項(xiàng)目概況
中南大學(xué)湘雅醫(yī)院骨科、普通外科一批耗材入圍遴選項(xiàng)目 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號：GN****-**-****
項(xiàng)目名稱：中南大學(xué)湘雅醫(yī)院骨科、普通外科一批耗材入圍遴選項(xiàng)目
預(yù)算金額：0.****** 萬元（人民幣）
采購需求：
| 包號 | 目錄號 | 目錄名稱 | 產(chǎn)地 | 預(yù)算單價(jià)限價(jià)（元） | 限價(jià)單位 | 入圍數(shù)量 | 預(yù)計(jì)年消耗量(萬元） | 使用科室 | 是否需要遞交樣品 |
| 1 | 1 | 腰椎固定器 | 國產(chǎn) | **** | 個(gè) | 1 | ** | 骨科 | 是 |
| 2 | 1 | 醫(yī)用康復(fù)外固定支具（鋼條圍腰） | 國產(chǎn) | **0 | 個(gè) | 1 | 2 | ||
| 3 | 1 | 金屬脊柱內(nèi)固定器 | 國產(chǎn) | **** | 個(gè) | 1 | ** | ||
| 4 | 1 | 鈦網(wǎng) | 接受進(jìn)口 | **** | 個(gè) | 2 | ** | ||
| 5 | 1 | 脫細(xì)胞基質(zhì)周圍神經(jīng)修復(fù)膜 | 國產(chǎn) | **** | 片 | 1 | ** | ||
| 6 | 1 | 皮膚牽張閉合器 | 接受進(jìn)口 | **** | 根 | 2 | 6 | ||
| 7 | 1 | 同種異體骨修復(fù)材料 | 國產(chǎn) | **** | 包 | 1 | **9 | ||
| 8 | 1 | 踝關(guān)節(jié)固定器 | 接受進(jìn)口 | **** | 個(gè) | 1 | ** | ||
| 2 | 足部固定器 | 接受進(jìn)口 | **** | 個(gè) | ** | ||||
| 3 | 膝關(guān)節(jié)固定器 | 接受進(jìn)口 | **** | 個(gè) | ** | ||||
| 4 | 上肢醫(yī)用外固定支具 | 接受進(jìn)口 | **** | 個(gè) | 3 | ||||
| 5 | 腰部固定器 | 接受進(jìn)口 | **** | 個(gè) | 1 | ||||
| 6 | 醫(yī)用固定帶 | 接受進(jìn)口 | **0 | 個(gè) | 1 | ||||
| 7 | 下肢醫(yī)用外固定支具 | 接受進(jìn)口 | **** | 個(gè) | 1 | ||||
| 9 | 1 | 一次性使用內(nèi)鏡下取石網(wǎng)籃 | 國產(chǎn) | **** | 個(gè) | 1 | ** | 普通外科 | |
| ** | 1 | 修補(bǔ)固定器 | 接受進(jìn)口 | **** | 個(gè) | 1 | ** | ||
| ** | 1 | 一次性使用無菌牽開(擴(kuò)張)器 | 國產(chǎn) | **0 | 個(gè) | 1 | 5 | ||
| 2 | 腹壁吻合器 | 國產(chǎn) | **** | 個(gè) | ** | ||||
| ** | 1 | 一次性活檢針 | 國產(chǎn) | **** | 個(gè) | 1 | 8 |
備注：本項(xiàng)目的最小響應(yīng)單位為包，本項(xiàng)目按包分別確定入圍供應(yīng)商。供應(yīng)商必須對包內(nèi)所有目錄進(jìn)行響應(yīng)，否則響應(yīng)無效。
合同履行期限：詳見遴選文件要求
本項(xiàng)目(不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
本項(xiàng)目不適用
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：3.1所投產(chǎn)品若納入行政管理的，供應(yīng)商須提供下列行政管理備案（審批）文件：（1）所投產(chǎn)品納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（適用于第二類）或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（適用于第三類）。（2）所投產(chǎn)品納入中華人民共和國消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的，供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的,須提供有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。（3）所投產(chǎn)品納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械備案憑證（適用于第一類）或醫(yī)療器械注冊證（適用于第二類、第三類）。（4）所投產(chǎn)品納入中華人民共和國消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的，供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告。3.2所投產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理且屬于采購人面向患者單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑），則必須是湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品（須符合湖南省醫(yī)用耗材采購相關(guān)政策）。供應(yīng)商須提供湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)截圖（若處于待審核狀態(tài)的，提供待審核狀態(tài)截圖），否則響應(yīng)無效。3.3供應(yīng)商在同一包號內(nèi)只能選擇一個(gè)品牌進(jìn)行響應(yīng)，否則響應(yīng)無效。4、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加同一包號內(nèi)的響應(yīng)，否則響應(yīng)無效。5、與采購人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得響應(yīng)。6、在遞交響應(yīng)文件截止時(shí)間前，被列入“信用中國”失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單；或被列入“中國政府采購網(wǎng)”政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；或在《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》中，醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評級等級被登記為“嚴(yán)重”及“特別嚴(yán)重”的供應(yīng)商，不得響應(yīng)。7、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午8:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）
方式：在線下載
售價(jià)：￥0.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）
開標(biāo)時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）；線下樣品遞交地點(diǎn)：長沙市開福區(qū)芙蓉中路綠地中心T2棟**樓****室。
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
1、本公告同時(shí)在中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院官網(wǎng)（https://www.xiangya.com.cn/）、優(yōu)質(zhì)采云采購平臺（www.youzhicai.com）、優(yōu)質(zhì)采招標(biāo)采購平臺（www.yzczb.com）發(fā)布。
2、潛在供應(yīng)商須登錄“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（網(wǎng)址：www.youzhicai.com，以下稱“優(yōu)質(zhì)采平臺”）參與本項(xiàng)目采購活動。首次登錄須辦理注冊手續(xù)，請務(wù)必選擇注冊為“投標(biāo)人角色”類型。注冊流程見優(yōu)質(zhì)采平臺“用戶注冊”欄目，咨詢熱線：**0-****-**5。因未及時(shí)辦理注冊手續(xù)影響參加采購活動的，責(zé)任自負(fù)。
3、已注冊的潛在供應(yīng)商可登錄優(yōu)質(zhì)采平臺獲取遴選文件。本項(xiàng)目的遴選文件及其他資料（含澄清、答疑及相關(guān)補(bǔ)充文件）通過優(yōu)質(zhì)采平臺發(fā)布，采購人/代理機(jī)構(gòu)不再另行書面通知，潛在供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)關(guān)注、查閱優(yōu)質(zhì)采平臺。因未及時(shí)查看導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。
4、已注冊的潛在供應(yīng)商若注冊信息發(fā)生變更（如：與初始注冊信息不一致），應(yīng)及時(shí)網(wǎng)上遞交變更申請。因未及時(shí)變更導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。
5、本項(xiàng)目采用全流程電子化采購方式，潛在供應(yīng)商須辦理CA數(shù)字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標(biāo)/響應(yīng)文件的簽章及上傳（上傳投標(biāo)/響應(yīng)文件需使用CA進(jìn)行加密）；CA辦理詳見《關(guān)于優(yōu)質(zhì)采平臺數(shù)字證書辦理的須知》https://www.youzhicai.com/HelpCenter/HelpCenterDetail?Id=0d2b8e6d-**a6-4dd0-b**8-1aa**a**a7b0；咨詢熱線：**0-****-**5。
6、電子投標(biāo)/響應(yīng)文件必須使用“優(yōu)質(zhì)采投標(biāo)工具客戶端”制作生成并上傳。下載地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用說明書及視頻教程下載地址：http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
7、潛在供應(yīng)商對本遴選活動事項(xiàng)如有疑問的，可以向采購人或采購代理機(jī)構(gòu)提出詢問。
8、潛在供應(yīng)商認(rèn)為遴選文件或遴選公告使自己的合法權(quán)益受到損害的，可以在收到遴選文件之日或遴選公告期限屆滿之日起7個(gè)工作日內(nèi)，以書面形式向采購人、采購代理機(jī)構(gòu)提出質(zhì)疑。
七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：中南大學(xué)湘雅醫(yī)院
地址：湖南省長沙市湘雅路**號
聯(lián)系方式：吳老師****-********
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：安徽省招標(biāo)集團(tuán)股份有限公司
地 址：長沙市開福區(qū)芙蓉中路綠地中心T2棟**樓****室
聯(lián)系方式：劉根**********1、錢樂樂**********6、奚峻
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：錢樂樂
電 話： **********6
