一、項目基本情況

項目編號：JH**-******-****4

項目名稱：丹東市中心醫(yī)院基因測序儀系統(tǒng)采購項目

采購方式：競爭性談判

包組編號：**1

預算金額（元）：******0

最高限價（元）：******0

采購需求： 查看

為提高醫(yī)院篩查中心疾病診查能力，采購基因測序儀系統(tǒng)采購項目一套。

1、在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）進行測序，以檢測基因序列，這些基因序列可用于輔助診斷疾病或疾病易感性。以提供的醫(yī)療器械注冊證適用范圍/預期用途作為評價依據(jù)。

2、可開展低深度全基因組測序、靶向捕獲/多重測序、小型基因組測序、RNA測序、全外顯子測序等科研應(yīng)用，可開展胎兒染色體異常無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、胚胎植入前染色體異常檢測、單基因遺傳病基因檢測、宏基因組檢測等臨床應(yīng)用。

3、通量：單次運行可產(chǎn)出≥**0G堿基的序列信息。

4、平臺：配置兩種規(guī)格芯片，滿足不同業(yè)務(wù)需求。單末端測序模式 (SE) 下,高通量芯片（FCL）能滿足≥**0M 有效信號點，中通量芯片（FCS）能滿足≥**0M 有效信號點。

5、芯片：采用規(guī)則陣列技術(shù)，具有密度大，避免熒光信號交叉影響。

6、自樣品放入基因測序儀后采用線性擴增模式。

7、數(shù)據(jù)質(zhì)量：使用標準文庫SE**，PE**0， Q**≥**%。

8、檢測模式：可提供一鍵測序模式。

9、還可提供與此所投設(shè)備適配的高通量基因檢測試劑盒≥4種，需提供三類醫(yī)療器械注冊證以及適配機型證明材料（以試劑盒說明書適配機型為準），并加蓋試劑廠家和投標人公章。

**、可提供與上述高通量基因檢測試劑盒配套使用的分析軟件≥5種，需提供醫(yī)療器械注冊證，并加蓋軟件廠家和投標人公章。

**、與所投設(shè)備適配試劑有胎兒染色體非整倍體（T**、T**、T**）檢測試劑盒，需提供三類醫(yī)療器械注冊證及適配機型證明材料（以試劑盒說明書適配機型為準），并加蓋試劑廠家和投標人公章。

**、NIPT、CNV-seq檢測，在滿足下機數(shù)據(jù)可覆蓋產(chǎn)品所需數(shù)據(jù)量基礎(chǔ)上可任意比例混樣上機。

★**、承諾測序儀符合商務(wù)部發(fā)布的《不可靠實體清單工作機制〔****〕6號》要求，不涉及不可靠實體清單中的企業(yè)美國因美納公司（Illumina, Inc.），不使用美國因美納公司（Illumina, Inc.）的技術(shù)、品牌或任何相關(guān)產(chǎn)品。

**、基因數(shù)據(jù)分析一體機與網(wǎng)絡(luò)有物理隔絕，可離線運行，實現(xiàn)NIPT、CNV等檢測本地化存儲、分析、出具報告。

**、基因數(shù)據(jù)分析一體機可內(nèi)置的胎兒染色體非整倍體基因檢測軟件需獲得醫(yī)療器械注冊證。

**、基因數(shù)據(jù)分析一體機可內(nèi)置的染色體非整倍體和片段缺失檢測軟件需獲得醫(yī)療器械注冊證。

**、前置機CPU性能不低于Intel core i5 處理器，內(nèi)存≥8GB，固態(tài)硬盤≥**2GB。

**、服務(wù)器采用可擴展處理器，CPU核數(shù)≥**核，基本頻率≥2.0G，緩沖≥**.5M，CPU數(shù)量不少于2塊。

**、服務(wù)器硬盤：系統(tǒng)硬盤不低于**0GB固態(tài)硬盤*2塊，數(shù)據(jù)硬盤不低于4TB 熱插拔硬盤*5塊。

**、服務(wù)器內(nèi)存≥**4GB。

合同履行期限：自合同簽訂之日起**日內(nèi)交付

需落實的政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

二、供應(yīng)商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無

3.本項目的特定資格要求：須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）、所投產(chǎn)品第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（或第三類醫(yī)療器械備案憑證）

三、政府采購供應(yīng)商入庫須知

參加遼寧省政府采購活動的供應(yīng)商未進入遼寧省政府采購供應(yīng)商庫的，請詳閱遼寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應(yīng)商入庫”的相關(guān)規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息，由系統(tǒng)自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應(yīng)商入庫程序的通知》（遼財采函〔****〕**8號）。

四、獲取采購文件

時間：****年**月**日**時**分至****年**月**日**時**分（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：線上獲取

方式：線上

售價：免費

五、響應(yīng)文件提交

截止時間：****年**月**日 **時**分（北京時間）

地點：遼寧政府采購網(wǎng)

六、開啟

時間：****年**月**日 **時**分（北京時間）

地點：丹東市公共資源交易中心（地址：丹東市新區(qū)銀河大街**0－1號）

七、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個工作日。

八、質(zhì)疑與投訴

供應(yīng)商認為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，向采購代理機構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網(wǎng)。

質(zhì)疑供應(yīng)商對采購人、采購代理機構(gòu)的答復不滿意，或者采購人、采購代理機構(gòu)未在規(guī)定時間內(nèi)作出答復的，可以在答復期滿后**個工作日內(nèi)向本級財政部門提起投訴。

九、其他補充事宜

1.本項目采用全流程電子招投標，參與本項目的供應(yīng)商須自行辦理好CA鎖，如因供應(yīng)商自身原因?qū)е挛淳€上遞交投標文件的按照無效投標文件處理。具體操作流程詳見遼寧政府采購網(wǎng)相關(guān)通知。2.供應(yīng)商除在電子評審系統(tǒng)上傳投標（響應(yīng)）文件外，應(yīng)在遞交投標（響應(yīng)）文件截止時間前提交按采購文件規(guī)定的介質(zhì)形式（U盤）存儲的備份文件（須密封），并承諾備份文件與電子評審系統(tǒng)中上傳的投標（響應(yīng)）文件內(nèi)容、格式一致，備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。供應(yīng)商僅提交備份文件的，投標（響應(yīng)）無效。詳見遼寧政府采購網(wǎng)《關(guān)于完善政府采購電子評審業(yè)務(wù)流程等有關(guān)事項的通知》 遼財采函{****} **3號。3.供應(yīng)商自行準備電子設(shè)備確保能夠自行報價及解密，供應(yīng)商解密時長原則上不超過**分鐘，因政府采購系統(tǒng)原因，采購代理機構(gòu)將酌情延長解密時長。4.電子投標文件在遼寧政府采購網(wǎng)線上提交，備份文件提交至丹東市公共資源交易中心。5.供應(yīng)商須自行攜帶筆記本電腦及解密設(shè)備也可自行遠程解密，交易中心不提供解密設(shè)備及解密環(huán)節(jié)的相關(guān)服務(wù)。

十、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名稱：丹東市中心醫(yī)院

地址：丹東市振興區(qū)錦山大街**8號

聯(lián)系方式：****-******0

2.采購代理機構(gòu)信息

名稱：沈陽建聯(lián)工程咨詢有限公司

地址：沈陽市鐵西區(qū)飛翔路8-2號1樓

聯(lián)系方式：**4-********

郵箱地址：********3@qq.com

開戶行：建行沈陽滑翔支行

賬戶名稱：沈陽建聯(lián)工程咨詢有限公司

賬號：********************

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：何超

電話：**4-********