1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財務(wù)狀況報告（成立不滿一年不需提供）。

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料（提供提交投標文件截止時間前一年內(nèi)至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。投標人依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料。）

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.供應(yīng)商信用承諾書。

7.法人授權(quán)書。

8.投標函。

9.未被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（投標文件中無需提供證明材料）

無

1.投標產(chǎn)品按國家規(guī)定須具有醫(yī)療器械注冊證的，投標人提供投標產(chǎn)品的有效《醫(yī)療器械注冊證》（提供有效證明材料，掃描上傳系統(tǒng)）；

2.投標人滿足以下兩項中的任意一項要求：

2.1投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，根據(jù)投標產(chǎn)品的類別，提供投標人的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者對應(yīng)類別的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（提供有效證明材料，掃描上傳系統(tǒng)）；

2.2投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，提供有效《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（提供有效證明材料，掃描上傳系統(tǒng)）。

3.所投產(chǎn)品若為進口產(chǎn)品,銷售商或代理商投標時須提供所投設(shè)備生產(chǎn)廠家針對本項目的有效授權(quán)書（如為外文需提供翻譯件)；（提供有效證明材料，掃描上傳系統(tǒng)）

（四）拒絕下述供應(yīng)商參加本次采購活動：

1.供應(yīng)商單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

2.凡為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該項目的其他采購活動。

3.供應(yīng)商被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。

1.本項目已取得進口產(chǎn)品審核批復(fù)，接受進口產(chǎn)品投標。

2.有關(guān)本次招標的事項若存在變動或修改，敬請及時關(guān)注揚州仁信工程管理有限公司在“中國政府采購網(wǎng)”、“江蘇政府采購網(wǎng)”、“揚州市政府采購網(wǎng)”、“揚州市廣陵區(qū)政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。

3.本次招標不收取投標保證金。

4.本項目招標文件中所有斜體下劃線部分為實質(zhì)性條款，如不滿足，則為無效投標。