1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財務狀況報表（成立不滿一年無需提供）。

3.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

4.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料（提供提交響應文件截止時間前一年內(nèi)至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。供應商依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料）。

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

7.在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（投標文件中無需提供證明材料）

8.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

本項目采購標的所屬行業(yè)為工業(yè)，為非預留份額的采購項目，執(zhí)行價格扣除優(yōu)惠政策，給予小微型企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位報價**%的扣除，用扣除后的價格參加評審。價格扣除比例對小型企業(yè)和微型企業(yè)同等對待，不作區(qū)分。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位屬于小型、微型企業(yè)的，不重復享受政策。

1.法定代表人授權(quán)書（原件）。（同時提供法定代表人和被授權(quán)人身份證復印件以及被授權(quán)人近三個月內(nèi)至少一個月的投標人為其繳納社會保障資金記錄，如法定代表人簽署文件則無需出具授權(quán)書，僅需提供法定代表人身份證復印件。投標人依法享受緩繳、免繳社會保障資金的提供證明材料，如若因成立時間未進行繳納社會保障資金的，需提供說明，如被授權(quán)人為離休或退休人員，需提供與投標人的勞動關(guān)系證明，包括但不限于返聘合同、待遇發(fā)放證明等）
2.投標人須提供所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品備案憑證、投標人有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
3.本項目接受進口產(chǎn)品投標。
4.如果投標產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，且投標人為代理商的，需提供如下授權(quán)文件之一：
4.1.制造商出具的授權(quán)書并加蓋公章，格式自擬。
4.2.制造商的國內(nèi)控股子公司或代理人出具的授權(quán)書并加蓋公章，格式自擬。
4.3.制造商對授權(quán)的區(qū)域代理商出具的授權(quán)書及該區(qū)域代理商給投標人出具的授權(quán)書。
4.4.投標人取得的產(chǎn)品代理證書。

1.根據(jù)省財政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務證書認證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊：在鹽城市政府采購網(wǎng)點擊【辦事指南】-【供應商參與政府采購活動相關(guān)資料】。
領(lǐng)取CA和辦理電子簽章（請至亭湖區(qū)政務服務中心二樓**6窗口辦理，聯(lián)系電話：**********3，辦理郵箱：yancheng@ideabank.net.cn，具體聯(lián)系方式見《蘇采云系統(tǒng)供應商操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》））、進行注冊并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標文件,《蘇采云系統(tǒng)供應商操作手冊》：在鹽城市政府采購網(wǎng)點擊【辦事指南】-【供應商參與政府采購活動相關(guān)資料】。
2.潛在供應商訪問電子招標響應交易平臺的網(wǎng)絡地址和方法：
2.1“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA 數(shù)字證書”--CA 綁定與登錄--參與投 標--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導入政府采購客戶端工具--制作響應文件--導出加密的響應文件（后綴名為 zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳響應文件。具體見《“蘇采云”系統(tǒng)供應商操作手冊》 （手冊下載地址：蘇采云系統(tǒng)-右側(cè)消息通知欄）。
2.2 潛在投標人訪問“蘇采云”系統(tǒng)方法：江蘇省政府采購網(wǎng)首頁-“蘇采云”鏈接。
2.3 采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應商操作手冊及政府采購客戶端 工具可通過“蘇采云”系統(tǒng)相應鏈接進行下載。
2.4 采購代理機構(gòu)將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應商下載或者查閱。
2.5 請潛在投標單位提前安裝相應的控件（詳見《“蘇采云”系統(tǒng)供應商操作手冊》）并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統(tǒng)參與不見面開評標。
如潛在投標人未按上述要求操作，將自行承擔所產(chǎn)生的風險。
3.有關(guān)本次招標的事項若存在變動或修改，敬請及時關(guān)注采購代理機構(gòu)在“中國政府采購網(wǎng)”、“江蘇政府采購網(wǎng)”、“鹽城市政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。
4.本次招標不收取投標保證金，不收取質(zhì)量保證金。
5.本項目嚴格按照蘇財購[****]**號文的規(guī)定，進行異常低價投標的審查程序。
6.采購代理編號：****-**6JOC******