1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件

2.具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的書面聲明。

3.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明

無

1、投標人需根據(jù)所投產(chǎn)品按國家相關規(guī)定提供三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表/醫(yī)療器械備案憑證。

2、未被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單；

1.投標保證金：免收

2. 履約保證金：中標價的5%。

3.項目演示、樣品、答辯等：無。

4.供應商（含潛在供應商）對采購方式、招標文件中采購需求、供應商資格條件、評標方法和評標標準、合同文本及資格審查結(jié)果的詢問、質(zhì)疑請向采購人提出，由采購人負責答復。供應商對其他事項的詢問、質(zhì)疑請向代理機構(gòu)提出，由代理機構(gòu)負責答復。

系統(tǒng)操作過程中如遇問題，請致電“蘇采云”客服****-********。

5.有關本次招標的事項若存在變動或修改，均以江蘇政府采購網(wǎng)發(fā)布的更正或補充通知為準，敬請及時關注。

6.供應商應依照規(guī)定提交各類聲明函、承諾函，不再同時提供原件備查或提供有關部門出具的相關證明文件。但中標供應商應做好提交聲明函、承諾函相應原件的核查準備；核查后發(fā)現(xiàn)虛假或違背承諾的，依照相關法律法規(guī)規(guī)定處理。

7. “蘇采云”系統(tǒng)使用相關提醒

7.1.根據(jù)省財政廳《關于更換全省政府采購交易系統(tǒng)C A數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務證書認證中心C A和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html。

7.2領取CA和辦理電子簽章請至南通市政務服務中心裙樓四樓（南通市公共資源交中心）CA辦理窗口辦理，詳見《江蘇省政府采購數(shù)字證書(供應商)CA及電子簽章辦理指南》），請及時進行注冊并按要求制作、上傳電子投標文件。

7.3參與采購活動：供應商插入CA證書登錄“蘇采云”系統(tǒng)后選擇具體項目，點擊“我要參與”并簽章提交《投標供應商確認函》，提交《投標供應商確認函》日期視同為依法獲取招標文件日期。供應商須打印、保留《投標供應商確認函》，質(zhì)疑時《投標供應商確認函》與質(zhì)疑函一并提交;未依照招標公告要求提交《投標供應商確認函》的供應商，視為未參與該項政府采購活動，不具備對該政府采購項目提出質(zhì)疑的法定權利，但因供應商資格條件或獲取招標文件時間設定不符合有關法律法規(guī)規(guī)定等原因使供應商權益受損的除外。公告內(nèi)文件獲取時間截止后仍可下載采購文件，截止后下載采購文件，視為非有效參與方式且不做為供應商權益收到損害的證明材料和依據(jù)。

7.4開標當天投標供應商應及時登錄“蘇采云”不見面開標大廳，并在規(guī)定時間內(nèi)自行實施遠程解密。投標供應商解密時間限定為響應文件解密指令發(fā)出后**分鐘（供應商應當充分考慮網(wǎng)絡延時造成的本地網(wǎng)絡計時不一致風險，提前完成解密動作）。投標供應商因網(wǎng)絡、電源、瀏覽器不穩(wěn)定、未按要求配置軟硬件環(huán)境，解密鎖用錯或其他物理故障、操作熟練程度等自身原因，導致響應文件在規(guī)定時間內(nèi)未能解密、解密失敗或解密超時，系統(tǒng)內(nèi)響應文件將被退回，相應風險由供應商自行承擔；因采購人原因或網(wǎng)上招投標平臺發(fā)生故障，導致無法按時完成響應文件解密或開、評標工作無法進行的，可根據(jù)實際情況相應延遲解密時間或調(diào)整開、評標時間。