1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（成立不滿一年不需提供）。

3.依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料（提供提交投標(biāo)文件截止時(shí)間前一年內(nèi)至少一個(gè)月依法繳納稅收及繳納社會(huì)保障資金的證明材料。投標(biāo)人依法享受緩繳、免繳稅收、社會(huì)保障資金的提供證明材料。）

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

5.參加政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.供應(yīng)商信用承諾書。

7.法人授權(quán)書。

8.投標(biāo)函。

9.未被“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、“中國(guó)政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國(guó)政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（投標(biāo)文件中無需提供證明材料）

無

1.投標(biāo)產(chǎn)品按國(guó)家規(guī)定須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的，投標(biāo)人提供投標(biāo)產(chǎn)品的有效《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（原件掃描上傳，加蓋投標(biāo)人公章）；

2.投標(biāo)人滿足以下兩項(xiàng)中的任意一項(xiàng)要求：

2.1投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，根據(jù)投標(biāo)產(chǎn)品的類別，提供投標(biāo)人的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或者對(duì)應(yīng)類別的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（原件掃描上傳，加蓋投標(biāo)人公章）；

2.2投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，提供有效《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（原件掃描上傳，投標(biāo)人公章）。

3.所投產(chǎn)品若為進(jìn)口產(chǎn)品，銷售商或代理商投標(biāo)時(shí)須提供所投設(shè)備生產(chǎn)廠家的有效授權(quán)書（如為外文需提供中文翻譯件，原件掃描上傳)。

（四）拒絕下述供應(yīng)商參加本次采購活動(dòng)：

1.供應(yīng)商單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)。

2.凡為采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該項(xiàng)目的其他采購活動(dòng)。

3.供應(yīng)商被“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、“中國(guó)政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

1.本項(xiàng)目已取得進(jìn)口產(chǎn)品審核批復(fù)，接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)。

2.有關(guān)本次招標(biāo)的事項(xiàng)若存在變動(dòng)或修改，敬請(qǐng)及時(shí)關(guān)注揚(yáng)州仁信工程管理有限公司在“中國(guó)政府采購網(wǎng)”、“江蘇政府采購網(wǎng)”、“揚(yáng)州市政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。

3.本次招標(biāo)不收取投標(biāo)保證金。

4.本項(xiàng)目招標(biāo)文件中所有斜體下劃線部分為實(shí)質(zhì)性條款，如不滿足，則為無效投標(biāo)。