本疫苗上市許可持有人上市后安全性主動(dòng)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)研究項(xiàng)目已由項(xiàng)目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，項(xiàng)目資金來源為自籌資金，招標(biāo)人為蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司。本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為公開招標(biāo)。

規(guī)模：本招標(biāo)項(xiàng)目為蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司疫苗上市許可持有人上市后安全性主動(dòng)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)研究項(xiàng)目，主要包括下述三方面內(nèi)容：（1）口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）上市后保護(hù)效果研究；（2）口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）上市后安全性主動(dòng)監(jiān)測(cè)研究；（3）輪狀病毒腹瀉病例監(jiān)測(cè)研究。

范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為 1個(gè)標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：疫苗上市許可持有人上市后安全性主動(dòng)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)研究項(xiàng)目

疫苗上市許可持有人上市后安全性主動(dòng)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)研究項(xiàng)目的投標(biāo)人資格能力要求：1 在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊(cè)的，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。2 單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一招標(biāo)項(xiàng)目的投標(biāo)。3 有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄，提供開標(biāo)前近六個(gè)月內(nèi)（自****年2月起至投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間止）任意一個(gè)月的納稅證明和社保繳納記錄。4 參加本項(xiàng)目活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄，提供相關(guān)聲明。5 投標(biāo)人必須擁有完善的服務(wù)保障體系及質(zhì)量控制體系，3年內(nèi)無臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查不合格的記錄，并提供相關(guān)承諾書。6 投標(biāo)人****年1月至今應(yīng)具備至少一個(gè)疫苗上市后研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，需提供業(yè)績(jī)證明材料（包含合同首頁、合同內(nèi)容頁、合同簽署蓋章頁等）。7 符合法律法規(guī)和招標(biāo)文件其他要求。

本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

獲取時(shí)間：****-**-** **:**:**到****-**-** **:**:**

獲取方式：線上，招標(biāo)文件售后不退。

遞交截止時(shí)間：****-**-** **:**:**

遞交方式：線下

遞交地點(diǎn)：北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路**號(hào)院3號(hào)樓6層A6會(huì)議室

開標(biāo)時(shí)間：****-**-** **:**:**

開標(biāo)地點(diǎn)：北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路**號(hào)院3號(hào)樓6層A6會(huì)議室

在國藥器材電子招標(biāo)采購平臺(tái)（網(wǎng)址：https://sinopharmzc.com/#/home）注冊(cè)后購買相關(guān)文件。

本招標(biāo)項(xiàng)目的監(jiān)督部門為：中國生物技術(shù)股份有限公司。

招 標(biāo) 人：蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司

地 址： 甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場(chǎng)路**8號(hào)

聯(lián) 系 人：丁垚

電 話 ：****-******9

電子郵件：********0@qq.com

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：中國科學(xué)器材有限公司

地 址： 北京市朝陽區(qū)太陽宮中路**號(hào)院1號(hào)樓

聯(lián) 系 人： 李經(jīng)理

電 話 ： **********1

電子郵件： yanjiawen@sinopharm.com