蘭州生物制品研究所有限責任公司疫苗上市許可持有人上市后安全性主動監(jiān)測試點研究項目公開招標公告
(招標編號:****-****CSIMC**9)
項目所在地區(qū):甘肅省/蘭州市
一、招標條件
本疫苗上市許可持有人上市后安全性主動監(jiān)測試點研究項目已由項目審批/核準/備案機關批準,項目資金來源為自籌資金,招標人為蘭州生物制品研究所有限責任公司。本項目已具備招標條件,現(xiàn)招標方式為公開招標。
二、項目概況和招標范圍
規(guī)模:本招標項目為蘭州生物制品研究所有限責任公司疫苗上市許可持有人上市后安全性主動監(jiān)測試點研究項目,主要包括下述三方面內(nèi)容:(1)口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)上市后保護效果研究;(2)口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)上市后安全性主動監(jiān)測研究;(3)輪狀病毒腹瀉病例監(jiān)測研究。
范圍:本招標項目劃分為 1個標段,本次招標為其中的:疫苗上市許可持有人上市后安全性主動監(jiān)測試點研究項目
三、投標人資格要求
疫苗上市許可持有人上市后安全性主動監(jiān)測試點研究項目的投標人資格能力要求:1 在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊的,具有獨立承擔民事責任的能力。2 單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位,不得參加同一招標項目的投標。3 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄,提供開標前近六個月內(nèi)(自****年2月起至投標文件遞交截止時間止)任意一個月的納稅證明和社保繳納記錄。4 參加本項目活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,提供相關聲明。5 投標人必須擁有完善的服務保障體系及質(zhì)量控制體系,3年內(nèi)無臨床試驗現(xiàn)場核查不合格的記錄,并提供相關承諾書。6 投標人****年1月至今應具備至少一個疫苗上市后研究項目經(jīng)驗,需提供業(yè)績證明材料(包含合同首頁、合同內(nèi)容頁、合同簽署蓋章頁等)。7 符合法律法規(guī)和招標文件其他要求。
本項目不接受聯(lián)合體投標。
四、招標文件的獲取
獲取時間:****-**-** **:**:**到****-**-** **:**:**
獲取方式:線上,招標文件售后不退。
五、投標文件的遞交
遞交截止時間:****-**-** **:**:**
遞交方式:線下
遞交地點:北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路**號院3號樓6層A6會議室
六、開標時間及地點
開標時間:****-**-** **:**:**
開標地點:北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路**號院3號樓6層A6會議室
七、其他
在國藥器材電子招標采購平臺(網(wǎng)址:https://sinopharmzc.com/#/home)注冊后購買相關文件。
八、監(jiān)督部門
本招標項目的監(jiān)督部門為:中國生物技術股份有限公司。
九、聯(lián)系方式
招 標 人:蘭州生物制品研究所有限責任公司
地 址: 甘肅省蘭州市城關區(qū)鹽場路**8號
聯(lián) 系 人:丁垚
電 話 :****-******9
電子郵件:********0@qq.com
招標代理機構:中國科學器材有限公司
地 址: 北京市朝陽區(qū)太陽宮中路**號院1號樓
聯(lián) 系 人: 李經(jīng)理
電 話 : **********1
電子郵件: yanjiawen@sinopharm.com