項(xiàng)目概況
中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院****年第十六批體外診斷試劑入圍遴選項(xiàng)目 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在《醫(yī)鴿精采項(xiàng)目管理平臺(tái)》（https://www.egmdc.com/）獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：貨物-******4、采購(gòu)編號(hào)：HXCG-HN-******3
項(xiàng)目名稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院****年第十六批體外診斷試劑入圍遴選項(xiàng)目
預(yù)算金額：0.****** 萬(wàn)元（人民幣）
采購(gòu)需求：
| 目錄序號(hào) | 目錄名稱 | 最高限價(jià) | 入圍家數(shù) | 預(yù)估年使用金額（萬(wàn)元） | 遴選保證金（元） |
| 1 | 前列腺小體外泄蛋白檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | **.8元/人份 | 1家 | ** | ****0 |
| 2 | 活化凝血時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法） | **.2元/支 | 1家 | ** | ****0 |
| 3 | 高敏肌鈣蛋白-I測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法） | **.7元/人份 | 1家 | 5 | **** |
| 4 | A群輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 4.8元/人份 | 1家 | ** | **** |
| 幽門螺桿菌糞便抗原檢測(cè)試劑（膠體金法） | **.5元/人份 | ||||
| 5 | A族溶血性鏈球菌檢測(cè)（膠體金法） | **元/人份 | 1家 | 4 | **** |
| 6 | 登革病毒NS1抗原、IgG抗體、IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法） | **元/人份 | 1家 | 1.5 | **0 |
| 7 | 血液輻照指示卡 | 7元/卡 | 1家 | 8 | **** |
| 8 | 白血病相關(guān)**種融合基因檢測(cè)試劑盒（熒光RT-PCR法） | ****元/人份 | 1家 | ** | ****0 |
注：按目錄序號(hào)確定入圍供應(yīng)商，各供應(yīng)商須對(duì)目錄序號(hào)所有產(chǎn)品進(jìn)行響應(yīng)，不得拆分，否則將取消其申請(qǐng)資格。
合同履行期限：2年
本項(xiàng)目(不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
按相關(guān)政策執(zhí)行
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：3.1所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證（或相應(yīng)的備案憑證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營(yíng)范圍必須包含體外診斷試劑。3.2所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，試劑必須具有相應(yīng)的備案憑證或注冊(cè)證（如醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等）；所投試劑必須是符合湖南省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)目錄范疇內(nèi)的體外診斷試劑，在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的需提供本地編碼，且報(bào)價(jià)不得超過(guò)招采平臺(tái)限價(jià)。3.3所投試劑如納入藥品管理的，供應(yīng)商必須具有相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證（如藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證等），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營(yíng)范圍必須包含體外診斷試劑。3.4所投產(chǎn)品如既不屬于醫(yī)療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應(yīng)的分類界定證明。3.5接受生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）或具備有效授權(quán)委托書的經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與。3.6供應(yīng)商對(duì)同一目錄名稱內(nèi)的產(chǎn)品只能選擇一個(gè)品牌進(jìn)行申報(bào)，否則取消該目錄序號(hào)的入圍資格。4.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加同一目錄序號(hào)的申請(qǐng)。5.與采購(gòu)人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加申請(qǐng)。6.被“信用中國(guó)”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的或被“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得申請(qǐng)。7.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：《醫(yī)鴿精采項(xiàng)目管理平臺(tái)》（https://www.egmdc.com/）
方式：登錄《醫(yī)鴿精采項(xiàng)目管理平臺(tái)》（https://www.egmdc.com/）→供應(yīng)商“注冊(cè)/登錄”→找到對(duì)應(yīng)項(xiàng)目→報(bào)名并上傳報(bào)名資料（報(bào)名資料詳見公告附件，公告附件在醫(yī)鴿精采項(xiàng)目管理平臺(tái)下載），代理機(jī)構(gòu)核對(duì)通過(guò)后方可下載招標(biāo)文件，繳費(fèi)開通權(quán)限后一概不退。
售價(jià)：￥0.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）
開標(biāo)時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：華新項(xiàng)目管理集團(tuán)有限公司（長(zhǎng)沙市天心區(qū)書院路9號(hào)保利國(guó)際B3棟****室）
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
1、本公告在中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院（http：//www.xyeyy.com/3/**/index.htm）發(fā)布（公告附件在醫(yī)鴿精采項(xiàng)目管理平臺(tái)下載，如有注冊(cè)問(wèn)題請(qǐng)聯(lián)系醫(yī)鴿精采項(xiàng)目管理平臺(tái)：肖工：**********2，楊工：**********5）。
2、在其他媒體發(fā)布的招標(biāo)公告，公告內(nèi)容以本招標(biāo)公告指定媒體發(fā)布的公告為準(zhǔn)；公告期限自本招標(biāo)公告指定媒體最先發(fā)布公告之日起算。
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名 稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院
地址：湖南省長(zhǎng)沙市人民中路**9號(hào)
聯(lián)系方式：高老師****-********
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：華新項(xiàng)目管理集團(tuán)有限公司
地 址：長(zhǎng)沙市天心區(qū)書院路9號(hào)保利國(guó)際B3棟****室
聯(lián)系方式：羅婷、康心旭、彭曉坤、粟瑀****-********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：羅婷、康心旭、彭曉坤、粟瑀
電 話： ****-********
