中國(guó)同輻股份有限公司 - 原子高科HTA-**8項(xiàng)目臨床試驗(yàn)優(yōu)選第三方稽查服務(wù)公司服務(wù)采購項(xiàng)目 -談判采購采購公告
一、項(xiàng)目概況
- 項(xiàng)目名稱： 原子高科HTA-**8項(xiàng)目臨床試驗(yàn)優(yōu)選第三方稽查服務(wù)公司服務(wù)采購項(xiàng)目
- 項(xiàng)目編號(hào)： HJSB-FW-GKJT-**-****
- 交貨/服務(wù)時(shí)間： 合同自簽訂之日起****年6月**日前完成
- 交貨/服務(wù)地點(diǎn)： 以甲方訂單為準(zhǔn)。
- 供貨范圍： 本項(xiàng)目為優(yōu)選第三方稽查服務(wù)公司項(xiàng)目，稽查員將遵照我國(guó)現(xiàn)行有效的《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等履行最新法律、法規(guī)和規(guī)范及臨床試驗(yàn)方案相關(guān)內(nèi)容及要求提供服務(wù)。
- 質(zhì)量要求： 技術(shù)要求：稽查臨床實(shí)施過程中所有與臨床相關(guān)的文件，并提供稽查證明、稽查報(bào)告等，同時(shí)完成**0%研究中心和全部受試者文件的審核、評(píng)估；同時(shí)對(duì)評(píng)估CAPA實(shí)施效果并配合通過藥監(jiān)部門相關(guān)檢查。
- 質(zhì)量保證要求：須符合國(guó)家《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（****年第**號(hào)）相關(guān)要求。
- 文件要求：所有文件須符合最新版《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存指導(dǎo)原則》、《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提交指導(dǎo)原則》等最新指導(dǎo)原則要求。
- 驗(yàn)收要求：合同自簽訂之日起，****年6月**日前所有資料需經(jīng)委托方按照6要求審核通過后，被委托方提供全部最終電子版本資料后，委托方出具驗(yàn)收合格證明。
二、供應(yīng)商資格要求:
1、基本資格條件：
中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法成立的法人，具有有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
具有良好的銀行信用和商業(yè)信譽(yù)，不得處于破產(chǎn)、停業(yè)、財(cái)產(chǎn)被接收或凍結(jié)等任何不利于合同目的實(shí)現(xiàn)的情形。
****年1月至今具有至少1項(xiàng)放射性藥品項(xiàng)目稽查相關(guān)業(yè)績(jī)。
不接受貿(mào)易公司及代理公司應(yīng)答。
- 專項(xiàng)資格條件：
三、報(bào)名方式
本項(xiàng)目采取公開方式選擇供應(yīng)商，有意參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商請(qǐng)登錄中核集團(tuán)電子采購平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）在 ****年**月**日 **時(shí)**分**秒 前報(bào)名參加本項(xiàng)目。
四、采購文件的獲取
1、采購文件獲取地地址：本項(xiàng)目不再提供紙質(zhì)采購文件，參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)報(bào)名后通過中核集團(tuán)電子采購平臺(tái)下載采購文件。
2、有意參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商須先在中核集團(tuán)電子采購平臺(tái)進(jìn)行注冊(cè)。注冊(cè)賬號(hào)審核通過后，在首頁“用戶登錄”，輸入賬號(hào)及密碼登錄系統(tǒng)，依次點(diǎn)擊→系統(tǒng)功能菜單→項(xiàng)目管理→我要報(bào)名，找到《 原子高科HTA-**8項(xiàng)目臨床試驗(yàn)優(yōu)選第三方稽查服務(wù)公司服務(wù)采購項(xiàng)目 》，點(diǎn)擊“我要報(bào)名”，即可查看項(xiàng)目信息并報(bào)名參與項(xiàng)目。報(bào)名經(jīng)我公司審核通過后即可下載本項(xiàng)目采購文件。
五、應(yīng)答文件/報(bào)價(jià)文件的遞交
1、應(yīng)答文件遞交截止時(shí)間：本項(xiàng)目采用在線評(píng)議，請(qǐng)參與本項(xiàng)目的應(yīng)答人在（北京時(shí)間） ****年**月**日 **時(shí)**分**秒 前在中核集團(tuán)電子采購平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）登錄并上傳應(yīng)答文件電子版。若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請(qǐng)按采購方要求的時(shí)間及方式遞交：。
2、提交應(yīng)答文件的方式：在線上傳應(yīng)答文件。（若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請(qǐng)按采購方要求遞交，并以在線上傳文件為準(zhǔn)）
3、未在線報(bào)名、逾期上傳/送達(dá)的、未上傳的，采購人不予受理。
六、公告媒體
本公告在中核集團(tuán)電子采購平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）發(fā)布。對(duì)于其他媒介發(fā)布的本項(xiàng)目公告，采購人對(duì)其準(zhǔn)確性不承擔(dān)任何責(zé)任。本次采購活動(dòng)的最終解釋權(quán)在 中國(guó)同輻股份有限公司
七、聯(lián)系方式
采購人： 中國(guó)同輻股份有限公司
聯(lián)系人： 何姜旻
電話： **********7
