項目概況
受福建省動物疫病預(yù)防控制中心委托，福建省福瑞工程管理有限公司對[******]FR[GK]******3、省級生物安全實驗室設(shè)備更新升級項目組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。省級生物安全實驗室設(shè)備更新升級項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時**分**秒（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項目基本情況
項目編號：[******]FR[GK]******3
項目名稱：省級生物安全實驗室設(shè)備更新升級項目
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：1,**0,**0.**元
采購包1(省級生物安全實驗室設(shè)備更新升級項目（包1）):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-臨床檢驗設(shè)備 | 高通量生物大分子熒光分析儀 | 1(臺) | 否 | （1）1.采用輕量化半導(dǎo)體加熱模塊，溫控模塊采用鏤空設(shè)計，各反應(yīng)孔之間完全連通?！?.支持動態(tài)溫度梯度PCR功能，可以同時運行≥8個不同的溫度梯度。3.溫控范圍：4℃-**0℃，升溫速度：≥4℃/秒，降溫速度：≥4℃/秒?！?.樣品容量：≥**個/次。可適配≥3種反應(yīng)模塊，包括**孔普通模塊、**孔快速模塊、**4孔模塊等，用戶可自行快速更換反應(yīng)模塊，無需工程師上門，也無需其它工具輔助。5.反應(yīng)體系：**-**μL（**孔模塊），1-**μL（**4孔模塊）。溫度準(zhǔn)確性：≤±0.2℃，溫度均一性：≤±0.4℃。6.耗材兼用性：耗材通用（完全開放），支持單管、8聯(lián)管及**孔板（**孔模塊），**4孔板（**4孔模塊）等。7.光源：LED光源，免維護(hù)，不需要更換光源。8.檢測器：光敏二極管或CCD檢測器或CMOS檢測器。濾光片：不少于六色光源濾光片及六色檢測濾光片?！?.用戶可用檢測通道≥6（不包含內(nèi)部校準(zhǔn)測試通道或其它儀器工程師調(diào)試/校準(zhǔn)專用通道），適用于多種熒光方法。 ▲**.檢測靈敏度：能檢測到1個拷貝數(shù)的模板。動態(tài)范圍:≥**個數(shù)量級。支持高分辨率熔解曲線分析（HRM）。分辨率：可區(qū)分＜1.5倍拷貝數(shù)差異?！?*.中文操作及數(shù)據(jù)分析軟件。（需提供佐證材料）**.多種數(shù)據(jù)分析方式：標(biāo)準(zhǔn)曲線定量、融解曲線、CT或ΔCT基因表達(dá)分析、多內(nèi)參基因分析和擴增效率計算、多個數(shù)據(jù)文件的基因表達(dá)分析、等位基因分析、終點分析、溶解曲線分析功能。數(shù)據(jù)處理軟件，可對海量數(shù)據(jù)進(jìn)行合并分析?？梢赃M(jìn)行熔解曲線分析、突變分析、等位基因分析等。**.適配致病菌快速分析軟件，無需通過CT值即可得到。（2）中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)對所有設(shè)備及零配件提供驗收合格后1年的質(zhì)保期（招標(biāo)文件對質(zhì)保期另有具體要求的，以具體要求為準(zhǔn)）；質(zhì)保期內(nèi)設(shè)備發(fā)生任何故障或不能正常運轉(zhuǎn)時，中標(biāo)供應(yīng)商須提供4小時內(nèi)電話咨詢，如故障問題仍無法解決，中標(biāo)供應(yīng)商必須接到采購人通知后**小時內(nèi)派員到現(xiàn)場解決問題，故障原因在**小時內(nèi)無法排除的，則應(yīng)提供相應(yīng)的備用貨物以保證采購人的正常使用。（3）采購人在貨物安裝調(diào)試完成后，應(yīng)按合同中的相關(guān)條款及設(shè)備制造商的產(chǎn)品出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件、投標(biāo)文件以及國家和行業(yè)驗收規(guī)范要求及本合同所約定的設(shè)備清單及要求，對貨物進(jìn)行驗收，產(chǎn)品質(zhì)量須達(dá)到招標(biāo)要求，安裝調(diào)試各項指標(biāo)須符合技術(shù)參數(shù)。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 1-2 | A********-臨床檢驗設(shè)備 | **4孔體系構(gòu)建系統(tǒng) | 1(套) | 否 | （1）★1.整合條碼掃描、自動試劑分裝、自動核酸提取，PCR體系構(gòu)建功能于一體，可完成**孔板和**4孔板的體系構(gòu)建。（需提供佐證材料）2.磁珠法提取，滿足處理**μL–****μL樣本的核酸提取?！?.每批能處理1-**個樣本，核酸提取一批**個樣本DNA的時間在**-**分鐘以內(nèi)。4.核酸提取試劑盒包含所有配套試劑和所需耗材，無需分開訂購。內(nèi)置一體化自動分液器，自動添加核酸提取過程中需要使用的提取試劑。▲5.移液通道≥4個。采用空氣置換原理的移液技術(shù)。4μL移液誤差應(yīng)<±1%，CV<3.5%。6.移液分液量程為0.5-****μL。每個通道可同時吸取不同體積量的液體，每個通道移液工具的通道間距應(yīng)可自動調(diào)節(jié)?！?.具備液面感應(yīng)能力。（需提供佐證材料）8.每個通道移液工具的機械臂在X、Y、Z三個方向定位精度須達(dá)到0.1mm。（需提供佐證材料）9.每個通道移液工具應(yīng)可直接裝載**μL、**μL、**0μL以及****μL等不同規(guī)格的、透明、液面感應(yīng)、帶濾芯等不同設(shè)計的一次性吸頭，無需任何切換或更換移液器、無需加載適配器。**.工作臺面標(biāo)準(zhǔn)板位數(shù)≥**個，標(biāo)準(zhǔn)板位可擺放微孔板，槍頭盒，試劑槽，加熱模塊等功能模塊。**.具有狀態(tài)指示燈，可顯示儀器運行狀態(tài)并報警；面板帶有暫停按鈕，可隨時暫停。配有安全門，安全門有感應(yīng)裝置，打開即停，關(guān)合后可繼續(xù)運行。**.配備各種不同高度的載架來固定不同高度的微孔板、槍頭盒、試劑槽等。（2）中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)對所有設(shè)備及零配件提供驗收合格后1年的質(zhì)保期（招標(biāo)文件對質(zhì)保期另有具體要求的，以具體要求為準(zhǔn)）；質(zhì)保期內(nèi)設(shè)備發(fā)生任何故障或不能正常運轉(zhuǎn)時，中標(biāo)供應(yīng)商須提供4小時內(nèi)電話咨詢，如故障問題仍無法解決，中標(biāo)供應(yīng)商必須接到采購人通知后**小時內(nèi)派員到現(xiàn)場解決問題，故障原因在**小時內(nèi)無法排除的，則應(yīng)提供相應(yīng)的備用貨物以保證采購人的正常使用。（3）采購人在貨物安裝調(diào)試完成后，應(yīng)按合同中的相關(guān)條款及設(shè)備制造商的產(chǎn)品出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件、投標(biāo)文件以及國家和行業(yè)驗收規(guī)范要求及本合同所約定的設(shè)備清單及要求，對貨物進(jìn)行驗收，產(chǎn)品質(zhì)量須達(dá)到招標(biāo)要求，安裝調(diào)試各項指標(biāo)須符合技術(shù)參數(shù)。。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 1-3 | A********-臨床檢驗設(shè)備 | 超小型梯度稀釋機 | 2(臺) | 否 | （1）★1.臺面布局要求：≥6個SBS標(biāo)準(zhǔn)板位。2.須含≥1個可X、Y、Z獨立運轉(zhuǎn)的機械臂，定位精度≤±0.1mm。（需提供佐證材料）▲3.移液量程：0.5-****μL，空氣置換式移液原理。4.移液通道要求：≥8通道移液，軟件可自動控制錯位加載1-8數(shù)量的槍頭。5.移液準(zhǔn)確性：5μL，≤±6%；**μL，≤±2%；**0μL，≤±1.5%；****μL，≤±1%。移液均一性：**μL，≤1%；**0μL，≤1.5%；****μL，≤0.3%。6.移液核心可匹配**μL、**μL、**0μL、****μL等多種規(guī)格的塑料槍頭，移液可使用普通塑料槍頭、無菌無熱源槍頭、帶濾芯槍頭等；可適配各類**孔板、**4孔板，酶標(biāo)板、PCR板等?！?.尺寸（長×寬×高）≤**0x**0x**0mm，體積小巧，無外部框架，可放入生物安全柜內(nèi)使用。8.軟件系統(tǒng)要求：可視化軟件界面和圖形化程序列表，詳細(xì)的分步驟操作指引，無需編程，用戶可自行設(shè)置參數(shù)。軟件可以控制移液操作的每個步驟。9.一鍵式啟動要求：選擇已有的實驗流程后，放入樣本、試劑、耗材并點擊啟動，即可全自動完成后續(xù)步驟。（2）中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)對所有設(shè)備及零配件提供驗收合格后1年的質(zhì)保期（招標(biāo)文件對質(zhì)保期另有具體要求的，以具體要求為準(zhǔn)）；質(zhì)保期內(nèi)設(shè)備發(fā)生任何故障或不能正常運轉(zhuǎn)時，中標(biāo)供應(yīng)商須提供4小時內(nèi)電話咨詢，如故障問題仍無法解決，中標(biāo)供應(yīng)商必須接到采購人通知后**小時內(nèi)派員到現(xiàn)場解決問題，故障原因在**小時內(nèi)無法排除的，則應(yīng)提供相應(yīng)的備用貨物以保證采購人的正常使用。（3）采購人在貨物安裝調(diào)試完成后，應(yīng)按合同中的相關(guān)條款及設(shè)備制造商的產(chǎn)品出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件、投標(biāo)文件以及國家和行業(yè)驗收規(guī)范要求及本合同所約定的設(shè)備清單及要求，對貨物進(jìn)行驗收，產(chǎn)品質(zhì)量須達(dá)到招標(biāo)要求，安裝調(diào)試各項指標(biāo)須符合技術(shù)參數(shù)。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 1-4 | A********-臨床檢驗設(shè)備 | 便攜式熒光PCR儀 | 1(臺) | 否 | （1）★1.樣品通量：≥**個，熒光檢測通道：≥4個。2.檢測熒光探針/熒光染料。F1 FAM，SYBR GreenⅠ，LC Green，Eva Green，SYTO 9;F2 HEX，VIC，TET，JOE;F3 Texas Red，ROX;F4 Cy5。3.升溫速率：平均升溫速率≥3℃/s，最大升溫速率≥5℃/s。降溫速率：平均降溫速率≥3℃/s，最大降溫速率≥4℃/s?！?.溫度準(zhǔn)確度：≤±0.1℃。溫度均勻性：溫度差值在≤±0.2℃。5.光源：高亮長壽命免維護(hù)LED光源。6.溫控程序：支持標(biāo)準(zhǔn)PCR、降落PCR、長片段PCR等。7.軟件分析功能：定性分析、絕對定量分析、相對定量分析、終點熒光分析、熔解曲線分析、SNP分析等。8.顯示屏：≥7英寸全彩高清LCD電容屏，可通過顯示屏進(jìn)行操作，單機運行至少存儲****次數(shù)據(jù)，也可通過平板進(jìn)行遠(yuǎn)程操作?！?、結(jié)果分析：在儀器上即可直接分析實驗結(jié)果。▲**、斷電保護(hù)：瞬時斷電保護(hù)，在儀器重啟動后繼續(xù)運行未完成實驗。**.適用耗材：0.2mLPCR單管和0.2mL8聯(lián)管。（2）中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)對所有設(shè)備及零配件提供驗收合格后1年的質(zhì)保期（招標(biāo)文件對質(zhì)保期另有具體要求的，以具體要求為準(zhǔn)）；質(zhì)保期內(nèi)設(shè)備發(fā)生任何故障或不能正常運轉(zhuǎn)時，中標(biāo)供應(yīng)商須提供4小時內(nèi)電話咨詢，如故障問題仍無法解決，中標(biāo)供應(yīng)商必須接到采購人通知后**小時內(nèi)派員到現(xiàn)場解決問題，故障原因在**小時內(nèi)無法排除的，則應(yīng)提供相應(yīng)的備用貨物以保證采購人的正常使用。（3）采購人在貨物安裝調(diào)試完成后，應(yīng)按合同中的相關(guān)條款及設(shè)備制造商的產(chǎn)品出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件、投標(biāo)文件以及國家和行業(yè)驗收規(guī)范要求及本合同所約定的設(shè)備清單及要求，對貨物進(jìn)行驗收，產(chǎn)品質(zhì)量須達(dá)到招標(biāo)要求，安裝調(diào)試各項指標(biāo)須符合技術(shù)參數(shù)。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 1-5 | A********-臨床檢驗設(shè)備 | 醫(yī)用冷藏冷凍柜 | 2(臺) | 否 | （1）★1.有效容積≥**0L。其中冷藏室不低于**0L。2.電腦板控制，冷藏冷凍溫度同時顯示，冷藏顯示精度0.1℃，冷凍顯示精度1℃。冷藏溫度范圍2～8℃，冷凍溫度-**～-**℃可調(diào)。▲3.多種報警功能：超溫報警、傳感器故障報警、環(huán)溫超標(biāo)報警、斷電報警、電池電量低報警；兩種報警方式（聲音蜂鳴報警、閃爍報警），可接遠(yuǎn)程報警。4.碳?xì)渲评鋭?。不得采用CFC或HCFC類制冷劑。 5.采用風(fēng)機，冷藏溫度更均勻?！?.雙門雙鎖扣設(shè)計，每個鎖扣均可外掛鎖，滿足安全要求。7.冷藏、冷凍獨立制冷系統(tǒng)，可單獨停用。8.帶有2個測試孔，方便對箱內(nèi)溫度進(jìn)行監(jiān)測。9.配有4個腳輪和2個平衡底腳。**.發(fā)泡門設(shè)計，滿足避光保存要求。（2）中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)對所有設(shè)備及零配件提供驗收合格后1年的質(zhì)保期（招標(biāo)文件對質(zhì)保期另有具體要求的，以具體要求為準(zhǔn)）；質(zhì)保期內(nèi)設(shè)備發(fā)生任何故障或不能正常運轉(zhuǎn)時，中標(biāo)供應(yīng)商須提供4小時內(nèi)電話咨詢，如故障問題仍無法解決，中標(biāo)供應(yīng)商必須接到采購人通知后**小時內(nèi)派員到現(xiàn)場解決問題，故障原因在**小時內(nèi)無法排除的，則應(yīng)提供相應(yīng)的備用貨物以保證采購人的正常使用。（3）采購人在貨物安裝調(diào)試完成后，應(yīng)按合同中的相關(guān)條款及設(shè)備制造商的產(chǎn)品出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件、投標(biāo)文件以及國家和行業(yè)驗收規(guī)范要求及本合同所約定的設(shè)備清單及要求，對貨物進(jìn)行驗收，產(chǎn)品質(zhì)量須達(dá)到招標(biāo)要求，安裝調(diào)試各項指標(biāo)須符合技術(shù)參數(shù)。 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**個日歷日內(nèi)
采購包2(省級生物安全實驗室設(shè)備更新升級項目（包2）):
采購包預(yù)算金額：1,**0,**0.**元
采購包最高限價： 1,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-臨床檢驗設(shè)備 | 全自動酶免工作站 | 1(臺) | 否 | （1）▲1.全自動完成ELISA實驗，包括樣本自動掃描、加樣本（包括加樣本及樣本稀釋）、加陰陽性對照、加質(zhì)控品、加試劑、微板自動轉(zhuǎn)移、振蕩混勻、孵育、洗板、判讀、結(jié)果分析。★2.兩個加樣工作艙；機械臂數(shù)量≥3個，至少兩個加樣機械臂和一個機械抓手，機械臂可獨立運行，也可同步運行，互不干擾，任意兩個機械臂可以分開間距≥**cm。加樣通道≥**個，工作中任意兩個加樣通道可分開間距≥**0mm，可實現(xiàn)非等間距加樣。（需提供佐證材料）▲3.液體探測采用壓力感應(yīng)式探測原理，具有液面和凝塊探測、報警等功能。4.移液量程滿足5μL—****μL，采用氣動置換加樣原理。加樣精度方面：加樣量**0μL，精密度≤1.0%，準(zhǔn)確度±3%；加樣量****μL，精密度≤0.8%，準(zhǔn)確度±1%。5.加樣吸頭為白色透明的一次性加樣吸頭，容量≥****μL，杜絕使用鋼針。6.具備血凝塊處理模式，兩次檢測后自動跳轉(zhuǎn)或等待操作者處理完畢?？筛鶕?jù)實際情況選擇，對后續(xù)程序無影響。7.試劑位采用提籃式試劑槽，非軌道式長載架，便于實驗后整槽提出存入冰箱。8.通用試劑位≥**個。專用試劑位≥**個，用于放置原瓶的陰性、陽性對照品及質(zhì)控品等?！?.試劑位均具備試劑類別自動識別功能，試劑容器位置可任意擺放。試劑空缺時，具備自動糾錯和缺位提示。**.樣本位可同時加載≥**0個樣本；樣本并行分配速度≤**秒/**孔板，試劑連續(xù)分配速度≤**秒/**孔板。**.具備標(biāo)本、微板等條碼掃描模塊，自動掃描條碼，無需人工操作?！?*.振蕩孵育模塊數(shù)量≥**個。每個振蕩孵育模塊集成3個功能于一體，包括微板加樣、振蕩混勻和控溫孵育。微板從加樣到孵育步驟不需移板，孵育時自動加蓋密封孵育。孵育時間、溫度可調(diào)，孵育溫度精度±0.5℃，可調(diào)范圍：室溫～**℃。（2）中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)對所有設(shè)備及零配件提供驗收合格后1年的質(zhì)保期（招標(biāo)文件對質(zhì)保期另有具體要求的，以具體要求為準(zhǔn)）；質(zhì)保期內(nèi)設(shè)備發(fā)生任何故障或不能正常運轉(zhuǎn)時，中標(biāo)供應(yīng)商須提供4小時內(nèi)電話咨詢，如故障問題仍無法解決，中標(biāo)供應(yīng)商必須接到采購人通知后**小時內(nèi)派員到現(xiàn)場解決問題，故障原因在**小時內(nèi)無法排除的，則應(yīng)提供相應(yīng)的備用貨物以保證采購人的正常使用。（3）采購人在貨物安裝調(diào)試完成后，應(yīng)按合同中的相關(guān)條款及設(shè)備制造商的產(chǎn)品出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件、投標(biāo)文件以及國家和行業(yè)驗收規(guī)范要求及本合同所約 | 1,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**日內(nèi)
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：無
采購包2：無
3.本項目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》/《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》/《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)(以上材料均需提供為有效期內(nèi)，否則按無效投標(biāo)處理）。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》/《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》/《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)(以上材料均需提供為有效期內(nèi)，否則按無效投標(biāo)處理）。。
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用于本項目
節(jié)能產(chǎn)品：適用于本項目
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用于本項目
四、獲取招標(biāo)文件
時間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：招標(biāo)文件隨同本項目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價：免費
五、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點
****-**-** **:**:**（北京時間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點：福建省福州市鼓樓區(qū)福建省福州市鼓樓區(qū)湖濱路**號中福西湖花園1#樓A區(qū)二層（福建省福瑞工程管理有限公司）開標(biāo)大廳
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、其他補充事宜
/
八、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：福建省動物疫病預(yù)防控制中心
地址：福州市鼓屏路**3號省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳1號樓
聯(lián)系方式：****-********
2.采購代理機構(gòu)信息（如有）
名稱：福建省福瑞工程管理有限公司
地址：福建省福州市鼓樓區(qū)湖濱路**號中福西湖花園1#樓 A區(qū)2層
聯(lián)系方式：****-********
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：陳思思
電話：****-********
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建省福瑞工程管理有限公司
福建省福瑞工程管理有限公司
****年**月**日
