1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料；

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明；

5.參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6.供應(yīng)商單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

7.凡為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該項目的其他采購活動。

1.本項目非預(yù)留份額的采購項目或采購包，執(zhí)行價格扣除優(yōu)惠政策，給予小微型企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位報價**%的扣除，用扣除后的價格參加評審。價格扣除比例對小型企業(yè)和微型企業(yè)同等對待，不作區(qū)分。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位屬于小型、微型企業(yè)的，不重復享受政策。

1.根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定提供投標產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品備案憑證；

2.若投標供應(yīng)商為代理商，應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定提供范圍涵蓋投標產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復印件；

3.若投標供應(yīng)商為生產(chǎn)商，應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定提供范圍涵蓋投標產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；

4.若所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，應(yīng)提供有效的經(jīng)銷授權(quán)復印件（格式自擬，從生產(chǎn)企業(yè)至投標供應(yīng)商逐級全涵蓋）；

5.投標人須提供授權(quán)代表在開標日前六個月內(nèi)任一月份的社會保障資金繳納的相關(guān)證明材料（如果是法定代表人直接參與的可不提供）。

1、根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中推行信用承諾制的通知》寧財購通〔****〕5號規(guī)定， 參加南京地區(qū)政府采購活動的供應(yīng)商，應(yīng)以書面形式向采購人或政府采購代理機構(gòu)作出信用承諾。供應(yīng)商應(yīng)盡早做好承諾工作，點擊‘南京公共采購信息網(wǎng)’首頁 （https://njgc.jfh.com/）‘南京市政府采購供應(yīng)商誠信檔案’系統(tǒng)鏈接打開系統(tǒng)頁面（http://**0.**1.**8.**2:****/hodeframe****_cxda/index.action;jsessionid=**9BA9C8E******2E****B**1C8EC1E5）登錄（未注冊的供應(yīng)商應(yīng)先點擊‘供應(yīng)商注冊點這里’并按 要求完成注冊），然后在“信用記錄”模塊頁面點擊“信用記錄打印”下載本單位《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》，由法人簽章并蓋單位公章，隨響應(yīng)文件一并遞交。注：下載打印日期從招標公告發(fā)布起至開標前。

在政府采購資格審查環(huán)節(jié)，供應(yīng)商只需提供書面《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》，即可替代以下證明材料：

（1）符合國家相關(guān)規(guī)定的財務(wù)狀況報告；

（2）依法繳納稅收的證明材料；

（3）依法繳納社會保障資金的證明材料；

（4）具備履行政府采購合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料；

（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的證明材料；

（6）未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的證明材料。

供應(yīng)商在中標（成交）后，應(yīng)按采購文件要求，將上述由信用承諾書替代的證明材料提交采購人或采購代理機構(gòu)核驗。經(jīng)核驗無誤后，由采購人或采購代理機構(gòu)發(fā)出中標（成交）通知書。

供應(yīng)商涉及以下情形的，不適用信用承諾：

（1）供應(yīng)商被列入嚴重失信主體名單；

（2）被相關(guān)監(jiān)管部門作出行政處罰且尚在處罰有效期內(nèi)；

（3）其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的不適用信用承諾的情形。

供應(yīng)商對信用承諾內(nèi)容的真實性、合法性、有效性負責。如作出虛假信用承諾，視同為“提供虛假材料謀取中標、成交”的違法行為。

2、本次采購采用“政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）”，招標、投標、評標和中標結(jié)果發(fā)布全程電子化，開標方式為不見面開標。供應(yīng)商應(yīng)當按照《“蘇采云”系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》參加投標活動。如供應(yīng)商未按要求操作，由此所產(chǎn)生的風險由供應(yīng)商自行承擔。

3.供應(yīng)商如確定參加投標，可自行下載采購文件及有關(guān)資料，按照《操作手冊》進行注冊，領(lǐng)取CA和辦理電子簽章，并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標文件。

其他

1. 根據(jù)省財政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)C A數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認證中心C A和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html。

如果投標人參與****年9月**日前發(fā)布公告的項目，請使用原CA鎖（國信CA和金格電子簽章）繼續(xù)完成投標（響應(yīng)）流程，操作手冊及CA辦理指南下載鏈接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/aa/aa**e7f**5df****b****d********d3.html。

領(lǐng)取CA和辦理電子簽章(請至南京漢中門大街**5號江蘇省政務(wù)服務(wù)中心二期三樓大廳CA辦理窗口辦理，具體聯(lián)系方式見《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》））、進行注冊并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標文件。

2. 有關(guān)本次招標的事項若存在變動或修改，敬請及時關(guān)注江蘇蘇豪創(chuàng)新科技集團有限公司在“江蘇政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。

3. 本次招標不收取投標保證金。