一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：JH**-******-****6

項(xiàng)目名稱：中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院過氧化氫低溫等離子滅菌器等采購項(xiàng)目

包組編號(hào)：**1

預(yù)算金額（元）：******0

最高限價(jià)（元）：******0

采購需求： 查看

品目1：環(huán)氧乙烷滅菌器 4臺(tái) 進(jìn)口

技術(shù)參數(shù)要求：

1、內(nèi)艙總?cè)莘e ：≥**0L。

2、滅菌溫度：**℃±1℃或**℃±1℃可選。

▲3、預(yù)置滅菌程序數(shù)量≥4個(gè)；包含但不限于2個(gè)常規(guī)滅菌程序、2個(gè)半周期滅菌程序（提供說明書或彩頁）。

★4、滅菌劑為純環(huán)氧乙烷，小氣罐灌裝，每個(gè)滅菌周期只需使用1個(gè)氣罐。（提供說明書或彩頁）。

5、工作電壓：**0V。

6、電腦控制系統(tǒng)可對(duì)關(guān)鍵滅菌參數(shù)（滅菌時(shí)間、滅菌溫度、滅菌艙內(nèi)濕度、滅菌艙內(nèi)壓力）進(jìn)行精準(zhǔn)控制，遇有故障可立即停止工作，報(bào)警，打印并記錄故障信息。

7、滅菌濕度：濕度**%—**%精準(zhǔn)控制，記錄并打印濕度值。

▲8、溫度、濕度、壓力傳感器：艙內(nèi)溫度傳感器數(shù)量≥2個(gè)；艙內(nèi)濕度傳感器數(shù)量≥2個(gè)；艙內(nèi)壓力傳感器數(shù)量≥2個(gè)（提供說明書或彩頁）。

▲9、彩色觸摸屏顯示器：實(shí)時(shí)顯示滅菌溫度曲線、壓力曲線和濕度曲線（提供說明書或彩頁）。

▲**、內(nèi)置式打印機(jī)，打印格式≥3個(gè)，包括但不限于圖形格式、表格格式、圖形和表格一體格式（提供說明書或彩頁）。

**、U盤接口數(shù)量≥2個(gè)，能導(dǎo)出歷史運(yùn)行循環(huán)數(shù)據(jù)的數(shù)量≥**0個(gè)。

**、具備以太網(wǎng)接口，使環(huán)氧乙烷滅菌器與第三方器械追溯系統(tǒng)連接，獲取歷史滅菌循環(huán)數(shù)據(jù)的數(shù)量≥**0個(gè)。

▲**、環(huán)氧乙烷滅菌器可以外接環(huán)氧乙烷尾氣處理器或分解器，實(shí)現(xiàn)尾氣處理功能（提供說明書、技術(shù)白皮書或彩頁）。

▲**、滅菌后的環(huán)氧乙烷廢氣經(jīng)管道排至大氣，不能向下水道排放，以保證工作室內(nèi)安全（提供說明書或彩頁）。

▲**、抽真空方式：采用外接壓縮空氣系統(tǒng)抽真空，確保滅菌周期全過程艙內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，保證滅菌氣體不向艙外泄漏（提供說明書或彩頁）。

▲**、滅菌后的環(huán)氧乙烷廢氣排放管長(zhǎng)度最長(zhǎng)可≥**米（提供說明書、技術(shù)白皮書或彩頁）。

★**、開門方式：非電動(dòng)升降門，避免斷電后無法開門（提供說明書或彩頁）。

**、滅菌艙內(nèi)具備滅菌劑氣罐固定柄。

▲**、具有水箱水位視窗（提供說明書或彩頁）。

★**、設(shè)備使用壽命≥**年（提供說明書或全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)截圖）。

**、標(biāo)準(zhǔn)附件配置：滅菌籃筐3個(gè)。

**、壓縮空氣：需要配置空氣壓縮機(jī)和干燥機(jī)，安裝壓縮空氣管路并連接至投標(biāo)產(chǎn)品，確保投標(biāo)產(chǎn)品正常運(yùn)行。

**、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng) ：具備設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)信息采集系統(tǒng)，按設(shè)備使用年限終身免費(fèi)使用，相應(yīng)軟件終身免費(fèi)升級(jí)，數(shù)據(jù)端口免費(fèi)向醫(yī)院開放。

品目2：過氧化氫低溫等離子滅菌器 4臺(tái) 進(jìn)口

技術(shù)參數(shù)要求：

★1、滅菌方法：采用過氧化氫等離子技術(shù)，充分解析滅菌艙及器械表面殘留過氧化氫（提供說明書或技術(shù)白皮書）。

▲2、過氧化氫低溫等離子滅菌器所有滅菌循環(huán)過程中要有等離子階段，以確保過氧化氫的充分解析（提供說明書或物理打印單）。

▲3、功能需求：可兼容專用手術(shù)器械，至少具備≥2個(gè)可處理包括但不限于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人鏡頭的滅菌循環(huán)（提供說明書或第三方證明材料）。

★4、滅菌后器械管腔過氧化氫殘留量：提供未檢出過氧化氫殘留的證明材料（提供說明書或彩頁或第三方檢驗(yàn)報(bào)告）。

▲5、配備快速生物閱讀器，閱讀器可存儲(chǔ)≥****0條生物結(jié)果記錄(提供說明書或彩頁）。

▲6、低頻等離子發(fā)生器：頻率范圍≤**KHz(提供說明書或彩頁）。

7、滅菌溫度≤**℃。

★8、艙體總?cè)莘e≥**0L(提供說明書或彩頁）。

9、硬式內(nèi)鏡滅菌：直徑≥1mm、長(zhǎng)度≤**0mm。

**、過氧化氫滅菌劑采用膠囊卡匣式包裝，每個(gè)卡匣膠囊數(shù)量≤**個(gè)。

▲**、卡匣外包裝有化學(xué)顏色指示條識(shí)別過氧化氫是否泄露(提供說明書或?qū)嵨飯D片）。

**、設(shè)備具有自檢系統(tǒng)：每次開機(jī)時(shí)設(shè)備自動(dòng)進(jìn)行自檢。

★**、物理監(jiān)測(cè)：物理打印單打印滅菌時(shí)間，顯示壓力、溫度、滅菌過程和故障顯示等記錄（提供說明書或者物理打印單佐證）。

▲**、生物監(jiān)測(cè)：采用嗜熱脂肪桿菌芽孢，≤**分鐘可辨認(rèn)生物指示劑結(jié)果(提供說明書或彩頁）。

**、醫(yī)用管道：可以對(duì)直徑≥1mm，長(zhǎng)度≤****mm的聚乙烯和特氟龍材料的醫(yī)用管道進(jìn)行滅菌。

**、顯示屏：設(shè)備運(yùn)行時(shí)可在顯示屏上顯示壓力、滅菌時(shí)間等實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)。

**、維護(hù)模式：機(jī)器具備診斷功能，聲音報(bào)警，實(shí)時(shí)監(jiān)控，自動(dòng)報(bào)警并提示維護(hù)及故障原因等功能。

**、滅菌循環(huán)時(shí)間：≤**分鐘。

▲**、可滅菌眼科器械(提供滅菌設(shè)備說明書或眼科器械說明書）。

▲**、過氧化氫滅菌劑劑量：?jiǎn)未螠缇鷦┯昧俊?.0ml(提供說明書或第三方檢驗(yàn)報(bào)告）。

▲**、**℃恒溫下保存**天后卡匣內(nèi)過氧化氫下降率≤1.**%（提供說明書或彩頁或第三方檢驗(yàn)報(bào)告）。

**、設(shè)備使用壽命≥**年。

合同履行期限：合同簽訂后**日內(nèi)完成供貨、安裝調(diào)試并驗(yàn)收合格。

需落實(shí)的政府采購政策內(nèi)容：對(duì)于中小微企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)）的規(guī)定、對(duì)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的規(guī)定、對(duì)于節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定等。

本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否

二、供應(yīng)商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：無。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：1、投標(biāo)人為制造商，須具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證；投標(biāo)人為代理商，須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證，第一類醫(yī)療器械除外。 2、投標(biāo)人須提供所投產(chǎn)品的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證。 3、若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，投標(biāo)人須提供制造商(或其授權(quán)的境內(nèi)機(jī)構(gòu))的授權(quán)書。

三、政府采購供應(yīng)商入庫須知

參加遼寧省政府采購活動(dòng)的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購供應(yīng)商庫的，請(qǐng)?jiān)旈嗊|寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應(yīng)商入庫”的相關(guān)規(guī)定，及時(shí)辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼和聯(lián)系人等簡(jiǎn)要信息，由系統(tǒng)自動(dòng)開通賬號(hào)后，即可參與政府采購活動(dòng)。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應(yīng)商入庫程序的通知》（遼財(cái)采函〔****〕**8號(hào)）。

四、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：****年**月**日**時(shí)**分至****年**月**日**時(shí)**分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：線上獲取

方式：線上

售價(jià)：免費(fèi)

五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

****年**月**日 **時(shí)**分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：遼寧承明招投標(biāo)有限公司（沈陽市皇姑區(qū)黃河南大街**6號(hào)麗陽商務(wù)大廈A座**層****室）。

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

七、質(zhì)疑與投訴

供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個(gè)工作日內(nèi)，向采購代理機(jī)構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財(cái)政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網(wǎng)。

質(zhì)疑供應(yīng)商對(duì)采購人、采購代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購人、采購代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后**個(gè)工作日內(nèi)向本級(jí)財(cái)政部門提起投訴。

八、其他補(bǔ)充事宜

1.本項(xiàng)目采用全流程電子招投標(biāo)，參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商須自行辦理好CA鎖，供應(yīng)商除在電子評(píng)審系統(tǒng)上傳投標(biāo)（響應(yīng)）文件外，應(yīng)在遞交投標(biāo)（響應(yīng)）文件截止時(shí)間前提交可加密備份文件，并承諾備份文件與電子評(píng)審系統(tǒng)中上傳的投標(biāo)（響應(yīng)）文件內(nèi)容、格式一致，備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。供應(yīng)商僅提交備份文件或僅提交電子投標(biāo)文件的，投標(biāo)（響應(yīng)）無效。詳見遼寧政府采購網(wǎng)《關(guān)于完善政府采購電子評(píng)審業(yè)務(wù)流程等有關(guān)事項(xiàng)的通知》遼財(cái)采函{****}**3號(hào)。2.供應(yīng)商自行準(zhǔn)備電子設(shè)備確保能夠自行報(bào)價(jià)及解密。3.電子投標(biāo)文件在遼寧政府采購網(wǎng)線上提交，加密備份文件以郵件形式于提交投標(biāo)文件截止時(shí)間前發(fā)送至郵箱liaoningshangyu@**6.com，郵件需注明項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號(hào)、供應(yīng)商名稱、聯(lián)系人及手機(jī)號(hào)碼，以收到郵件顯示的時(shí)間為準(zhǔn)，逾期發(fā)送的加密備份文件將按投標(biāo)無效處理。

九、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名稱： 中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院

地址： 沈陽市和平區(qū)三好街**號(hào)

聯(lián)系方式：**4-****5-****7

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息：

名稱：遼寧承明招投標(biāo)有限公司

地址：沈陽市皇姑區(qū)黃河南大街**6號(hào)麗陽商務(wù)大廈A座**層****室

聯(lián)系方式：**4-********

郵箱地址：liaoningshangyu@**6.com

開戶行：光大銀行沈陽皇姑支行

賬戶名稱：遼寧承明招投標(biāo)有限公司

賬號(hào)：**********************

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：孫少偉、郭曉川、張?zhí)锾?、尚彬、劉金霞、劉娟?

電話：**4-********