一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：JH**-******-****8

項(xiàng)目名稱：血站專業(yè)設(shè)備（核酸檢測(cè)系統(tǒng)）

包組編號(hào)：**1

預(yù)算金額（元）：******

最高限價(jià)（元）：******

采購(gòu)需求： 查看

包號(hào)/序號(hào)：**1/**

產(chǎn)品名稱：血站專業(yè)設(shè)備（核酸檢測(cè)系統(tǒng)）

數(shù)量：1臺(tái)

是否為經(jīng)過(guò)審批采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品：否

是否為核心產(chǎn)品（非單一產(chǎn)品采購(gòu)項(xiàng)目時(shí)適用）：?jiǎn)我划a(chǎn)品采購(gòu)，不適用

標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)：工業(yè)

★1.系統(tǒng)功能：應(yīng)具備一體化樣本匯集（混樣）、樣本掃碼、核酸提取、PCR擴(kuò)增體系構(gòu)建及自動(dòng)擴(kuò)增檢測(cè)等功能。（以儀器說(shuō)明書或彩頁(yè)為準(zhǔn)）

★2.適用標(biāo)本類型：至少應(yīng)包括血清和血漿。（以配套試劑說(shuō)明書為準(zhǔn)）

★3.檢測(cè)項(xiàng)目：可檢測(cè)乙型肝炎病毒DNA、丙型肝炎病毒RNA及人類免疫缺陷病毒1型RNA，配套試劑具備中國(guó)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品類體外診斷試劑注冊(cè)批件，設(shè)備型號(hào)必須在配套試劑說(shuō)明書的適用機(jī)型清單中。（以配套試劑說(shuō)明書為準(zhǔn)）

▲4.檢測(cè)方法學(xué)：實(shí)時(shí)熒光PCR法，支持對(duì)于臨床樣本可采用8人份混檢和單人份檢測(cè)模式。（以配套試劑說(shuō)明書為準(zhǔn)）

▲5.系統(tǒng)對(duì)于乙型肝炎病毒DNA（HBV DNA）單檢最低檢出限或單檢檢測(cè)靈敏度： ≤3 IU/mL。（以配套試劑說(shuō)明書為準(zhǔn)）

▲6.系統(tǒng)對(duì)于丙型肝炎病毒RNA（HCV RNA）單檢最低檢出限或單檢檢測(cè)靈敏度： ≤** IU/mL。（以配套試劑說(shuō)明書為準(zhǔn)）

▲7.系統(tǒng)對(duì)于人免疫缺陷病毒1型病毒RNA（HIV-1 RNA）單檢最低檢出限或單檢檢測(cè)靈敏度： ≤** IU/mL。（以配套試劑說(shuō)明書為準(zhǔn)）

▲8.系統(tǒng)對(duì)于人免疫缺陷病毒2型病毒RNA（HIV-2 RNA）單檢最低檢出限或單檢檢測(cè)靈敏度 ≤** IU/mL。（以配套試劑說(shuō)明書為準(zhǔn)）

▲9.系統(tǒng)可檢測(cè)覆蓋以下病毒的基因型，包括HBV DNA A-H型，HCV RNA 1-6型，HIV-1 RNA M組、O組、N組。（以配套試劑說(shuō)明書為準(zhǔn)）

▲**.樣本載入系統(tǒng)：應(yīng)能支持全自動(dòng)樣本管載入，可自動(dòng)掃描樣本條碼。采用混樣檢測(cè)方式，一次最多上機(jī)樣本數(shù)≥**0份混樣樣本管。（以儀器說(shuō)明書、檢測(cè)報(bào)告或彩頁(yè)為準(zhǔn)）

▲**.試劑載入方式: 試劑可直接原瓶載入，無(wú)需倒入試劑槽中，可自動(dòng)配制、稀釋質(zhì)控品及相關(guān)試劑組分。（以儀器說(shuō)明書、檢測(cè)報(bào)告或彩頁(yè)為準(zhǔn)）

★**.移液能力：?jiǎn)闻_(tái)核酸提取設(shè)備用于混樣的移液通道數(shù)≥8，吸取樣本的移液吸頭應(yīng)具有電容和壓力雙重液面感應(yīng)功能，并具備檢測(cè)過(guò)程中對(duì)于無(wú)試劑、無(wú)樣本及無(wú)Tip警示功能。每個(gè)移液通道均應(yīng)可單獨(dú)做Y軸及Z軸運(yùn)動(dòng)，且不同通道間距離可調(diào)，X-Y-Z定位精度≤0.2mm。能柔性裝卸吸頭。移液范圍至少應(yīng)在5～**0μL, 移液精確度：吸取**μL時(shí)CV%≤5%，吸取**μL液體時(shí)CV%≤2%；應(yīng)具備吸液及放液全程監(jiān)控功能。（以儀器說(shuō)明書、檢測(cè)報(bào)告或彩頁(yè)為準(zhǔn)）

★**.核酸提取:核酸提取過(guò)程應(yīng)采用自動(dòng)化磁珠法且具備不少于**通道核酸磁分離模塊(具有不少于**通道磁棒或不少于**核酸提取專用移液通道)。核酸提取有充分的裂解能力，保障檢測(cè)的靈敏度。（以儀器說(shuō)明書、檢測(cè)報(bào)告或彩頁(yè)為準(zhǔn)）

★**.防污染：核酸提取模塊及放置PCR擴(kuò)增模塊均具備防污染裝置，至少包括紫外消毒及高壓空氣過(guò)濾系統(tǒng)等。（以儀器說(shuō)明書、檢測(cè)報(bào)告或彩頁(yè)為準(zhǔn)）

★**.封膜功能：系統(tǒng)內(nèi)應(yīng)配置PCR板封膜機(jī)，應(yīng)能適用于PCR板及深孔板封膜，能自動(dòng)識(shí)別反應(yīng)板高度，封膜速度應(yīng)≤**秒/板。（以儀器說(shuō)明書、檢測(cè)報(bào)告或彩頁(yè)為準(zhǔn)）

★**.核酸擴(kuò)增系統(tǒng)：定量PCR儀溫度均一性≤±0.1℃，平均升溫速度>6℃/s，平均降溫速度>4℃/s?？梢淮螜z測(cè)不少于**個(gè)反應(yīng)孔，采用LED光源，至少可同時(shí)檢測(cè) 包括FAM、VIC、tamra、ROX、cy-5、cy5.5等6個(gè)熒光通道的信號(hào)，應(yīng)具有能被自動(dòng)化整合的電動(dòng)啟關(guān)熱蓋。（提供儀器說(shuō)明書、檢測(cè)報(bào)告或彩頁(yè)等證明材料）

★**.自動(dòng)化：系統(tǒng)通過(guò)精密機(jī)械臂或機(jī)械抓手。將核酸提取系統(tǒng)及擴(kuò)增系統(tǒng)等設(shè)備進(jìn)行一體化整合，可實(shí)現(xiàn)樣本匯集、核酸提取、擴(kuò)增體系構(gòu)建、PCR反應(yīng)板封膜、PCR擴(kuò)增檢測(cè)及醫(yī)療廢棄物收集全程自動(dòng)化。（提供儀器說(shuō)明書、檢測(cè)報(bào)告或彩頁(yè)等證明材料）。

合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)到貨

需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：中小企業(yè)監(jiān)獄企業(yè)殘疾人福利性單位節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品列入《創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)目錄》內(nèi)的產(chǎn)品、服務(wù)

本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否

二、供應(yīng)商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定。

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：無(wú)

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：供應(yīng)商具有對(duì)應(yīng)類別的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證）

三、政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)須知

參加遼寧省政府采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購(gòu)供應(yīng)商庫(kù)的，請(qǐng)?jiān)旈嗊|寧政府采購(gòu)網(wǎng) “首頁(yè)—政策法規(guī)”中公布的“政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)”的相關(guān)規(guī)定，及時(shí)辦理入庫(kù)登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼和聯(lián)系人等簡(jiǎn)要信息，由系統(tǒng)自動(dòng)開通賬號(hào)后，即可參與政府采購(gòu)活動(dòng)。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)程序的通知》（遼財(cái)采函〔****〕**8號(hào)）。

四、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：****年**月**日**時(shí)**分至****年**月**日**時(shí)**分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：線上獲取

方式：線上

售價(jià)：免費(fèi)

五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

****年**月**日 **時(shí)**分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：沈陽(yáng)公共資源交易中心 電子響應(yīng)文件在遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)提交。備份響應(yīng)文件遞交至沈陽(yáng)市渾南區(qū)世紀(jì)路1號(hào)**世紀(jì)大廈B座5樓第二開標(biāo)室

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

七、質(zhì)疑與投訴

供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個(gè)工作日內(nèi)，向采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)或采購(gòu)人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財(cái)政部制定的《政府采購(gòu)質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)。

質(zhì)疑供應(yīng)商對(duì)采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后**個(gè)工作日內(nèi)向本級(jí)財(cái)政部門提起投訴。

八、其他補(bǔ)充事宜

（1）供應(yīng)商須及時(shí)辦理CA數(shù)字證書，否則應(yīng)自行承擔(dān)無(wú)法正常參與項(xiàng)目的不利后果。供應(yīng)商應(yīng)詳閱遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)首頁(yè)”辦事指南”中的“遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)關(guān)于辦理CA數(shù)字證書的操作手冊(cè)”和“遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)”，具體規(guī)定詳見《關(guān)于啟用政府采購(gòu)數(shù)字認(rèn)證和電子招投標(biāo)業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》（遼財(cái)采〔****〕**8號(hào)）。（2）現(xiàn)場(chǎng)或遠(yuǎn)程完成投標(biāo)文件解密?，F(xiàn)場(chǎng)解密的，請(qǐng)供應(yīng)商攜帶CA、筆記本電腦等相關(guān)設(shè)備（電腦需提前下載所辦CA的插件）。

九、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系

1.采購(gòu)人信息

名稱： 沈陽(yáng)中心血站（遼寧省血液中心）

地址： 沈陽(yáng)市渾南區(qū)朗明街**號(hào)

聯(lián)系方式：郝老師**4-********

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息：

名稱：?jiǎn)烫┕こ坦芾砑瘓F(tuán)有限公司

地址：遼寧省沈陽(yáng)市渾南區(qū)高歌路5號(hào)

聯(lián)系方式：**4-********

郵箱地址：lnqt****@**3.com

開戶行：招商銀行沈陽(yáng)華園東路支行

賬戶名稱：?jiǎn)烫┕こ坦芾砑瘓F(tuán)有限公司

賬號(hào)：****************8

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：王海歐、劉桂君、李小珂

電話：********-****