項(xiàng)目概況
受海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)藥具管理中心委托，四川國(guó)際招標(biāo)有限責(zé)任公司對(duì)SCIT-HNZG-**********、****年超長(zhǎng)期特別國(guó)債“以舊換新”項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)（二十七）組織公開(kāi)招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國(guó)內(nèi)合格的供應(yīng)商前來(lái)參加。****年超長(zhǎng)期特別國(guó)債“以舊換新”項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)（二十七）的潛在投標(biāo)人應(yīng)在海南省政府采購(gòu)網(wǎng)(https://ccgp-hainan.gov.cn/)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在海南省政府采購(gòu)智慧 云平臺(tái)按項(xiàng)目獲取采購(gòu)文件，并于****年**月**日 **時(shí)**分**秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：SCIT-HNZG-**********
項(xiàng)目名稱(chēng)：****年超長(zhǎng)期特別國(guó)債“以舊換新”項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)（二十七）
采購(gòu)方式：公開(kāi)招標(biāo)
預(yù)算金額：**,**0,**0.**元
采購(gòu)包1(****年超長(zhǎng)期特別國(guó)債“以舊換新”項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)（二十七）的第1包):
采購(gòu)包預(yù)算金額：3,**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： 3,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱(chēng)、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱(chēng) | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-醫(yī)用 X 線(xiàn)診斷設(shè)備 | 數(shù)字乳腺X射線(xiàn)攝影系統(tǒng)（一） | 1(套) | 否 | 無(wú) | 3,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**日內(nèi)交付合同標(biāo)的物設(shè)備。
采購(gòu)包2(****年超長(zhǎng)期特別國(guó)債“以舊換新”項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)（二十七）的第2包):
采購(gòu)包預(yù)算金額：2,**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： 2,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱(chēng)、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱(chēng) | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-醫(yī)用 X 線(xiàn)診斷設(shè)備 | 數(shù)字乳腺X射線(xiàn)攝影系統(tǒng)（二） | 1(套) | 是 | 無(wú) | 2,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后國(guó)產(chǎn)設(shè)備**日內(nèi)，進(jìn)口設(shè)備**日內(nèi)交付合同標(biāo)的物設(shè)備。
采購(gòu)包3(****年超長(zhǎng)期特別國(guó)債“以舊換新”項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)（二十七）的第3包):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**,**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱(chēng)、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱(chēng) | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-醫(yī)用 X 線(xiàn)診斷設(shè)備 | 數(shù)字胃腸造影機(jī)（一） | 4(套) | 否 | 無(wú) | **,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**日內(nèi)交付合同標(biāo)的物設(shè)備。
采購(gòu)包4(****年超長(zhǎng)期特別國(guó)債“以舊換新”項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)（二十七）的第4包):
采購(gòu)包預(yù)算金額：2,**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： 2,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱(chēng)、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱(chēng) | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A********-醫(yī)用 X 線(xiàn)診斷設(shè)備 | 數(shù)字胃腸造影機(jī)（二） | 1(套) | 是 | 以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | 2,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后國(guó)產(chǎn)設(shè)備**日內(nèi)，進(jìn)口設(shè)備**日內(nèi)交付合同標(biāo)的物設(shè)備。
采購(gòu)包5(****年超長(zhǎng)期特別國(guó)債“以舊換新”項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)（二十七）的第5包):
采購(gòu)包預(yù)算金額：6,**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： 6,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱(chēng)、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱(chēng) | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A********-醫(yī)用 X 線(xiàn)診斷設(shè)備 | 數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA） | 1(套) | 否 | 無(wú) | 6,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**日內(nèi)交付合同標(biāo)的物設(shè)備。
采購(gòu)包6(****年超長(zhǎng)期特別國(guó)債“以舊換新”項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)（二十七）的第6包):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱(chēng)、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱(chēng) | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A********-醫(yī)用 X 線(xiàn)附屬設(shè)備及部件 | 高壓注射器 | 1(套) | 是 | 無(wú) | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后國(guó)產(chǎn)設(shè)備**日內(nèi)，進(jìn)口設(shè)備**日內(nèi)交付合同標(biāo)的物設(shè)備。
采購(gòu)包7(****年超長(zhǎng)期特別國(guó)債“以舊換新”項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)（二十七）的第7包):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱(chēng)、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱(chēng) | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A********-其他醫(yī)療設(shè)備 | 激光膠片打印機(jī) | 1(套) | 否 | 無(wú) | **,**0.** | 工業(yè) |
| 7-2 | A********-其他醫(yī)療設(shè)備 | 熱敏膠片打印機(jī) | 3(套) | 否 | 無(wú) | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**日內(nèi)交付合同標(biāo)的物設(shè)備。
采購(gòu)包8(****年超長(zhǎng)期特別國(guó)債“以舊換新”項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)（二十七）的第8包):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱(chēng)、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱(chēng) | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | A********-醫(yī)用磁共振設(shè)備輔助裝置 | 磁共振關(guān)節(jié)線(xiàn)圈8通道（肩、膝關(guān)節(jié)） | 2(套) | 否 | 無(wú) | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**日內(nèi)交付合同標(biāo)的物設(shè)備。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿(mǎn)足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求：
采購(gòu)包1：無(wú)
采購(gòu)包2：無(wú)
采購(gòu)包3：無(wú)
采購(gòu)包4：無(wú)
采購(gòu)包5：無(wú)
采購(gòu)包6：無(wú)
采購(gòu)包7：無(wú)
采購(gòu)包8：無(wú)
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購(gòu)包1：
(1)1）①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和投標(biāo)貨物生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊(cè)證；2）若所投產(chǎn)品非醫(yī)療器械的，須提供《非醫(yī)療器械說(shuō)明函》。3）投標(biāo)人須具備有效的《輻射安全許可證》。
采購(gòu)包2：
(1)1）①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和投標(biāo)貨物生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊(cè)證；2）投標(biāo)人非所投產(chǎn)品（若是進(jìn)口產(chǎn)品）制造廠(chǎng)家需提供產(chǎn)品制造廠(chǎng)家對(duì)響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠(chǎng)家對(duì)所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。3）若所投產(chǎn)品非醫(yī)療器械的，須提供《非醫(yī)療器械說(shuō)明函》。4）投標(biāo)人須具備有效的《輻射安全許可證》。
采購(gòu)包3：
(1)1）①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和投標(biāo)貨物生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊(cè)證；2）若所投產(chǎn)品非醫(yī)療器械的，須提供《非醫(yī)療器械說(shuō)明函》。3）投標(biāo)人須具備有效的《輻射安全許可證》。
采購(gòu)包4：
(1)1）①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和投標(biāo)貨物生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊(cè)證；2）投標(biāo)人非所投產(chǎn)品（若是進(jìn)口產(chǎn)品）制造廠(chǎng)家需提供產(chǎn)品制造廠(chǎng)家對(duì)響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠(chǎng)家對(duì)所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。3）若所投產(chǎn)品非醫(yī)療器械的，須提供《非醫(yī)療器械說(shuō)明函》。4）投標(biāo)人須具備有效的《輻射安全許可證》。
采購(gòu)包5：
(1)1）①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和投標(biāo)貨物生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊(cè)證；2）若所投產(chǎn)品非醫(yī)療器械的，須提供《非醫(yī)療器械說(shuō)明函》。3）投標(biāo)人須具備有效的《輻射安全許可證》。
采購(gòu)包6：
(1)1）①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和投標(biāo)貨物生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊(cè)證；2）投標(biāo)人非所投產(chǎn)品（若是進(jìn)口產(chǎn)品）制造廠(chǎng)家需提供產(chǎn)品制造廠(chǎng)家對(duì)響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠(chǎng)家對(duì)所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。3）若所投產(chǎn)品非醫(yī)療器械的，須提供《非醫(yī)療器械說(shuō)明函》。。
采購(gòu)包7：
(1)1）①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和投標(biāo)貨物生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊(cè)證；2）若所投產(chǎn)品非醫(yī)療器械的，須提供《非醫(yī)療器械說(shuō)明函》。。
采購(gòu)包8：
(1)1）①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和投標(biāo)貨物生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊(cè)證；2）若所投產(chǎn)品非醫(yī)療器械的，須提供《非醫(yī)療器械說(shuō)明函》。。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在海南省政府采購(gòu)智慧云平臺(tái)(https://ccgp-hainan.gov.cn/)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在海南省政府采購(gòu)智慧云平臺(tái)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線(xiàn)獲取
售價(jià)：免費(fèi)
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開(kāi)始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：海南省政府采購(gòu)智慧云平臺(tái)(https://ccgp-hainan.gov.cn/)-通過(guò)項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)-投標(biāo)（響應(yīng)）管理在線(xiàn)提交響應(yīng)文件
供應(yīng)商操作手冊(cè):https://ccgp-hainan.gov.cn/help/gys/dzjy/dzjy.html
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、關(guān)于CA辦理和使用
根據(jù)海南省政府采購(gòu)智慧云平臺(tái)相關(guān)規(guī)定，本平臺(tái)實(shí)行CA證書(shū)辦理廠(chǎng)商開(kāi)放原則，不指定特定CA服務(wù)商。 1. 請(qǐng)登錄海南省政府采購(gòu)智慧云平臺(tái)門(mén)戶(hù)，在"辦事指南"欄目查看《CA數(shù)字證書(shū)及電子簽章辦理手冊(cè)》； 2. 各供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)需求，結(jié)合所選CA證書(shū)的適配性要求，自主選擇通過(guò)平臺(tái)認(rèn)證的CA廠(chǎng)商辦理； 3. 辦理完成后，請(qǐng)嚴(yán)格遵照手冊(cè)指引完成證書(shū)安裝及電子簽章配置。
七、其他補(bǔ)充事宜
1、本項(xiàng)目落實(shí)的政府采購(gòu)政策：促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展、促進(jìn)監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展、促進(jìn)殘疾人福利性單位發(fā)展。
2、本項(xiàng)目不專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)的原因：按照政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法規(guī)定預(yù)留采購(gòu)份額無(wú)法確保充分供應(yīng)、充分競(jìng)爭(zhēng)，或者存在可能影響政府采購(gòu)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的情形，本項(xiàng)目不專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)。
3、本項(xiàng)目采購(gòu)信息指定發(fā)布媒體為海南省政府采購(gòu)網(wǎng)（海南省政府采購(gòu)智慧云平臺(tái)）（網(wǎng)址https://ccgp-hainan.gov.cn/）。關(guān)于本項(xiàng)目采購(gòu)文件的補(bǔ)遺、澄清及變更信息以上述網(wǎng)站公告為準(zhǔn)，代理機(jī)構(gòu)不再另行通知，采購(gòu)文件與更正公告的內(nèi)容相互矛盾時(shí)，以最后發(fā)出的更正公告內(nèi)容為準(zhǔn)。
4、本項(xiàng)目為遠(yuǎn)程不見(jiàn)面開(kāi)標(biāo)，供應(yīng)商無(wú)須到達(dá)開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)，但開(kāi)標(biāo)前必須進(jìn)入電子開(kāi)標(biāo)大廳在線(xiàn)簽到（未簽到視為無(wú)效投標(biāo)），遠(yuǎn)程按時(shí)參加在線(xiàn)開(kāi)標(biāo)解密、開(kāi)標(biāo)記錄蓋章確認(rèn)等即可。
5、注意事項(xiàng)：電子標(biāo)采用全程電子化操作，供應(yīng)商應(yīng)詳細(xì)閱讀海南政府采購(gòu)網(wǎng)的通知《海南省財(cái)政廳關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府采購(gòu)全流程電子化的通知》在海南省政府采購(gòu)智慧云平臺(tái)-辦事指南查看相應(yīng)的系統(tǒng)操作指南，嚴(yán)格按照操作指南要求進(jìn)行系統(tǒng)操作。供應(yīng)商使用交易系統(tǒng)遇到問(wèn)題請(qǐng)撥打以下熱線(xiàn)電話(huà)： 熱線(xiàn)一：**********； 本項(xiàng)目需使用藍(lán)色CA鎖，CA數(shù)字證書(shū)認(rèn)證咨詢(xún)電話(huà)：****-********。
八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢(xún)問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名稱(chēng)：海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)藥具管理中心
地址：海南省海口市美蘭區(qū)白龍南路**號(hào)
聯(lián)系方式：****-********
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱(chēng)：四川國(guó)際招標(biāo)有限責(zé)任公司
地址：中國(guó)(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)成都市高新區(qū)天府四街**號(hào)2棟**層1號(hào)
聯(lián)系方式：****-********/**********7
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：技術(shù)負(fù)責(zé)人（甘曼）、項(xiàng)目經(jīng)理（李根長(zhǎng)）、項(xiàng)目助理（吳師娟）
電話(huà)：****-********/**********7
網(wǎng)址： https://ccgp-hainan.gov.cn/
開(kāi)戶(hù)名：四川國(guó)際招標(biāo)有限責(zé)任公司
四川國(guó)際招標(biāo)有限責(zé)任公司
****年**月**日
