中國(guó)同輻股份有限公司 - 海得威-韓國(guó)KGMP體系輔導(dǎo)服務(wù)項(xiàng)目 -詢比采購(gòu)采購(gòu)公告

一、項(xiàng)目概況

1. 項(xiàng)目名稱： 海得威-韓國(guó)KGMP體系輔導(dǎo)服務(wù)項(xiàng)目
2. 項(xiàng)目編號(hào)： HJSB-FW-GKXJ-**-****
3. 交貨/服務(wù)時(shí)間： ****年9月至****年5月。
4. 交貨/服務(wù)地點(diǎn)： 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)盧田路5號(hào)（中核海得威）和安徽省安慶市桐城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)同祥北路8號(hào)（養(yǎng)和醫(yī)療）。
5. 供貨范圍： 1）服務(wù)范圍：幽門(mén)螺桿菌測(cè)試儀（HUBT-**、HUBT-**P）及其配套用耗材（集氣卡）韓國(guó)KGMP體系技術(shù)服務(wù)。 2）服務(wù)內(nèi)容：韓國(guó)KGMP體系輔導(dǎo)。
6. 質(zhì)量要求： 1）質(zhì)量要求：制定詳細(xì)韓國(guó)KGMP體系輔導(dǎo)計(jì)劃，按計(jì)劃輸出差距分析并輔導(dǎo)完成整改、模擬審計(jì)，現(xiàn)場(chǎng)檢查及整改的技術(shù)支持等。如未順利取得韓國(guó)KGMP證書(shū)，需繼續(xù)提供免費(fèi)輔導(dǎo)。 2）技術(shù)要求：中核海得威本部及養(yǎng)和醫(yī)療韓國(guó)KGMP體系運(yùn)行情況進(jìn)行差距分析及差距整改指導(dǎo)服務(wù)；中核海得威本部及養(yǎng)和醫(yī)療韓國(guó)KGMP體系模擬審計(jì)；對(duì)韓國(guó)KGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查及提出的缺陷項(xiàng)整改提供技術(shù)支持。3）培訓(xùn)要求：提供韓國(guó)KGMP標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，涵蓋中核海得威本部和養(yǎng)和醫(yī)療涉及的相關(guān)人員，培訓(xùn)老師資質(zhì)應(yīng)具備韓國(guó)KGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。4）驗(yàn)收要求：接收到韓國(guó)官方公布的檢查通過(guò)通知。

二、供應(yīng)商資格要求:

1、基本資格條件：

（1）資質(zhì)要求： 中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法成立的法人，具有獨(dú)立法人資格、獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

（2）業(yè)績(jī)要求： 近3年內(nèi)有輔導(dǎo)醫(yī)療器械公司順利通過(guò)韓國(guó)KGMP的經(jīng)驗(yàn)，有2個(gè)或以上案例，熟悉韓國(guó)KGMP檢查相關(guān)法規(guī)；近2年內(nèi)有輔導(dǎo)且通過(guò)CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉歐盟CE相關(guān)法規(guī)。提供****年9月5日至應(yīng)答文件截止日期類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)。

（3）信譽(yù)要求：未被列入失信被執(zhí)行人名單，未存在重大違法處罰記錄（以應(yīng)答截止日前一個(gè)月內(nèi)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng) www.gsxt.gov. cn、“信用中國(guó)”網(wǎng)站 https://www.creditchina.gov.cn 最新查詢記錄為準(zhǔn)）（請(qǐng)?zhí)峁┚W(wǎng)頁(yè)截圖）。

2. 專項(xiàng)資格條件：

三、報(bào)名方式

本項(xiàng)目采取公開(kāi)方式選擇供應(yīng)商，有意參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商請(qǐng)登錄中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）在 ****年**月**日 **時(shí)**分**秒 前報(bào)名參加本項(xiàng)目。

四、采購(gòu)文件的獲取

1、采購(gòu)文件獲取地地址：本項(xiàng)目不再提供紙質(zhì)采購(gòu)文件，參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)報(bào)名后通過(guò)中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)下載采購(gòu)文件。

2、有意參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商須先在中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行注冊(cè)。注冊(cè)賬號(hào)審核通過(guò)后，在首頁(yè)“用戶登錄”，輸入賬號(hào)及密碼登錄系統(tǒng)，依次點(diǎn)擊→系統(tǒng)功能菜單→項(xiàng)目管理→我要報(bào)名，找到《 海得威-韓國(guó)KGMP體系輔導(dǎo)服務(wù)項(xiàng)目 》，點(diǎn)擊“我要報(bào)名”，即可查看項(xiàng)目信息并報(bào)名參與項(xiàng)目。報(bào)名經(jīng)我公司審核通過(guò)后即可下載本項(xiàng)目采購(gòu)文件。

五、應(yīng)答文件/報(bào)價(jià)文件的遞交

1、應(yīng)答文件遞交截止時(shí)間：請(qǐng)參與本項(xiàng)目的應(yīng)答人在（北京時(shí)間） ****年**月**日 **時(shí)**分**秒 前在中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）登錄并上傳應(yīng)答文件電子版。若采購(gòu)方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請(qǐng)按采購(gòu)方要求的時(shí)間及方式遞交：。

2、提交應(yīng)答文件的方式：在線上傳應(yīng)答文件。（若采購(gòu)方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請(qǐng)按采購(gòu)方要求遞交，并以在線上傳文件為準(zhǔn)）

3、未在線報(bào)名、逾期上傳/送達(dá)的、未上傳的，采購(gòu)人不予受理。

六、公告媒體

本公告在中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）發(fā)布。對(duì)于其他媒介發(fā)布的本項(xiàng)目公告，采購(gòu)人對(duì)其準(zhǔn)確性不承擔(dān)任何責(zé)任。本次采購(gòu)活動(dòng)的最終解釋權(quán)在 中國(guó)同輻股份有限公司

七、聯(lián)系方式

采購(gòu)人： 中國(guó)同輻股份有限公司

地址：

郵編：

聯(lián)系人： 李工

電話： **********9

傳真：

電子郵件： lizixi@circ.com.cn

中國(guó)同輻股份有限公司

**** 年 ** 月 ** 日