蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司疫苗上市許可持有人上市后安全性主動(dòng)監(jiān)測試點(diǎn)研究項(xiàng)目公開招標(biāo)公告
(招標(biāo)編號:****-****GYGYL**8)
項(xiàng)目所在地區(qū):甘肅省/蘭州市
一、招標(biāo)條件
本疫苗上市許可持有人上市后安全性主動(dòng)監(jiān)測試點(diǎn)研究項(xiàng)目已由項(xiàng)目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn),項(xiàng)目資金來源為自籌資金,招標(biāo)人為蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司。本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)招標(biāo)方式為公開招標(biāo)。
二、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍
規(guī)模:本招標(biāo)項(xiàng)目為蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司疫苗上市許可持有人上市后安全性主動(dòng)監(jiān)測試點(diǎn)研究項(xiàng)目,主要包括下述三方面內(nèi)容:(1)口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)上市后保護(hù)效果研究;(2)口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)上市后安全性主動(dòng)監(jiān)測研究;(3)輪狀病毒腹瀉病例監(jiān)測研究。
范圍:本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為 1個(gè)標(biāo)段,本次招標(biāo)為其中的:疫苗上市許可持有人上市后安全性主動(dòng)監(jiān)測試點(diǎn)研究項(xiàng)目
三、投標(biāo)人資格要求
疫苗上市許可持有人上市后安全性主動(dòng)監(jiān)測試點(diǎn)研究項(xiàng)目的投標(biāo)人資格能力要求:1.在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊的,具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。2.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,不得參加同一招標(biāo)項(xiàng)目的投標(biāo)。3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄,提供開標(biāo)前近六個(gè)月內(nèi)(自****年4月起至投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間止)任意一個(gè)月的納稅證明和社保繳納記錄。4.參加本項(xiàng)目活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄,提供相關(guān)聲明。5.投標(biāo)人必須擁有完善的服務(wù)保障體系及質(zhì)量控制體系,3年內(nèi)無臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查不合格的記錄,并提供相關(guān)承諾書。6.投標(biāo)人****年1月至今應(yīng)具備至少一個(gè)疫苗上市后研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),需提供業(yè)績證明材料(包含合同首頁、合同內(nèi)容頁、合同簽署蓋章頁等,業(yè)績證明材料時(shí)間認(rèn)定以合同簽署時(shí)間為準(zhǔn))。7.符合法律法規(guī)和招標(biāo)文件其他要求。
本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
四、招標(biāo)文件的獲取
獲取時(shí)間:****-**-** **:**:**到****-**-** **:**:**
獲取方式:線上,招標(biāo)文件售后不退。
五、投標(biāo)文件的遞交
遞交截止時(shí)間:****-**-** **:**:**
遞交方式:線下
遞交地點(diǎn):北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路**號院3號樓6層A1會(huì)議室
六、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)
開標(biāo)時(shí)間:****-**-** **:**:**
開標(biāo)地點(diǎn):北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路**號院3號樓6層A1會(huì)議室
七、其他
在國藥器材電子招標(biāo)采購平臺(網(wǎng)址:https://sinopharmzc.com/#/home)注冊后購買相關(guān)文件。
八、監(jiān)督部門
本招標(biāo)項(xiàng)目的監(jiān)督部門為:中國生物技術(shù)股份有限公司。
九、聯(lián)系方式
招 標(biāo) 人:蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司
地 址: 甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路**8號
聯(lián) 系 人:丁垚
電 話 :****-******9
電子郵件:********0@qq.com
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu):國藥易采供應(yīng)鏈科技(北京)有限公司
地 址: 北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路**號院3號樓5層**6
聯(lián) 系 人: 顏佳雯
電 話 : **********1
電子郵件: yanjiawen@sinopharm.com