河南新眾一工程咨詢有限公司受林州市原康衛(wèi)生院的委托，就下列采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)，歡迎有意向的投標(biāo)人參加投標(biāo)。本項(xiàng)目采用電子招投標(biāo)方式。

一、項(xiàng)目名稱：林州市原康衛(wèi)生院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目

二、項(xiàng)目編號(hào)：林衛(wèi)醫(yī)采-****-GK**4

三、資金到位或資金來(lái)源落實(shí)情況：項(xiàng)目已批復(fù)；自籌資金，資金已到位

四、招標(biāo)內(nèi)容：

備注：具體技術(shù)要求詳見(jiàn)第十二章《技術(shù)要求》。

五、采購(gòu)用途：自用

六、項(xiàng)目性質(zhì)：貨物

▲七、投標(biāo)人資格要求：

第一標(biāo)段：

參加本項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)的投標(biāo)人必須滿足投標(biāo)資格要求中的所有條款，并按照相關(guān)規(guī)定遞交資格證明文件。

7.1具有獨(dú)立法人資格或其他證明材料；

7.2投標(biāo)設(shè)備在國(guó)內(nèi)銷售無(wú)不良記錄、未發(fā)生過(guò)重大質(zhì)量問(wèn)題或安全事故；

7.3投標(biāo)人必須是所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)（制造商）或授權(quán)代理商（銷售商）（代理商須提供廠家針對(duì)本項(xiàng)目的專項(xiàng)授權(quán)書）；

7.4單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本合同項(xiàng)下的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)活動(dòng)。為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本采購(gòu)項(xiàng)目；（自行承諾）

7.5投標(biāo)設(shè)備必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第**9號(hào)修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定；

7.6生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（銷售商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證）均須在有效期內(nèi)。所投產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證；

7.7投標(biāo)人須具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)；（自行承諾）

7.8提供近三年（****、****、****年）中任意一年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告或資信證明，以出具的時(shí)間為準(zhǔn)；

7.9投標(biāo)人必須滿足各包對(duì)投標(biāo)資格的其他要求；

7.**投標(biāo)人必須實(shí)質(zhì)響應(yīng)招標(biāo)文件提出的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等要求；

7.**本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

第二標(biāo)段：

參加本項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)的投標(biāo)人必須滿足投標(biāo)資格要求中的所有條款，并按照相關(guān)規(guī)定遞交資格證明文件。

7.1具有獨(dú)立法人資格或其他證明材料；

7.2投標(biāo)設(shè)備在國(guó)內(nèi)銷售無(wú)不良記錄、未發(fā)生過(guò)重大質(zhì)量問(wèn)題或安全事故；

7.3投標(biāo)人必須是所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)（制造商）或授權(quán)代理商（銷售商）（代理商須提供廠家針對(duì)本項(xiàng)目的專項(xiàng)授權(quán)書）；

7.4單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本合同項(xiàng)下的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)活動(dòng)。為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本采購(gòu)項(xiàng)目（自行承諾）；

7.5投標(biāo)設(shè)備必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第**9號(hào)修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定；

7.6生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（銷售商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證均須在有效期內(nèi)。所投產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證；

7.7投標(biāo)人須具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)（自行承諾）；

7.8提供近三年（****、****、****年）中任意一年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告或資信證明，以出具的時(shí)間為準(zhǔn)；

7.9投標(biāo)人必須滿足各包對(duì)投標(biāo)資格的其他要求；

7.**投標(biāo)人必須實(shí)質(zhì)響應(yīng)招標(biāo)文件提出的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等要求；

7.**本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

八、招標(biāo)文件的獲?。?

1.時(shí)間：****年6月5日至****年6月**日，每天上午**:** 至 **:**，下午 **:** 至 **:**。

2.地點(diǎn)：登錄林州市公共資源交易中心（https://ggzy.anyang.gov.cn/lzggzy/）網(wǎng)站。憑企業(yè)數(shù)字證書獲取招標(biāo)文件。

3.方式：網(wǎng)上獲取。投標(biāo)人需提前辦理CA數(shù)字證書及電子簽章，并登錄安陽(yáng)市公共資源交易中心網(wǎng)站（https://ggzy.anyang.gov.cn/ayggzy/）完成CA 注冊(cè)；具體辦理流程請(qǐng)登錄安陽(yáng)市公共資源交易中心網(wǎng)站（https://ggzy.anyang.gov.cn/ayggzy/ ）-服務(wù)指南-操作手冊(cè)-《安陽(yáng)市公共資源交易系統(tǒng)投標(biāo)人（供應(yīng)商）操作手冊(cè)》。

4.售價(jià)：0元

九、 投標(biāo)文件的遞交及開(kāi)啟時(shí)間

1.時(shí)間：****年 6月**日**點(diǎn)**分（北京時(shí)間）

2.地點(diǎn)：林州市公共資源交易中心第一開(kāi)標(biāo)廳六號(hào)機(jī)位（林州市學(xué)院路與林慮大道交匯處西北紅旗渠公共服務(wù)中心1號(hào)樓4層）。

3方式：供應(yīng)商應(yīng)在投標(biāo)文件提交截止時(shí)間前上傳加密的電子投標(biāo)（響應(yīng)）文件到安陽(yáng)市公共資源交易中心網(wǎng)站/林州市公共資源交易中心（https://xwz.ggzy.anyang.gov.cn:****/lzggzy/）網(wǎng)站。上傳時(shí)供應(yīng)商須使用制作該投標(biāo)（響應(yīng)）文件的同一CA鎖進(jìn)行上傳操作。請(qǐng)供應(yīng)商在上傳時(shí)認(rèn)真檢查上傳投標(biāo)（響應(yīng)）文件是否完整、正確。供應(yīng)商應(yīng)充分考慮上傳文件時(shí)的不可預(yù)見(jiàn)因素，未在投標(biāo)文件提交截止時(shí)間前完成上傳的，視為逾期送達(dá)，安陽(yáng)市電子招投標(biāo)交易平臺(tái)將拒絕接收。逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的投標(biāo)（響應(yīng)）文件，采購(gòu)人不予受理。

十、招標(biāo)公告發(fā)布媒介

發(fā)布媒介：本招標(biāo)公告同時(shí)在《中國(guó)招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)》、《全國(guó)公共資源交易平臺(tái)（河南省?林州市）》網(wǎng)站上發(fā)布。

十一、注意事項(xiàng)

1.投標(biāo)人企業(yè)主體注冊(cè)：企業(yè)主體信息注冊(cè)登記：投標(biāo)人需提前辦理CA數(shù)字證書及電子簽章，并登錄安陽(yáng)市公共資源交易中心網(wǎng)站（https://ggzy.anyang.gov.cn

/ayggzy/ ）完成CA 注冊(cè)；具體辦理流程請(qǐng)登錄安陽(yáng)市公共資源交易中心網(wǎng)站（https://ggzy.anyang.gov.cn/ayggzy/ ）-服務(wù)指南-操作手冊(cè)-《安陽(yáng)市公共資源交易系統(tǒng)投標(biāo)人（供應(yīng)商）操作手冊(cè)》。

2.投標(biāo)人應(yīng)隨時(shí)關(guān)注中心網(wǎng)站，本次采購(gòu)項(xiàng)目如有變更或延期，投標(biāo)人需登陸《安陽(yáng)市公共資源交易中心》網(wǎng)站，憑企業(yè)數(shù)字證書點(diǎn)擊【交易主體登錄】登錄系統(tǒng)，直接下載補(bǔ)充文件及其它資料，此為獲取招標(biāo)文件的唯一途徑。如有遺漏，后果自負(fù)。

3.根據(jù)〈中華人民共和國(guó)電子簽名法〉，第二條“本法所稱電子簽名，是指數(shù)據(jù)在電文中以電子形式所含、所附用于識(shí)別簽名人身份并表明簽名人認(rèn)可其中內(nèi)容的數(shù)據(jù)”，第十四條“可靠的電子簽名與手寫簽名或蓋章具有同等的法律效應(yīng)”，可以認(rèn)定，用戶使用 CA 數(shù)字認(rèn)證，具有與手寫簽名相同的法律效應(yīng)。

十二、本次招標(biāo)聯(lián)系事項(xiàng)：

1.采購(gòu)人信息

招標(biāo)單位：林州市原康衛(wèi)生院

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：****************5E

地址：林州市原康鎮(zhèn)

聯(lián)系人：任軍禮

聯(lián)系方式：**********2

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息

代理機(jī)構(gòu)：河南新眾一工程咨詢有限公司

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：********MA**YUU**Q

地址：林州市太行路**8號(hào)

聯(lián)系人：張庭華

聯(lián)系方式：**********7

3.監(jiān)督單位

名 稱：林州市衛(wèi)生健康委員會(huì)

聯(lián)系電話：****-******0

4.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：任軍禮

電話：**********2