1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明；

2.投標(biāo)人近六個月中任意一個月份(不含投標(biāo)當(dāng)月)的財務(wù)狀況報告（資產(chǎn)負(fù)債表和利潤表）或由會計師事務(wù)所出具的近兩年中任意一個年度的審計報告和所附已審財務(wù)報告掃描件或投標(biāo)截止時間前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明；

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料（投標(biāo)人近六個月中任意一個月份(不含投標(biāo)當(dāng)月)依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。投標(biāo)人依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料）；

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明；

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.未被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）和中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重失信行為記錄名單。

1.本項(xiàng)目不專門面向中小微企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位，對符合條件的小型和微型企業(yè)、殘疾人福利性單位、監(jiān)獄企業(yè)產(chǎn)品給予**%的價格扣除，用扣除后的價格參與評審。

1.投標(biāo)人所投設(shè)備按國家規(guī)定須進(jìn)行3C強(qiáng)制認(rèn)證的，須提供3C證書，投標(biāo)時需提供掃描件加蓋公章（如適用）。

2.若投標(biāo)人為代理商，須具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)時需提供掃描件加蓋公章（如適用）。 若投標(biāo)人為生產(chǎn)商/制造商，須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供），投標(biāo)時需提供掃描件加蓋公章（如適用）。 如根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，不屬于醫(yī)療器械監(jiān)督管理范疇內(nèi)的設(shè)備，需提供證明文件（本設(shè)備不屬于醫(yī)療器械的承諾書）并加蓋公章。

3.提供投標(biāo)人代表參加本次政府采購活動近六個月中任意一個月份(不含投標(biāo)當(dāng)月)投標(biāo)單位為其繳納社會保障資金的憑據(jù)（復(fù)印件加蓋公章）。

1、根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中推行信用承諾制的通知》寧財購?fù)ā?***〕5號規(guī)定， 參加南京地區(qū)政府采購活動的供應(yīng)商，應(yīng)以書面形式向采購人或政府采購代理機(jī)構(gòu)作出信用承諾。供應(yīng)商應(yīng)盡早做好承諾工作，點(diǎn)擊‘南京公共采購信息網(wǎng)’首頁 （https://njgc.jfh.com/）‘南京市政府采購供應(yīng)商誠信檔案’系統(tǒng)鏈接打開系統(tǒng)頁面（http://**0.**1.**8.**2:****/hodeframe****_cxda/index.action;jsessionid=**9BA9C8E******2E****B**1C8EC1E5）登錄（未注冊的供應(yīng)商應(yīng)先點(diǎn)擊‘供應(yīng)商注冊點(diǎn)這里’并按 要求完成注冊），然后在“信用記錄”模塊頁面點(diǎn)擊“信用記錄打印”下載本單位《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》，由法人簽字并蓋單位公章，隨響應(yīng)文件一并遞交。注：下載打印日期從招標(biāo)公告發(fā)布起至開標(biāo)前。

在政府采購資格審查環(huán)節(jié)，供應(yīng)商只需提供書面《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》，即可替代以下證明材料：

（1）符合國家相關(guān)規(guī)定的財務(wù)狀況報告；

（2）依法繳納稅收的證明材料；

（3）依法繳納社會保障資金的證明材料；

（4）具備履行政府采購合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料；

（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的證明材料；

（6）未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的證明材料。

供應(yīng)商在中標(biāo)（成交）后，應(yīng)按采購文件要求，將上述由信用承諾書替代的證明材料提交采購人或采購代理機(jī)構(gòu)核驗(yàn)。經(jīng)核驗(yàn)無誤后，由采購人或采購代理機(jī)構(gòu)發(fā)出中標(biāo)（成交）通知書。

供應(yīng)商涉及以下情形的，不適用信用承諾：

（1）供應(yīng)商被列入嚴(yán)重失信主體名單；

（2）被相關(guān)監(jiān)管部門作出行政處罰且尚在處罰有效期內(nèi)；

（3）其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的不適用信用承諾的情形。

供應(yīng)商對信用承諾內(nèi)容的真實(shí)性、合法性、有效性負(fù)責(zé)。如作出虛假信用承諾，視同為“提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交”的違法行為。

2、本次采購采用“政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）”，招標(biāo)、投標(biāo)、評標(biāo)和中標(biāo)結(jié)果發(fā)布全程電子化，開標(biāo)方式為不見面開標(biāo)。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)按照《“蘇采云”系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》參加投標(biāo)活動。如供應(yīng)商未按要求操作，由此所產(chǎn)生的風(fēng)險由供應(yīng)商自行承擔(dān)。

3.供應(yīng)商如確定參加投標(biāo)，可自行下載采購文件及有關(guān)資料，按照《操作手冊》進(jìn)行注冊，領(lǐng)取CA和辦理電子簽章，并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標(biāo)文件。