項(xiàng)目概況
受福州市中醫(yī)院委托，福建康泰招標(biāo)有限公司對[******]FJKT[GK]******6、福州市中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（牙科顯微鏡等）組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。福州市中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（牙科顯微鏡等）的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時(shí)**分**秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號：[******]FJKT[GK]******6
項(xiàng)目名稱：福州市中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（牙科顯微鏡等）
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：**6,**0.**元
采購包1(上頜竇內(nèi)外提升工具等):
采購包預(yù)算金額：**,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **,**0.**元
投標(biāo)保證金： **5.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-口腔設(shè)備及器械 | 上頜竇內(nèi)外提升工具 | 1(臺) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | 9,**0.** | 工業(yè) |
| 1-2 | A********-口腔設(shè)備及器械 | 馬達(dá)彎機(jī)頭 | 1(臺) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | 1,**0.** | 工業(yè) |
| 1-3 | A********-口腔設(shè)備及器械 | 手術(shù)用鉆 | 1(臺) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | 8,**0.** | 工業(yè) |
| 1-4 | A********-口腔設(shè)備及器械 | 口腔綜合治療椅 | 1(臺) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**日
采購包2(技工打磨機(jī)等):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 1,**5.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-口腔設(shè)備及器械 | 技工打磨機(jī) | **(臺) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 2-2 | A********-手術(shù)器械 | 超聲骨刀 | 1(套) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 2-3 | A********-口腔設(shè)備及器械 | 聲波驅(qū)動(dòng)沖洗機(jī) | **(套) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 2-4 | A********-口腔設(shè)備及器械 | 超聲牙周治療儀 | 1(臺) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**日
采購包3(外科動(dòng)力裝置):
采購包預(yù)算金額：**5,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **5,**0.**元
投標(biāo)保證金： 2,**9.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-手術(shù)室設(shè)備及附件 | 外科動(dòng)力裝置 | 1(套) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 3-2 | A********-口腔設(shè)備及器械 | 熱熔牙膠填充儀 | 5(套) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 3-3 | A********-口腔設(shè)備及器械 | 根管治療儀 | 5(套) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 3-4 | A********-口腔設(shè)備及器械 | 高速氣渦輪手機(jī) | **(臺) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 3-5 | A********-口腔設(shè)備及器械 | 光固化燈 | 5(臺) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | 8,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**日
采購包4(口掃儀):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 2,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A********-口腔設(shè)備及器械 | 口掃儀 | 1(臺) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**日
采購包5(牙科顯微鏡):
采購包預(yù)算金額：**7,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **7,**0.**元
投標(biāo)保證金： 1,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A********-醫(yī)用光學(xué)儀器 | 牙科顯微鏡 | 1(套) | 否 | 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時(shí)、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 | **7,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**日
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
1.本采購包專門面向中小企業(yè)采購，供應(yīng)商須如實(shí)提供《中小企業(yè)聲明函》。2.根據(jù)財(cái)政部、司法部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫【****】**號)文件規(guī)定，凡監(jiān)獄企業(yè)參加政府采購活動(dòng)視同小型、微型企業(yè)。此次若有監(jiān)獄企業(yè)參加投標(biāo)的必須提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。根據(jù)財(cái)庫〔****〕**1號規(guī)定，符合條件的殘疾人福利性單位在參加政府采購活動(dòng)時(shí)，視同小型、微型企業(yè)，享受促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的政府采購政策，殘疾人福利性單位須在響應(yīng)文件中提供《殘疾人福利性單位聲明函》，否則不予認(rèn)定。3.本采購包采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”。
采購包2：
1.本采購包專門面向中小企業(yè)采購，供應(yīng)商須如實(shí)提供《中小企業(yè)聲明函》。2.根據(jù)財(cái)政部、司法部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫【****】**號)文件規(guī)定，凡監(jiān)獄企業(yè)參加政府采購活動(dòng)視同小型、微型企業(yè)。此次若有監(jiān)獄企業(yè)參加投標(biāo)的必須提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。根據(jù)財(cái)庫〔****〕**1號規(guī)定，符合條件的殘疾人福利性單位在參加政府采購活動(dòng)時(shí)，視同小型、微型企業(yè)，享受促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的政府采購政策，殘疾人福利性單位須在響應(yīng)文件中提供《殘疾人福利性單位聲明函》，否則不予認(rèn)定。3.本采購包采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”。
采購包3：
1.本采購包專門面向中小企業(yè)采購，供應(yīng)商須如實(shí)提供《中小企業(yè)聲明函》。2.根據(jù)財(cái)政部、司法部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫【****】**號)文件規(guī)定，凡監(jiān)獄企業(yè)參加政府采購活動(dòng)視同小型、微型企業(yè)。此次若有監(jiān)獄企業(yè)參加投標(biāo)的必須提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。根據(jù)財(cái)庫〔****〕**1號規(guī)定，符合條件的殘疾人福利性單位在參加政府采購活動(dòng)時(shí)，視同小型、微型企業(yè)，享受促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的政府采購政策，殘疾人福利性單位須在響應(yīng)文件中提供《殘疾人福利性單位聲明函》，否則不予認(rèn)定。3.本采購包采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”。
采購包4：
1.本采購包專門面向中小企業(yè)采購，供應(yīng)商須如實(shí)提供《中小企業(yè)聲明函》。2.根據(jù)財(cái)政部、司法部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫【****】**號)文件規(guī)定，凡監(jiān)獄企業(yè)參加政府采購活動(dòng)視同小型、微型企業(yè)。此次若有監(jiān)獄企業(yè)參加投標(biāo)的必須提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。根據(jù)財(cái)庫〔****〕**1號規(guī)定，符合條件的殘疾人福利性單位在參加政府采購活動(dòng)時(shí)，視同小型、微型企業(yè)，享受促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的政府采購政策，殘疾人福利性單位須在響應(yīng)文件中提供《殘疾人福利性單位聲明函》，否則不予認(rèn)定。3.本采購包采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”。
采購包5：
1.本采購包專門面向中小企業(yè)采購，供應(yīng)商須如實(shí)提供《中小企業(yè)聲明函》。2.根據(jù)財(cái)政部、司法部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫【****】**號)文件規(guī)定，凡監(jiān)獄企業(yè)參加政府采購活動(dòng)視同小型、微型企業(yè)。此次若有監(jiān)獄企業(yè)參加投標(biāo)的必須提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。根據(jù)財(cái)庫〔****〕**1號規(guī)定，符合條件的殘疾人福利性單位在參加政府采購活動(dòng)時(shí)，視同小型、微型企業(yè)，享受促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的政府采購政策，殘疾人福利性單位須在響應(yīng)文件中提供《殘疾人福利性單位聲明函》，否則不予認(rèn)定。3.本采購包采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須真實(shí)有效。所有證件必須真實(shí)有效。2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函，格式自擬。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須真實(shí)有效。所有證件必須真實(shí)有效。2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函，格式自擬。。
采購包3：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須真實(shí)有效。所有證件必須真實(shí)有效。2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函，格式自擬。。
采購包4：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須真實(shí)有效。所有證件必須真實(shí)有效。2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函，格式自擬。。
采購包5：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須真實(shí)有效。所有證件必須真實(shí)有效。2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函，格式自擬。。
三、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用于本項(xiàng)目。
節(jié)能產(chǎn)品：按本招標(biāo)文件規(guī)定執(zhí)行。
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：按本招標(biāo)文件規(guī)定執(zhí)行。
四、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福州市本級鼓樓區(qū)湖東路**9號中閩天驁大廈第十三層**A單元第一開標(biāo)廳
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
無
八、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：福州市中醫(yī)院
地址：福州市晉安區(qū)坂中路**6號
聯(lián)系方式：潘老師、王老師****-********
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：福建康泰招標(biāo)有限公司
地址：湖東路**9號中閩天驁大廈第十三層**A單元
聯(lián)系方式： 陳東英、陳詩琦****-********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：陳東英、陳詩琦
電話：****-********
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建康泰招標(biāo)有限公司
福建康泰招標(biāo)有限公司
****年**月**日
