一、項目基本情況

項目編號：JH**-******-****1

項目名稱：內(nèi)鏡清洗工作站、內(nèi)鏡儲存柜（內(nèi)窺鏡科）

包組編號：**1

預(yù)算金額（元）：******0

最高限價（元）：******0

采購需求： 查看

內(nèi)鏡清洗工作站最高限價金額：人民幣2,**0,**0.**元

內(nèi)鏡儲存柜最高限價金額：人民幣**0,**0.**元

內(nèi)鏡清洗工作站技術(shù)參數(shù)（國產(chǎn)5臺，內(nèi)窺鏡科）

一、主要技術(shù)參數(shù)

★1、適用范圍：供醫(yī)用內(nèi)窺鏡可清洗部件的清洗、消毒、干燥用。

★2、結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由清洗槽、漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽、干燥臺、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等組成，注冊證名稱跟生產(chǎn)企業(yè)為同一公司，非委托第三方生產(chǎn)，提供該設(shè)備二類醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件佐證。

3、主體材料要求：采用高分子復(fù)合材料（PMMA+ABS）整體熱合吸塑一次成型，無任何接縫，材料成分無有毒有害物質(zhì)。

▲4、主體材料機(jī)械應(yīng)力性能要求：主體使用的高分子復(fù)合材料需通過機(jī)械應(yīng)力測試，材料的拉伸強(qiáng)度≥**MPa；拉伸斷裂伸長率≥5.5%；簡支梁無缺口沖擊強(qiáng)度≥**C kJ/m2；**%應(yīng)變時的壓縮應(yīng)力≥**MPa（提供符合參數(shù)要求的證明材料）。

▲5、主體材料耐酸堿性能要求：主體使用的高分子復(fù)合材料具有良好的耐酸堿、耐腐蝕性能，符合GB/T ****7中“耐化學(xué)試劑”的要求，滿足清洗、消毒及干燥的工作環(huán)境的要求（提供材料樣品的第三方檢測報告或其他證明材料）。

▲6、主體材料抗老化性能要求：主體使用的高分子復(fù)合材料（PMMA+ABS）在紫外線輻射照度≥0.**W/m2/nm@**0nm情況下，通過紫外老化試驗檢測（提供送檢的第三方機(jī)構(gòu)出具的材料老化試驗檢測報告或其他證明材料）。

▲7、清洗槽形狀要求：需采用“前后高中間低”的大圓弧防泛水設(shè)計，能夠防止臺面積水，且不倒流到柜門或室內(nèi)樓地面；槽體前端需采用大圓弧設(shè)計；槽內(nèi)側(cè)底部需采用凸起設(shè)計。

▲8、清洗槽材料應(yīng)力性能要求：清洗槽的拉伸強(qiáng)度≥**MPa；清洗槽拉伸斷裂伸長率≥2.7%；清洗槽的彎曲強(qiáng)度≥**.4Mpa，清洗槽簡支梁無缺口沖擊強(qiáng)度≥**C kJ/m2；**%應(yīng)變時的壓縮應(yīng)力≥**MPa（提供材料符合參數(shù)要求的第三方檢測報告或其他證明材料）。

▲9、容量標(biāo)識要求：槽體內(nèi)部有容量標(biāo)識，容量標(biāo)示的分度值≤1L，誤差值≤**%，確保進(jìn)液的精確（提供主管部門對容量標(biāo)示的檢測結(jié)果）。

**、功能背板要求：采用與清洗槽相同的材質(zhì)，背板需采用傾斜式平面，符合人體視覺角度。

**、柜門材質(zhì)要求：柜門材質(zhì)與設(shè)備整體材質(zhì)一致，具有防潮、耐腐蝕、易清潔等特點，柜門需采用上擋板和下柜門分體設(shè)計。

**、柜體底板材質(zhì)要求：柜體底板需采用PVC塑鋼板材質(zhì)或不銹鋼材質(zhì)，非復(fù)合板及碳鋼烤漆板，杜絕出現(xiàn)膨脹或生銹的情況。

▲**、全自動灌注主機(jī)要求：采用隱藏式后置設(shè)計，不占用操作空間，一鍵式操作，方便快捷；注水注氣系統(tǒng)采用分離式設(shè)計，脈沖注水功能，并且在注水完成后自動實現(xiàn)注氣的切換，系統(tǒng)采用“一次性”注水氣，避免了交叉感染的危險。

▲**、計時裝置要求：具有獨立記錄灌注剩余時間，時間顯示1秒-**分鐘，計時準(zhǔn)確誤差≤0.1%，提供計時誤差的檢測報告或其他證明材料。

**、浸泡槽蓋要求：采用透明亞克力板材一次成型，并配有手柄，板材厚度≥4mm，防止變形、破裂。防護(hù)罩尺寸大于槽體內(nèi)徑尺寸，可以清晰看到浸泡清洗的狀況，預(yù)防消毒液氣體的外泄。

▲**、空氣過濾減壓裝置要求：能夠過濾直徑≥0.3μm的微粒；具有壓力顯示功能，顯示精確度≤0.**MPa；具備壓力可調(diào)功能，可調(diào)范圍0.**MPa～1.0MPa（提供檢測報告或其他證明材料）。

**、醫(yī)用空氣壓縮機(jī)：供氣壓力：max0.**MPa；額定排氣量：≥**0L/min；儲氣量：≥**L；為內(nèi)鏡清洗工作提供純凈的壓力空氣來源。

**、清洗噴槍要求：采用**4銹鋼材質(zhì)制作，耐受壓力0-0.7Mpa，清洗噴嘴與槍體之間可以任意更換，適合對不同類型的內(nèi)鏡管道及手術(shù)器械管壁進(jìn)行徹底沖洗。

▲**、清洗槽水龍頭要求：**4不銹鋼材質(zhì)水龍頭，**0度旋轉(zhuǎn)式設(shè)計，有冷熱水接口，有花灑水及氣泡水兩種出水方式。

▲**、管路耐腐性要求：內(nèi)鏡清洗工作中的相關(guān)管路、彎頭、三通等需通過常用滅菌劑（鄰苯二甲醛、過氧乙酸以及戊二醛）的耐腐性測試，持續(xù)浸泡≥**0時無可視變化（提供第三方機(jī)構(gòu)出具的耐腐性檢測報告或其他證明材料）。

**、清洗槽尺寸要求：

**.1、整體高度≤****mm，臺面高度≤**0mm，前后寬度≤**5mm（內(nèi)徑**0mm～**0mm），左右長度在**0mm～****mm之間（內(nèi)徑**5mm～**0mm），槽體深度≤**0mm，誤差應(yīng)在±1%范圍內(nèi)。

▲**.2、功能背板：背板高度≤****mm。

**.3、污物臺、干燥臺：臺面高度≤**0mm，前后寬度≤**5mm，左右長度可依據(jù)需要進(jìn)行定制。

★二、配置

1、內(nèi)鏡清洗槽**個。

2、干燥臺7個。

3、污物臺5個。

4、自動灌流器**套。

5、快速接頭**套。

6、灌流控制面板**塊。

7、自動排液器**套。

8、酒精灌流系統(tǒng)7套。

9、排水系統(tǒng)**套。

**、方槽蓋8個。

**、中心氣源處理器5套。

**、自動加酶器7套。

**、內(nèi)鏡測漏器7套。

**、智能潔凈氣源4臺。

**、高壓氣槍**把。

**、高壓水槍**把。

**、進(jìn)水開關(guān)系統(tǒng)5套。

三、售后服務(wù)

★1、整機(jī)免費質(zhì)保八年。

內(nèi)鏡儲存柜技術(shù)參數(shù)（國產(chǎn)6臺，內(nèi)窺鏡科）

一、主要技術(shù)參數(shù)

★1.適用范圍：適用于醫(yī)院內(nèi)鏡中心的各類型軟式內(nèi)窺鏡的儲存。

2.設(shè)備電源要求：AC**0V **Hz，≤3.0kVA。

3.設(shè)備尺寸要求：≤****（L）×**5（W）×****（H）mm。

★4.儲存方式要求：滿足WS**7-****《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》懸掛儲存存放的要求。

★5.儲存數(shù)量要求：雙側(cè)擺放設(shè)計，單側(cè)擺放不少于8條，最大可同時儲存**條各類型軟式內(nèi)窺鏡。

▲6.循環(huán)系統(tǒng)要求：設(shè)備儲存室實時保持正壓狀態(tài)，防止外面空氣進(jìn)入儲存室內(nèi)，確保潔凈狀態(tài)，可保持內(nèi)鏡的內(nèi)外潔凈度。

7.產(chǎn)品防護(hù)要求：儲存柜正常工作時，柜內(nèi)空氣中的沉降菌≤1cfu/皿。

8.變頻壓差要求：變頻系統(tǒng)保持柜內(nèi)與柜外有壓差，變頻系統(tǒng)根據(jù)壓差來控制運轉(zhuǎn)速度，讓柜內(nèi)與柜外的壓差始終保持在5～**Pa，并通過操作界面實時顯示壓差數(shù)值。

▲9.進(jìn)氣過濾要求：進(jìn)入柜內(nèi)的空氣需采用H**或H**過濾，對≥0.3μm的顆?；覊m及各種懸浮物進(jìn)行高效過濾，過濾效率需≥**.**5%，能夠有效阻止空氣中的微生物進(jìn)入柜體。

**.柜內(nèi)空氣消毒要求：具有自動和定時兩種消毒模式，分別采用紫外線和等離子體兩種消毒方式對過濾后的空氣進(jìn)行消毒，可選紫外線或等離子體進(jìn)行消毒，或兩種模式組合消毒。保證進(jìn)入柜內(nèi)空氣的潔凈，有效隔斷儲存內(nèi)鏡的二次污染。

**.環(huán)境防護(hù)要求：儲存柜采用紫外線和等離子體自消毒的，應(yīng)符合衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（****版）中臭氧濃度＜0.1mg/m ³ 的要求。

▲**.內(nèi)鏡儲存要求：對清洗消毒合格后的內(nèi)鏡進(jìn)行儲存，儲存**8小時后，內(nèi)鏡腔體的菌落總數(shù)均＜**cfu/件（提供第三方檢測報告或其他證明材料）。

**.控制系統(tǒng)要求：具備≥7寸彩色觸摸屏控制系統(tǒng)，能實時監(jiān)控柜內(nèi)溫度、濕度、存放時間以及各種運行信息。

**.除濕系統(tǒng)要求：通過PID模塊對濕度進(jìn)行控制，保證柜內(nèi)濕度控制在設(shè)定值的±5%；除濕系統(tǒng)需在8min左右使柜內(nèi)的濕度從**%降到**%以下。

**.溫控系統(tǒng)要求：通過PID模塊對溫度進(jìn)行控制，保證柜內(nèi)溫度精度在±1℃范圍內(nèi)。

▲**.真空吸引要求：能夠?qū)Υ鎯?nèi)鏡管腔內(nèi)部進(jìn)行真空吸引，實現(xiàn)儲存內(nèi)鏡的管道快速潔凈真空干燥。

▲**.智能監(jiān)測要求：設(shè)備應(yīng)對真空吸引系統(tǒng)、消毒裝置、溫濕度控制系統(tǒng)和高效過濾系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)測，當(dāng)檢測到異常，設(shè)備報警提示，保證內(nèi)鏡儲存環(huán)境的安全。

▲**.儲存方式：智能儲存模式，懸掛存放。

**.門控制方式：設(shè)備要求左右門均為自動開關(guān)門結(jié)構(gòu)，方便操作人員操作。

**.記錄裝置要求：設(shè)備可對內(nèi)鏡儲存信息進(jìn)行打印，當(dāng)取出使用內(nèi)鏡后，打印系統(tǒng)自動打印該條內(nèi)鏡的儲存信息，提供打印記錄，同時可以U盤導(dǎo)出儲存信息。

▲**.信息系統(tǒng)要求：設(shè)備預(yù)留追溯接口，將設(shè)備運行各項數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯記錄。

▲**.內(nèi)鏡注冊要求：通過設(shè)備交互界面，可進(jìn)行內(nèi)鏡信息錄入，并支持全中文錄入。

**.同時存儲多條內(nèi)鏡時，若其中有內(nèi)鏡存在消毒不合格或被污染，應(yīng)不影響其他內(nèi)鏡的儲存。

**.要求內(nèi)鏡儲存柜應(yīng)具有干燥功能。

**.內(nèi)鏡儲存柜風(fēng)機(jī)量應(yīng)≥**0m ³ /h。

**.要求同一位置，不同時間存放的內(nèi)鏡應(yīng)不交叉污染。

★二、單臺設(shè)備配置

1.主機(jī)1臺。

2. ID卡**個。

三、售后服務(wù)

★1.整機(jī)免費質(zhì)保五年。

合同履行期限：合同簽訂后1個月內(nèi)到貨。

需落實的政府采購政策內(nèi)容：1.對于中小微企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)）的相關(guān)規(guī)定；2.對于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的相關(guān)規(guī)定等。

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否

二、供應(yīng)商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無。本項目非專門面向中小企業(yè)采購，符合《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》第六條第（三）項的情形：“按照本辦法規(guī)定預(yù)留采購份額無法確保充分供應(yīng)、充分競爭，或者存在可能影響政府采購目標(biāo)實現(xiàn)的情形”。

3.本項目的特定資格要求：（1）投標(biāo)人為內(nèi)鏡清洗工作站產(chǎn)品的制造商，須具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證；投標(biāo)人為內(nèi)鏡清洗工作站產(chǎn)品的代理商，須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證，第一類醫(yī)療器械除外。（2）投標(biāo)人須提供所投產(chǎn)品內(nèi)鏡清洗工作站的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。

三、政府采購供應(yīng)商入庫須知

參加遼寧省政府采購活動的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購供應(yīng)商庫的，請詳閱遼寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應(yīng)商入庫”的相關(guān)規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息，由系統(tǒng)自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應(yīng)商入庫程序的通知》（遼財采函〔****〕**8號）。

四、獲取招標(biāo)文件

時間：****年**月**日**時**分至****年**月**日**時**分（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：線上獲取

方式：線上

售價：免費

五、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點

****年**月**日 **時**分（北京時間）

地點：沈陽市和平區(qū)市府大路**號年華國際大廈****室

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、質(zhì)疑與投訴

供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，向采購代理機(jī)構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網(wǎng)。

質(zhì)疑供應(yīng)商對采購人、采購代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購人、采購代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后**個工作日內(nèi)向本級財政部門提起投訴。

八、其他補充事宜

1、投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)電子投標(biāo)（響應(yīng)）文件制作教程，有任何技術(shù)問題可撥打網(wǎng)站客服電話進(jìn)行咨詢：**0-**8-****，代理機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)解答此類問題。投標(biāo)人因自身操作問題導(dǎo)致的一切不良后果由投標(biāo)人自身負(fù)責(zé)。2、投標(biāo)人除在電子評審系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件外，應(yīng)在遞交投標(biāo)文件截止時間前電子備份文件提交至遼寧宏運招投標(biāo)代理有限公司****開標(biāo)室或以加密文件形式發(fā)至郵箱lnhy****@**6.com，并承諾備份文件與電子評審系統(tǒng)中上傳的投標(biāo)文件內(nèi)容、格式一致，備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。投標(biāo)人僅提交備份文件的，投標(biāo)無效。3、投標(biāo)人需在投標(biāo)文件中提供備份文件與電子評審系統(tǒng)中上傳的投標(biāo)（響應(yīng)）文件內(nèi)容、格式一致的承諾函（格式自擬），開標(biāo)時，投標(biāo)人自行準(zhǔn)備投標(biāo)解密所需可以登錄遼寧政府采購網(wǎng)并成功進(jìn)入賬號的電腦以及CA認(rèn)證等設(shè)備。投標(biāo)人對投標(biāo)文件進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)電子解密均應(yīng)在**分鐘內(nèi)完成。4、投標(biāo)人在電子評審活動中出現(xiàn)以下情形的，應(yīng)按如下規(guī)定進(jìn)行處理：（1）因投標(biāo)人原因造成投標(biāo)文件未解密的；（2）因投標(biāo)人自用設(shè)備原因造成的未在規(guī)定時間內(nèi)解密、上傳文件或投標(biāo)（響應(yīng)）報價等問題影響電子評審的；（3）因投標(biāo)人原因未對文件校驗造成信息缺失、文件內(nèi)容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評審的。出現(xiàn)前款（1）（2）情形的，視為放棄投標(biāo)（響應(yīng)）；出現(xiàn)前款（3）情形的，由投標(biāo)人自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

九、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名稱： 中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

地址： 沈陽市和平區(qū)南京北街**5號

聯(lián)系方式：**4-********

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息：

名稱：遼寧宏運招投標(biāo)代理有限公司

地址：沈陽市和平區(qū)市府大路**號年華國際大廈****室

聯(lián)系方式：**4-********

郵箱地址：lnhy****@**6.com

開戶行：中國工商銀行股份有限公司沈陽南京街支行

賬戶名稱：遼寧宏運招投標(biāo)代理有限公司

賬號：******************3

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：曹曉晨、胡平

電話：**4-********