建始縣人民醫(yī)院****年醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑采購(gòu)（其他試劑耗材類(lèi)）第二批競(jìng)爭(zhēng)性磋商公告

一、項(xiàng)目基本情況

1、項(xiàng)目編號(hào)：ZKQ****-********6ZF(JS)

2、采購(gòu)計(jì)劃備案號(hào)：******-****-****8

3、項(xiàng)目名稱(chēng)：建始縣人民醫(yī)院****年醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑采購(gòu)（其他試劑耗材類(lèi)）第二批

4、采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性磋商

5、預(yù)算金額：**(萬(wàn)元)

6、最高限價(jià)：**(萬(wàn)元)

7、采購(gòu)需求：

詳見(jiàn)磋商文件第三章內(nèi)容

8、合同履行期限：自合同簽訂之日起1年內(nèi)按需配送

9、本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否

**、是否可采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品：是

**、本項(xiàng)目（是/否）接受合同分包：否

**、本項(xiàng)目（是/否）專(zhuān)門(mén)面向中小微企業(yè)：否

**、符合條件的小微企業(yè)價(jià)格扣除優(yōu)惠為：**%

二、申請(qǐng)人的資格要求

1、滿(mǎn)足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定，即：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；

（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

（5）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。

3、為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的，不得再參加本項(xiàng)目的其他招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。

4、未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體，未被列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

5、落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求：

無(wú)

6、本項(xiàng)目的特定資格要求：

（1）供應(yīng)商從事醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》及其相關(guān)的法律法規(guī)，并具備相應(yīng)的行政許可證明材料。 供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；國(guó)家另有規(guī)定的從其規(guī)定。 供應(yīng)商為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷(xiāo)商的，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；國(guó)家另有規(guī)定的從其規(guī)定。 （2）投標(biāo)產(chǎn)品屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》適用范圍的，第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，國(guó)家另有規(guī)定的從其規(guī)定（投標(biāo)時(shí)提供目錄清單和承諾函，承諾成交后提供相關(guān)證明文件，格式詳見(jiàn)第六章響應(yīng)文件格式）。 （3）供應(yīng)商所投產(chǎn)品為按照藥品管理的體外診斷試劑，供應(yīng)商須具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（包含有所投的體外診斷試劑）。 （4）供應(yīng)商所投產(chǎn)品為危險(xiǎn)化學(xué)品的，須具有行政主管部門(mén)頒發(fā)有效期內(nèi)的《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證》或《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證》（包含有所投的危險(xiǎn)化學(xué)品）。 （5）供應(yīng)商所投產(chǎn)品為檢驗(yàn)試劑類(lèi)的，須具備經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的資質(zhì)及冷鏈運(yùn)輸條件（所投產(chǎn)品為生物制劑的）。 （6）供應(yīng)商須在湖北省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)成功注冊(cè)。

三、獲取采購(gòu)文件

1、時(shí)間：****年**月**日至****年**月**日，每天**:**至**:**，**:**至**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

2、地點(diǎn)：湖北省政府采購(gòu)電子交易數(shù)據(jù)匯聚平臺(tái)（網(wǎng)址：https://czt.hubei.gov.cn/zchj/user）或供應(yīng)商客戶(hù)端

3、方式：

供應(yīng)商在客戶(hù)端選擇已經(jīng)發(fā)布公告的項(xiàng)目進(jìn)行報(bào)名并下載招標(biāo)文件。

4、售價(jià)：0(元)

四、響應(yīng)文件提交

1、開(kāi)始時(shí)間：****年**月**日**點(diǎn)**分（北京時(shí)間）

2、截止時(shí)間：****年**月**日**點(diǎn)**分（北京時(shí)間）

3、地點(diǎn)：通過(guò)供應(yīng)商客戶(hù)端選擇項(xiàng)目分包進(jìn)入采招云政府采購(gòu)交易系統(tǒng)文件遞交頁(yè)面進(jìn)行遞交（上傳）

五、開(kāi)啟

1、時(shí)間：****年**月**日**點(diǎn)**分（北京時(shí)間）

2、地點(diǎn)：供應(yīng)商通過(guò)供應(yīng)商客戶(hù)端進(jìn)入采招云政府采購(gòu)交易系統(tǒng)開(kāi)標(biāo)大廳中進(jìn)行遠(yuǎn)程開(kāi)啟

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。

七、其他補(bǔ)充事宜

1．供應(yīng)商無(wú)需提交紙質(zhì)響應(yīng)文件，需于截止時(shí)間前在采招云政府采購(gòu)交易系統(tǒng)上傳電子響應(yīng)文件一份；投標(biāo)過(guò)程中如遇系統(tǒng)操作問(wèn)題可咨詢(xún)**********（人工客服電話）。 2．以上所稱(chēng)供應(yīng)商客戶(hù)端是與湖北省政府采購(gòu)電子交易數(shù)據(jù)匯聚平臺(tái)完成對(duì)接的供應(yīng)商客戶(hù)端。 3．采購(gòu)項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策：本項(xiàng)目需落實(shí)的節(jié)能環(huán)保、中小微型企業(yè)扶持（含支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展、促進(jìn)殘疾人就業(yè)）等相關(guān)政府采購(gòu)政策詳見(jiàn)采購(gòu)文件。 4．采購(gòu)包信息：本項(xiàng)目共分2個(gè)采購(gòu)包，具體需求如下： 第1包： 采購(gòu)包名稱(chēng)：全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)配套檢驗(yàn)試劑供應(yīng)服務(wù) 簡(jiǎn)要技術(shù)要求： 詳見(jiàn)附件 / 采購(gòu)文件第三章內(nèi)容 采購(gòu)預(yù)算：**萬(wàn)元，最高限價(jià)：**萬(wàn)元 第2包： 采購(gòu)包名稱(chēng)：尿液分析流水線配套檢驗(yàn)試劑供應(yīng)服務(wù) 簡(jiǎn)要技術(shù)要求： 詳見(jiàn)附件 / 采購(gòu)文件第三章內(nèi)容 采購(gòu)預(yù)算：**萬(wàn)元，最高限價(jià)：**萬(wàn)元 5．采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)賬戶(hù)信息： 戶(hù) 名：中科器湖北有限公司 賬 號(hào)：**** **** **** **4 開(kāi)戶(hù)銀行：招商銀行武漢分行首義支行 開(kāi)戶(hù)行行號(hào)：**** **** ****

八、凡對(duì)本次采購(gòu)提出詢(xún)問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系

1、采購(gòu)人信息

名稱(chēng)：建始縣人民醫(yī)院

地址：建始縣業(yè)州鎮(zhèn)廣潤(rùn)路**號(hào)

聯(lián)系方式：****-******0

2、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息

名稱(chēng)：中科器湖北有限公司

地址：武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道**6號(hào)A**棟(中國(guó)醫(yī)療器械有限公司)國(guó)藥大廈**樓

聯(lián)系方式：**7-********

3、項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：王玉潔、劉志軒、陳偉

電話：**7-********轉(zhuǎn)**6