項目概況

中南大學湘雅二醫(yī)院****年第十五批體外診斷試劑入圍遴選項目 招標項目的潛在投標人應(yīng)在“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）獲取招標文件，并于****年**月**日 **點**分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：貨物-******0

項目名稱：中南大學湘雅二醫(yī)院****年第十五批體外診斷試劑入圍遴選項目

預(yù)算金額：0.****** 萬元（人民幣）

采購需求：

目錄序號	目錄名稱	最高限價	入圍家數(shù)	年度消耗（萬元）
1	血吸蟲蟲卵抗體檢測試劑盒（膠體金法）	9元/測試	1	1
2	乙酸銨（純度＞**%）	**元/g	1	1.5
甲醇（HPLC）	**元/L
乙腈（HPLC）	**9元/L
異丙醇（HPLC）	**7元/L
正己烷（HPLC）	**6元/L
乙酸乙酯（HPLC）	**3元/L
無水乙醇（HPLC）	**3元/L
甲酸（HPLC）	6.9元/ml
乙酸（HPLC）	8.9元/ml
氨水（HPLC）	5.3元/ml
甲酸銨（純度＞**%）	8.7元/g
氫氧化鈉（分析純）	**元/kg
碳酸鈉（分析純）	**元/kg
碳酸氫鈉（分析純）	**元/kg
3	水通道蛋白抗體（AQP4Ab）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	**2元/人份	1	5
4	曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)	5元/人	1	3
5	前列腺小體外泄蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	**.8元/人份	1	**
6	異常糖鏈糖蛋白（TAP）檢測試劑盒（凝集法）	**元/人份	1	**
7	組織纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活物抑制劑-1復(fù)合物測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)	**元/人份	1	**
	凝血酶—抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)	**元/人份
	血栓調(diào)節(jié)蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)	**元/人份
	纖溶酶—α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)	**.7元/人份

注:1、按目錄序號確定入圍供應(yīng)商，各供應(yīng)商須對目錄序號所有產(chǎn)品進行響應(yīng)，不得拆分，否則將取消其申請資格。

合同履行期限：2年

本項目(不接受 )聯(lián)合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

按相關(guān)政策執(zhí)行

3.本項目的特定資格要求：3.1所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（或相應(yīng)的備案憑證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。3.2所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，試劑必須具有相應(yīng)的備案憑證或注冊證（如醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊證等）；所投試劑必須是符合湖南省醫(yī)療服務(wù)項目收費目錄范疇內(nèi)的體外診斷試劑，在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的需提供本地編碼，且報價不得超過招采平臺限價。3.3所投試劑如納入藥品管理的，供應(yīng)商必須具有相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（如藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑；3.4所投產(chǎn)品如既不屬于醫(yī)療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應(yīng)的分類界定證明；3.5所投試劑如納入危險化學品管理的，具備與所投試劑相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（如危險化學品安全生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證）。3.6接受生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）或具備有效授權(quán)委托書的經(jīng)營企業(yè)參與。3.7供應(yīng)商對同一目錄名稱內(nèi)的產(chǎn)品只能選擇一個品牌進行申報，否則取消該目錄序號的入圍資格。4、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加同一目錄序號的申請。5、與采購人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加申請。6、在提交申請文件截止時間前被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單的或被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得申請。7、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、獲取招標文件

時間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）

方式：在線下載

售價：￥**0.0 元，本公告包含的招標文件售價總和

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

提交投標文件截止時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）

開標時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）

地點：線上開標：“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1、遴選公告發(fā)布媒介：中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）、優(yōu)質(zhì)采云采購平臺（www.youzhicai.com）、中南大學湘雅二醫(yī)院（http://www.xyeyy.com/3/**/index.htm）發(fā)布。

2、潛在遴選申請人須登陸“優(yōu)質(zhì)采招標采購平臺”或“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（網(wǎng)址：www.yzczb.com或www.youzhicai.com，以下稱“優(yōu)質(zhì)采平臺”）參與本項目遴選采購活動。首次登陸須辦理注冊手續(xù)，請務(wù)必選擇注冊為“投標人”角色類型。注冊流程見優(yōu)質(zhì)采平臺“用戶注冊”欄目，咨詢熱線：**0-****-**5。因未及時辦理注冊手續(xù)影響參加遴選采購活動的，責任自負。

3、已注冊的潛在遴選申請人可登錄優(yōu)質(zhì)采平臺獲取遴選文件，遴選文件費用采用銀聯(lián)線上支付，支持各類開通銀聯(lián)服務(wù)的銀行賬戶。本項目的遴選文件及其他資料（含澄清、答疑及相關(guān)補充文件）通過優(yōu)質(zhì)采平臺發(fā)布，委托人/代理機構(gòu)不再另行書面通知，潛在遴選申請人應(yīng)及時關(guān)注、查閱優(yōu)質(zhì)采平臺。因未及時查看導致不利后果的，責任自負。

4、潛在遴選申請人支付遴選文件費用前需核對單位名稱及統(tǒng)一社會信用代碼，確認無誤后支付費用，并通過優(yōu)質(zhì)采交易平臺直接獲取電子發(fā)票。若單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼發(fā)生變化或填寫有誤，須先進行注冊信息修改，修改內(nèi)容審核通過后，再進行費用支付。

5、已注冊的潛在遴選申請人若注冊信息發(fā)生變更（如：與初始注冊信息不一致），應(yīng)及時網(wǎng)上提交變更申請。因未及時變更導致不利后果的，責任自負。

6、本項目采用全流程電子化遴選采購方式，潛在遴選申請人須辦理CA數(shù)字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標/響應(yīng)文件的簽章及上傳（上傳投標/響應(yīng)文件需使用CA進行加密）；CA辦理詳見《關(guān)于優(yōu)質(zhì)采平臺數(shù)字證書辦理的須知》（https://www.youzhicai.com/HelpCenter/HelpCenterDetail?Id=0d2b8e6d-**a6-4dd0-b**8-1aa**a**a7b0）；咨詢熱線：**0-****-**5。因未及時辦理CA數(shù)字證書而影響參加遴選采購活動的，責任自負。

7、電子投標/響應(yīng)文件必須使用“優(yōu)質(zhì)采投標文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用說明書及視頻教程下載地址: file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：中南大學湘雅二醫(yī)院

地址：湖南省長沙市人民中路 **9 號

聯(lián)系方式：高老師，****-********

2.采購代理機構(gòu)信息

名 稱：安徽省招標集團股份有限公司

地　址：湖南省長沙市開福區(qū)芙蓉中路綠地中心 T2 棟 **** 室

聯(lián)系方式：周精：**********7；王丹：**********1；姚杰：**********9

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：周精

電　話：　　**********7