采購包1：自合同簽訂之日起**日

采購包1：不接受聯(lián)合體投標(biāo)

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度；
（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

采購包1：

(1)（1）產(chǎn)品注冊與備案：
1.一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案信息表；
2.二、三類醫(yī)療器械：中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證；
（2）生產(chǎn)：（進(jìn)口產(chǎn)品除外）
1.若醫(yī)療器械為自行生產(chǎn)的，僅須提供生產(chǎn)企業(yè)的：
1.1.一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；
1.2.二、三類醫(yī)療器械：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；
2.若為委托生產(chǎn)的，須提供受托生產(chǎn)企業(yè)的資料如下：
2.1.一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；
2.2.二、三類醫(yī)療器械：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；
2.3除上述資料外，同時還須提供醫(yī)療器械注冊人（備案人）與受托生產(chǎn)企業(yè)的委托協(xié)議（若在醫(yī)療器械注冊證或備案憑證等文件中有體現(xiàn)，可不提供此協(xié)議）。；(2)提供以下材料：
1.一類醫(yī)療器械：所投產(chǎn)品的備案憑證；
2.二類醫(yī)療器械：廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證；
3.三類醫(yī)療器械：廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證；。