項(xiàng)目概況
受漳州市婦幼保健院委托，銳馳項(xiàng)目管理有限公司對(duì)[******]RI[GK]******5-1、新生兒傳統(tǒng)四項(xiàng)疾病篩查試劑(二次)組織公開(kāi)招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國(guó)內(nèi)合格的供應(yīng)商前來(lái)參加。新生兒傳統(tǒng)四項(xiàng)疾病篩查試劑(二次)的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購(gòu)文件，并于****年**月**日 **時(shí)**分**秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：[******]RI[GK]******5-1
項(xiàng)目名稱：新生兒傳統(tǒng)四項(xiàng)疾病篩查試劑(二次)
采購(gòu)方式：公開(kāi)招標(biāo)
預(yù)算金額：2,**0,**0.**元
采購(gòu)包1(新生兒傳統(tǒng)四項(xiàng)疾病篩查試劑):
采購(gòu)包預(yù)算金額：2,**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： 2,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-無(wú)襯背的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑 | 新生兒傳統(tǒng)四項(xiàng)疾病篩查試劑 | **,**0(人份) | 否 | 用于體外定量測(cè)定濾紙上干血斑標(biāo)本；2、試劑注冊(cè)證：試劑取得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)證；3、試劑具備唯一識(shí)別的條形碼及備用的微孔板條形碼標(biāo)簽，在實(shí)驗(yàn)中依據(jù)此標(biāo)簽進(jìn)行智能匹配；4、試劑儲(chǔ)存條件及有效期：試劑盒在2-8℃下避光儲(chǔ)存，有效期不少于**個(gè)月；5、國(guó)內(nèi)外主流篩查試劑，質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定，在國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心室間質(zhì)量評(píng)價(jià)及美國(guó)CDC室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃中均設(shè)有單獨(dú)分組；6、提供數(shù)據(jù)采集平臺(tái)。所有樣本信息、樣本結(jié)果及隨訪情況的數(shù)據(jù)均需上傳至福建省衛(wèi)健委的福建省新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)，優(yōu)先采用平臺(tái)數(shù)據(jù)對(duì)接方式(接口對(duì)接)，實(shí)現(xiàn)信息數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳，若福建省新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)未能對(duì)外開(kāi)放接口，再采用人工錄入的方式，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入(人工錄入的服務(wù)由中標(biāo)方提供，不另收費(fèi))；7、適用于現(xiàn)有全自動(dòng)熒光免疫分析儀GSP檢測(cè)；8、技術(shù)應(yīng)用服務(wù)，**h電話響應(yīng)，若使用科室提出上門(mén)要求，**h內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)提供技術(shù)服務(wù)，保證試劑應(yīng)用于檢測(cè)的有效性；9、數(shù)據(jù)管理軟件，對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和樣本數(shù)據(jù)進(jìn)行多向有效管理；**、與省中心一致的第三方質(zhì)控品，參與省內(nèi)室內(nèi)質(zhì)控室間評(píng)價(jià)項(xiàng)目。 | 2,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**日
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
采購(gòu)包1：
本采購(gòu)包為專門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購(gòu)包1：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):？①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，投貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及信息表，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證。所有證件必須真實(shí)、有效。。
三、采購(gòu)項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用。
節(jié)能產(chǎn)品：按照《財(cái)政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[****]9號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布參與實(shí)施政府采購(gòu)節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄的公告》（****年第**號(hào)）、《福建省財(cái)政廳關(guān)于加強(qiáng)政府綠色采購(gòu)工作的通知》（閩財(cái)規(guī)〔****〕3號(hào)）等規(guī)定執(zhí)行。
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：按照《財(cái)政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[****]9號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布參與實(shí)施政府采購(gòu)節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄的公告》（****年第**號(hào)）、《福建省財(cái)政廳關(guān)于加強(qiáng)政府綠色采購(gòu)工作的通知》（閩財(cái)規(guī)〔****〕3號(hào)）等規(guī)定執(zhí)行。
四、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開(kāi)始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福建省漳州市龍文區(qū)湖濱路**號(hào)碧湖印象8幢****室銳馳項(xiàng)目管理有限公司
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
無(wú)
八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名稱：漳州市婦幼保健院
地址：漳州市龍文區(qū)水仙大街**3號(hào)
聯(lián)系方式：******1
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：銳馳項(xiàng)目管理有限公司
地址：漳州市龍文區(qū)湖濱路**號(hào)碧湖印象8幢****室
聯(lián)系方式：****-******8
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：楊玉娜
電話：****-******8
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開(kāi)戶名：銳馳項(xiàng)目管理有限公司
銳馳項(xiàng)目管理有限公司
****年**月**日
