械注冊證》與備案憑證
《放射性藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》
采購包2：在中華人民共和國境內(nèi)依法注冊，具有法人資格或其他組織。應(yīng)答人須提供有效的營業(yè)執(zhí)照證明材料。
采購包3：在中華人民共和國境內(nèi)依法注冊，具有法人資格或其他組織。應(yīng)答人須提供有效的營業(yè)執(zhí)照證明材料。
（1）財務(wù)要求：具有健全的財務(wù)會計制度，應(yīng)答人不得處于破產(chǎn)、停業(yè)、財產(chǎn)被接收或凍結(jié)等任何不利于合同目的實現(xiàn)的情形，財務(wù)狀況良好。應(yīng)答人須提供****年經(jīng)會計師事務(wù)所或?qū)徲嫏C構(gòu)審計的財務(wù)會計報表，包括資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金流量表、利潤表復印件。（當年成立的，須提供基本開戶銀行出具的資信證明或財務(wù)狀況良好的承諾）。
（2）業(yè)績要求： 近三年（**** 年 1 月 1 日至今）應(yīng)具有至少1項類似業(yè)績，以合同簽訂時間為準。應(yīng)答人提交類似項目業(yè)績證明材料，合同/訂單的復印件，含業(yè)績合同首頁、服務(wù)范圍頁、和合同簽字蓋章頁。
（3）信譽要求：①具有良好的商業(yè)信譽，3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，應(yīng)答人不得在“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”網(wǎng)站（https://zxgk.court.gov.cn/）被列入“失信被執(zhí)行人名單”中。應(yīng)答人提供中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)“失信被執(zhí)行人”界面全國搜索的結(jié)果截圖（清晰可見）。②不得處于“軍隊采購網(wǎng)”列入的軍隊采購預警名單、軍隊采購暫停名單、軍隊采購失信名單及政府采購失信名單。應(yīng)答人提供上述4個查詢網(wǎng)頁結(jié)果或“全部”界面結(jié)果的截圖（清晰可見）。
（4）承擔本項目的主要人員要求：
采購包1：人體體表放射性核素污染洗消藥箱：
1.執(zhí)業(yè)資格：必須持有《輻射安全與防護培訓合格證書》（中級或高級），或由生態(tài)環(huán)境部門認可的相關(guān)資質(zhì)。
2.掌握GB ****8-****《核與輻射事故應(yīng)急藥箱》、GB/T ****7-****《放射性核素污染皮膚洗消劑》 等核心標準。
3.具有二類/三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械注冊流程（YY/T ****/ISO ****5）
核與輻射事故衛(wèi)生應(yīng)急藥箱：
1.必備執(zhí)業(yè)資格：必須持有省級及以上生態(tài)環(huán)境部門頒發(fā)的《輻射安全與防護培訓合格證書》（中級或高級），或等效資質(zhì)。
2.掌握GB ****8-****《核與輻射事故應(yīng)急藥箱》、GB/T ****7-****《放射性核素污染皮膚洗消劑》等核心標準。
3.具有二類/三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，精通醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO ****5）和注冊流程。
采購包2：/
采購包3：/
（4）其他要求：供應(yīng)商在中國核工業(yè)集團電子采購平臺的報名、下載文件、報價等環(huán)節(jié)實施過程中，如出現(xiàn)MAC地址一致等異常情況時，采購單位將視情況決定對MAC地址出現(xiàn)異常的供應(yīng)商進行調(diào)查或直接采取處理措施。采購單位如進行調(diào)查的，供應(yīng)商有義務(wù)配合調(diào)查并按要求做出回應(yīng)，如供應(yīng)商未按采購單位要求及時回應(yīng)的，則采購單位有權(quán)根據(jù)已知資料和情況做出相關(guān)處理決定。
1.1供應(yīng)商不得存在下列情形之一：
(1)不同供應(yīng)商之間的單位負責人為同一人，或者存在控股、管理關(guān)系；
(2)處于被責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質(zhì)證書狀態(tài)；
(3)進入清算程序，或被宣告破產(chǎn)，或其他喪失履約能力的情形；
(4)供應(yīng)商處于中國核工業(yè)集團有限公司或同方股份有限公司供應(yīng)商黑名單或灰名單，且處于有效期內(nèi)的；
(5)不得處于“軍隊采購網(wǎng)”列入的軍隊采購預警名單、軍隊采購暫停名單、軍隊采購失信名單。
1.2本次采購（不接受）聯(lián)合體應(yīng)答。
2.專項資格條件：/
三、報名方式
本項目采取公開方式選擇供應(yīng)商，有意參與本項目的潛在供應(yīng)商請登錄中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）在 ****年**月**日 **時**分**秒 前報名參加本項目。
四、采購文件的獲取
1、采購文件獲取地地址：本項目不再提供紙質(zhì)采購文件，參與本項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)報名后通過中核集團電子采購平臺下載采購文件。
2、有意參與本項目的潛在供應(yīng)商須先在中核集團電子采購平臺進行注冊。注冊賬號審核通過后，在首頁“用戶登錄”，輸入賬號及密碼登錄系統(tǒng)，依次點擊→系統(tǒng)功能菜單→項目管理→我要報名，找到《 中核醫(yī)療（五〇四醫(yī)院、四一七醫(yī)院、四一九醫(yī)院）核應(yīng)急洗消箱、核與輻射事故衛(wèi)生應(yīng)急藥箱物資采購 》，點擊“我要報名”，即可查看項目信息并報名參與項目。報名經(jīng)我公司審核通過后即可下載本項目采購文件。
五、應(yīng)答文件/報價文件的遞交
1、應(yīng)答文件遞交截止時間：本項目采用在線評議，請參與本項目的應(yīng)答人在（北京時間） ****年**月**日 **時**分**秒 前在中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）登錄并上傳應(yīng)答文件電子版。若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請按采購方要求的時間及方式遞交：。
2、提交應(yīng)答文件的方式：在線上傳應(yīng)答文件。（若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請按采購方要求遞交，并以在線上傳文件為準）
3、未在線報名、逾期上傳/送達的、未上傳的，采購人不予受理。
六、公告媒體
本公告在中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）發(fā)布。對于其他媒介發(fā)布的本項目公告，采購人對其準確性不承擔任何責任。本次采購活動的最終解釋權(quán)在 同方股份有限公司
七、聯(lián)系方式
采購人： 同方股份有限公司
地址： 北京市海淀區(qū)王莊路1號清華同方科技廣場A座**層
聯(lián)系人： 王老師
電話： **********6
電子郵件： wang_yanjing@thtf.com.cn
