1.供應(yīng)商有效期內(nèi)營業(yè)執(zhí)照（三證合一）副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章（三證合一的供應(yīng)商只需提供營業(yè)執(zhí)照副本）；

2.國家規(guī)定需要進(jìn)行醫(yī)療器械注冊的設(shè)備，供應(yīng)商需提供國家醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表（復(fù)印件）；

3.供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)證書（經(jīng)營資質(zhì)證書中的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋所投產(chǎn)品的類別，所投產(chǎn)品屬于三類的，以醫(yī)療器械經(jīng)營許可證為準(zhǔn)，所投產(chǎn)品屬于二類的，以醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證為準(zhǔn)）；

4.供應(yīng)商須提供近三個(gè)月的財(cái)務(wù)報(bào)表（成立不足三個(gè)月的提供成立至今的財(cái)務(wù)報(bào)表）復(fù)印件并加蓋公章；

5.供應(yīng)商近三個(gè)月中任意一個(gè)月份（不含投標(biāo)當(dāng)月）的依法繳納稅收的相關(guān)材料（投標(biāo)時(shí)提供相關(guān)主管部門證明復(fù)印件或銀行代扣證明復(fù)印件并加蓋公章）；

6.供應(yīng)商近三個(gè)月中任意一個(gè)月份（不含投標(biāo)當(dāng)月）的依法繳納社會保障資金證明材料（復(fù)印件加蓋公章）；

7.供應(yīng)商法定代表人授權(quán)委托書（加蓋公章）（格式見附件）；

8.供應(yīng)商法定代表人身份證復(fù)印件及法定代表人授權(quán)代表身份證復(fù)印件加蓋公章；

9.供應(yīng)商被授權(quán)代表須為供應(yīng)商在職員工，須提供與供應(yīng)商簽訂的勞動(dòng)合同復(fù)印件及由法定的社保收繳部門出具的近三個(gè)月中任意一個(gè)月的供應(yīng)商為被授權(quán)代表依法繳納養(yǎng)老保險(xiǎn)證明材料；

**.承諾書（格式見附件）；

**.供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品須為中小微企業(yè)或監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位制造的產(chǎn)品。供應(yīng)商須按要求提供《中小企業(yè)聲明函》、《殘疾人福利性單位聲明函》或由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件；

1.供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品須為中小微企業(yè)或監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位制造的產(chǎn)品。

1.供應(yīng)商必須為中華人民共和國境內(nèi)注冊，能提供本次采購貨物和服務(wù)的獨(dú)立法人企業(yè)；

2.國家規(guī)定需要進(jìn)行醫(yī)療器械注冊的設(shè)備，供應(yīng)商需提供國家醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表（復(fù)印件）；

3.供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)證書（經(jīng)營資質(zhì)證書中的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋所投產(chǎn)品的類別，所投產(chǎn)品屬于三類的，以醫(yī)療器械經(jīng)營許可證為準(zhǔn)，所投產(chǎn)品屬于二類的，以醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證為準(zhǔn)）；

4.供應(yīng)商須具有良好的銀行資信和商業(yè)信譽(yù)，財(cái)務(wù)狀況良好，近3年內(nèi)（如供應(yīng)商成立時(shí)間不滿3年，則要求供應(yīng)商自成立以來)，無不良經(jīng)營行為,沒有處于被責(zé)令停業(yè)，財(cái)產(chǎn)被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài)；

5.供應(yīng)商被授權(quán)代表須為供應(yīng)商在職員工，須提供與供應(yīng)商簽訂的勞動(dòng)合同復(fù)印件及由法定的社保收繳部門出具的近三個(gè)月中任意一個(gè)月的供應(yīng)商為被授權(quán)代表依法繳納養(yǎng)老保險(xiǎn)證明材料；

6.拒絕下述供應(yīng)商參加本次采購活動(dòng)： ①供應(yīng)商單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)； ②拒絕被“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn) 、“信用江蘇”網(wǎng)站（credit.jiangsu.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商參與本次政府采購活動(dòng)。

1.潛在供應(yīng)商訪問政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：

（1）潛在供應(yīng)商訪問政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的方法：“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA數(shù)字證書”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報(bào)名--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導(dǎo)入政府采購客戶端工具--制作投標(biāo)文件--導(dǎo)出加密的投標(biāo)文件（后綴名為zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳投標(biāo)文件。

（2）“CA數(shù)字證書”的獲取：供應(yīng)商需辦理CA鎖，“蘇采云”系統(tǒng)目前僅支持“蘇采云”系統(tǒng)下的政務(wù)CA，省內(nèi)各地區(qū)辦理的“蘇采云”系統(tǒng)下的政務(wù)CA全省通用。

（3）“CA數(shù)字證書”的辦理材料以及供應(yīng)商操作手冊詳見：

http://cz.wuxi.gov.cn/doc/****/**/**/******4.shtml;

https://cz.wuxi.gov.cn/doc/****/**/**/******7.shtml；

（4）潛在供應(yīng)商訪問“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)址：http://jszfcg.jsczt.cn/。

（5）采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應(yīng)商操作手冊及政府采購客戶端工具也可通過“蘇采云”系統(tǒng)--已報(bào)名項(xiàng)目--報(bào)名詳情頁面內(nèi)相應(yīng)鏈接進(jìn)行下載。

（6）招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)（采購代理機(jī)構(gòu)）將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應(yīng)商下載或者查閱。

（7）蘇采云系統(tǒng)使用谷歌瀏覽器參與不見面開標(biāo)。

2.有關(guān)本次招標(biāo)的事項(xiàng)若存在變動(dòng)或修改，敬請及時(shí)關(guān)注江蘇政府采購網(wǎng)發(fā)布的信息更正公告。如潛在供應(yīng)商未按上述要求操作，由此所產(chǎn)生的損失及風(fēng)險(xiǎn)由潛在供應(yīng)商自行承擔(dān)。