采購包1：自合同簽訂之日起**日

采購包1：不接受聯(lián)合體投標(biāo)

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

采購包1：

(1)供應(yīng)商提供供應(yīng)商及其現(xiàn)任法定代表人、主要負(fù)責(zé)人三年內(nèi)（若供應(yīng)商成立不足三年的，承諾期限為成立之日起至今）無行賄犯罪記錄的承諾函。；(2)供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的要求提供供應(yīng)商的以下材料：（1）二類醫(yī)療器械：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；【經(jīng)營范圍需與采購的醫(yī)療器械類別保持一致，《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（國家藥監(jiān)局****年第**號）產(chǎn)品除外】（2）三類醫(yī)療器械：供應(yīng)商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；（提供根據(jù)國辦發(fā)〔****〕**號政策要求“多證合一”的營業(yè)執(zhí)照除外）；(3)響應(yīng)產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，響應(yīng)產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》的要求提供以下材料：1.產(chǎn)品注冊與備案：1.1一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械備案憑證和第一類醫(yī)療器械備案信息表；1.2二、三類醫(yī)療器械：中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證；2.生產(chǎn)：2.1若醫(yī)療器械為自行生產(chǎn)的，僅須提供生產(chǎn)企業(yè)的：2.1.1一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；2.1.2二、三類醫(yī)療器械：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；2.2若為委托生產(chǎn)的，須提供受托生產(chǎn)企業(yè)的資料如下：2.2.1一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；2.2.2二、三類醫(yī)療器械：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；2.2.3除上述資料外，同時還須提供醫(yī)療器械注冊人（備案人）與受托生產(chǎn)企業(yè)的委托協(xié)議（若在醫(yī)療器械注冊證或備案憑證等文件中有體現(xiàn)，可不提供此協(xié)議）。。