1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度,根據(jù)連財購〔****〕4號、連財購（****）9號文件精神，可以提供《財務(wù)狀況報告及稅收、社會保障資金繳納情況承諾函》，不再要求投標(biāo)人提供相關(guān)財務(wù)狀況、繳納稅收和社會保障資金等證明材料，具體格式詳見招標(biāo)文件第六章投標(biāo)文件格式

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料,,根據(jù)連財購〔****〕4號、連財購（****）9號文件精神，可以提供《財務(wù)狀況報告及稅收、社會保障資金繳納情況承諾函》，不再要求投標(biāo)人提供相關(guān)財務(wù)狀況、繳納稅收和社會保障資金等證明材料，具體格式詳見招標(biāo)文件第六章投標(biāo)文件格式

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明及證明材料

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（投標(biāo)文件中無需提供證明材料）

7.本項目不接受進(jìn)口產(chǎn)品（進(jìn)口產(chǎn)品是指通過中國海關(guān)報關(guān)驗(yàn)放進(jìn)入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品）

8.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。除單一來源采購項目外，為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項目的其他采購活動

9.本項目中標(biāo)后不允許分包或轉(zhuǎn)包

**.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件

無

采購包一至采購包四本項目的特定資格要求：

以下兩項中的任意一項：

①供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商，提供具有有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

②供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商，提供具有有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

1.本次招標(biāo)不收取投標(biāo)保證金。

2.本招標(biāo)文件中標(biāo)注★的款項為實(shí)質(zhì)性響應(yīng)要求和條件，投標(biāo)人必須逐條做出滿足要求和條件的響應(yīng)，否則將按無效響應(yīng)處理。

3.無論出于何種原因，采購人及其委托的采購代理機(jī)構(gòu)在采購活動開始前可對招標(biāo)文件進(jìn)行修改、補(bǔ)充或者變更，其內(nèi)容作為招標(biāo)文件的重要組成部分，請各投標(biāo)人關(guān)注江蘇政府采購網(wǎng)。若因投標(biāo)人自身原因未及時關(guān)注本項目有關(guān)修改、補(bǔ)充或者變更信息，導(dǎo)致投標(biāo)文件編制或者提交失誤，由此造成的一切損失由投標(biāo)人自行承擔(dān)。

4.根據(jù)江蘇省財政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號）要求，“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認(rèn)證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。投標(biāo)人通過“蘇采云”系統(tǒng)參與政府采購項目，需要辦理（更換）CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html

請投標(biāo)人按照《操作手冊》要求獲取招標(biāo)文件，制作、遞交（上傳）電子投標(biāo)文件，參加開標(biāo)，澄清、說明或者補(bǔ)正。因投標(biāo)人未按要求操作原因?qū)е码娮油稑?biāo)文件被拒絕、造成無效響應(yīng)的，自行承擔(dān)一切損失。