一、運(yùn)動(dòng)心肺負(fù)荷測試系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)
(一)適用范圍:用于評價(jià)心肺康復(fù)患者的運(yùn)動(dòng)能力。
(二)肺模塊整體功能:
▲1.顯示方式須采用雙屏顯示。
2.臺車須配有可移動(dòng)式臺車,集成并收納相關(guān)硬件設(shè)備。
▲3.需具備患者管理功能,可新增患者,顯示患者個(gè)人基本信息。
▲4.可接入心電(HR)、血壓(Psys、Pdia)、血氧(SPO2),測得數(shù)據(jù)需和肺功能數(shù)據(jù)集成同步顯示和分析。
▲5.可接入功率車,負(fù)載(Load)、數(shù)據(jù)可以和肺功能數(shù)據(jù)集成同步顯示。
6.可連接打印機(jī)進(jìn)行測試報(bào)告打印??蛇x擇彩色打印或者黑白打印。
(三)設(shè)備技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo):
1.數(shù)據(jù)測試遙測傳輸或有線傳輸。
★2.須具備定標(biāo)功能:環(huán)境定標(biāo)、氣體定標(biāo)和流速流量定標(biāo)。環(huán)境模塊:溫度、濕度、大氣壓力均可定標(biāo)。
3.肺功能模塊各傳感器參數(shù)要求:
★3.1 流量傳感器類型:雙向壓差式,重量≤**g,流速范圍:0-**L/s、容量范圍 0-**L;流速精度:± 2.5%。分辨率:≤1ml/s。
▲3.2 氧氣(O2)傳感器,測量范圍:0-**%。精度:≤±0.**%。分辨率:≤0.**%O2。
★3.3 二氧化碳(CO2)傳感器,測量范圍:0-**%。精度(Vol%):≤±0.**%。分辨率:≤ 0.**。
4.心肺功能測試:
▲4.1需具備靜態(tài)肺測試及曲線圖 常規(guī)通氣、流速流量環(huán)、分鐘通氣量測試。
★4.2 需具備運(yùn)動(dòng)肺測試及曲線圖 Wasserman-9 圖、無氧閾值(AT)曲線圖、呼吸曲線圖(breath by breath)、運(yùn)動(dòng)規(guī)程曲線圖、運(yùn)動(dòng)狀態(tài)(Ergo-ER)曲線圖。
▲4.3 需具備輔助分析功能:測試終止原因分析、運(yùn)動(dòng)極值分析、無氧閾值分析、斜率分析、動(dòng)態(tài)流速流量環(huán)分析、RPE 量表分析、基礎(chǔ)代謝率分析。
5.肺數(shù)據(jù)傳輸方式:具有無線方式或有線方式。
★6.血氧功能模塊在醫(yī)療器械注冊證中具有描述。
▲7.血氧測量方式:需采用耳夾式或指夾式。
▲8.測量范圍:**%~**0%,分辨率:≤0.**。
▲9.軟件功能:具備患者管理功能,可以新增患者,能夠顯示患者個(gè)人基本信息(如姓名、性別、年齡等)入院信息(如病歷號、住院日期等)。
▲**.模版編輯功能:具有動(dòng)態(tài)肺測試模板編輯、運(yùn)動(dòng)規(guī)程編輯、報(bào)告模板編輯,且可以設(shè)置醫(yī)院名稱。
★**.運(yùn)動(dòng)血壓在醫(yī)療器械注冊證中具有描述。
▲**.能完成同步數(shù)字 ** 導(dǎo)聯(lián)心電采集;提供高效數(shù)字濾波,包括平滑濾波、基線濾波和電源濾波。
▲**.頻率響應(yīng)范圍為 0.**Hz~**Hz,輸入阻抗大于 **0 兆歐,耐極化電壓大于±**0mv,共模抑制比大于 **0db。
▲**.內(nèi)置國際標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)方案配置及用戶自定義運(yùn)動(dòng)方案。
▲**.可同步自動(dòng)及手動(dòng)血壓測量。
▲**.具有同步 ** 導(dǎo) ST 段自動(dòng)及對比測量分析、有全程 ST 段及斜率趨勢圖;MET 及心率、血壓、負(fù)荷、SPO2、MET 同步趨勢圖。
▲**.須有自動(dòng)導(dǎo)聯(lián)檢測功能,可以自定義報(bào)警及停止標(biāo)準(zhǔn),可自動(dòng)生成及自定義報(bào)告。
▲**.須支持本地及網(wǎng)絡(luò)操作,且支持接入醫(yī)院各種信息化系統(tǒng)。
▲**.須內(nèi)置多種運(yùn)動(dòng)協(xié)議,兼容目前市場上大部分跑臺及踏車。
**.功率車:
▲**.1功率車功率范圍:0-**9W。
▲**.2分辨率:1W±2%。
▲**.3精度:±3W 或±2%取最大。
▲**.4轉(zhuǎn)速范圍:**-**0 轉(zhuǎn)/分鐘(RPM)、精度:±2 轉(zhuǎn)/分鐘(RPM)。
▲**.5座椅調(diào)節(jié)最大范圍:**cm±5cm;車把最大調(diào)節(jié)角度:**0°。
**.6允承載最大體重≥**0kg。
▲**.7內(nèi)設(shè)備內(nèi)置 ≥5 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)程序,≥** 個(gè)用戶自定義程。
**整機(jī)使用年限:≥** 年。
二、六分鐘步行試驗(yàn)系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)
★(一)配置要求:
1)計(jì)算機(jī)處理系統(tǒng) 一套 2)高速激光打印機(jī) 一臺
3)可移動(dòng)專業(yè)臺車 一臺 4)無線血壓儀 一臺
5)無線血氧儀 一臺 6)無線心電采集器 一套
7)語音控制系統(tǒng) 一套 8)紅外距離檢測系統(tǒng) 一套
9)立式功率車 一臺
(二)十二導(dǎo)聯(lián)心電分析系統(tǒng)要求:
1.證件要求:
▲(1)醫(yī)療器械注冊證件內(nèi)適用范圍:用于患者運(yùn)動(dòng)負(fù)荷心電圖的檢查及評估。
2.硬件要求:
無線數(shù)字信號心電采集器
★(1)實(shí)時(shí)無線傳輸受測者**導(dǎo)聯(lián)運(yùn)動(dòng)心電圖;
▲(2)設(shè)備供電:兩節(jié)5號電池,連續(xù)操作時(shí)間大于**小時(shí);
▲(3)無硬件加密狗,方便軟件及時(shí)免費(fèi)更新升級;
▲(4)具有抗除顫和識別起搏器信號功能;
(三)立式功率車要求:
▲1.阻力類型:電腦控制的電磁渦流阻力系統(tǒng);
▲2.功率調(diào)節(jié)范圍 6-**9 瓦;
▲3.負(fù)荷遞增幅度≤每1瓦可調(diào);
▲4.功率范圍及允差:功率范圍:6W-**9W;允差:在6W-**0W內(nèi),允差為±1%;**0W-**9W內(nèi),允差為±2%;
▲5.噪音最大負(fù)荷工作狀態(tài)下,噪聲不超過 **dB(A);
▲6.車把位置調(diào)整不小于:可作 **0 度旋轉(zhuǎn)/**-**5 厘米升降;
7.最大可承重不小于 **0 公斤;
▲8.治療師顯示器中圖形可顯示以下指標(biāo):負(fù)荷,轉(zhuǎn)速,時(shí)間,血壓,心率;
▲9.患者顯示器(LED)顯示以下指標(biāo):轉(zhuǎn)速數(shù)值和速度快慢不同顏色指示標(biāo)識;
**.按鍵:薄膜按鍵;
▲**.功率車自帶不少于 5 種固定運(yùn)動(dòng)負(fù)荷測試方案(WHO、BAL、Hollman、STD.France、 Standard),** 種用戶可編輯運(yùn)動(dòng)負(fù)荷測試方案,用戶手動(dòng)控制負(fù)荷模式;
▲**.接口:USB BM 接口,RS**2 接口,支持對接運(yùn)動(dòng)心肺、運(yùn)動(dòng)心電等負(fù)荷評估設(shè)備;
▲**.數(shù)據(jù)無線傳輸,可以在控制系統(tǒng)上遠(yuǎn)程無線下達(dá)測試方案和運(yùn)動(dòng)方案(包含恒定負(fù)荷方案,間歇負(fù)荷方案,恒定心率方案等方案)。
(四)軟件功能要求:
1.全中文操作軟件:win7/** 或以上操作系統(tǒng);
2.全信息運(yùn)動(dòng)心電監(jiān)測:
(1)實(shí)時(shí)十二導(dǎo)運(yùn)動(dòng)前靜止心電圖檢測;
(2)十二導(dǎo)運(yùn)動(dòng)中心電圖實(shí)時(shí)監(jiān)測;
(3)實(shí)時(shí)心電、血壓、血氧、代謝當(dāng)量、ST 段變化趨勢等數(shù)據(jù)同步顯示;
(4)實(shí)時(shí)十二導(dǎo)運(yùn)動(dòng)心電圖全程存儲及隨時(shí)即時(shí)打??;
(5)實(shí)時(shí)運(yùn)動(dòng)電極脫落報(bào)警及電極阻抗顯示;
3.具有心率變異、頻心電譜、心電向量、心室晚電位等分析功能;
4.標(biāo)準(zhǔn)化安全操作、具有智能語音操作提示功能;
5.參數(shù)公式編輯:可以對運(yùn)動(dòng)中多項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行個(gè)性化設(shè)定;
本項(xiàng)目中實(shí)質(zhì)性要求及重要指標(biāo)用★標(biāo)注。(“★”必須標(biāo)注在序號前),★標(biāo)注項(xiàng)不得負(fù)偏離,如果負(fù)偏離,則投標(biāo)文件無效。
合同履行期限:合同簽訂后**日歷日內(nèi)供貨安裝并驗(yàn)收合格(具體以甲乙雙方簽訂的合同為準(zhǔn))。
需落實(shí)的政府采購政策內(nèi)容:促進(jìn)中小企業(yè)、殘疾人企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展、優(yōu)先強(qiáng)制采購節(jié)能產(chǎn)品和環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品、支持創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求:3.1投標(biāo)人為生產(chǎn)廠商的須具有所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》; 3.2投標(biāo)人為經(jīng)銷商的須具有所投產(chǎn)品對應(yīng)類別的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》并提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠商的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》; 3.3提供所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證;
參加遼寧省政府采購活動(dòng)的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購供應(yīng)商庫的,請?jiān)旈嗊|寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應(yīng)商入庫”的相關(guān)規(guī)定,及時(shí)辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息,由系統(tǒng)自動(dòng)開通賬號后,即可參與政府采購活動(dòng)。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應(yīng)商入庫程序的通知》(遼財(cái)采函〔****〕**8號)。
時(shí)間:****年**月**日**時(shí)**分至****年**月**日**時(shí)**分(北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外)
地點(diǎn):電子文件上傳遼寧政府采購網(wǎng),備份文件遞交至寬甸滿族自治縣公共資源交易中心開標(biāo)室。
供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的,可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個(gè)工作日內(nèi),向采購代理機(jī)構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。
2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式:應(yīng)符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財(cái)政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式,詳見遼寧政府采購網(wǎng)。
質(zhì)疑供應(yīng)商對采購人、采購代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意,或者采購人、采購代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)的,可以在答復(fù)期滿后**個(gè)工作日內(nèi)向本級財(cái)政部門提起投訴。
1、參加遼寧省政府采購活動(dòng)的供應(yīng)商,請?jiān)旈嗊|寧政府采購網(wǎng)“首頁-辦事指南”中公布的“遼寧政府采購網(wǎng)關(guān)于辦理CA數(shù)字證書的操作手冊”和“遼寧政府采購網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊”,具體規(guī)定詳見《關(guān)于啟用政府采購數(shù)字認(rèn)證和電子招投標(biāo)業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》(遼財(cái)采〔****〕**8號),請按照相關(guān)規(guī)定,及時(shí)辦理CA鎖及相關(guān)手續(xù),因未辦理相關(guān)手續(xù)造成的所有后果,由供應(yīng)商自行承擔(dān)。 2、供應(yīng)商需自主學(xué)習(xí)遼寧政府采購網(wǎng)電子文件制作指南,按照招標(biāo)文件和電子評審系統(tǒng)要求進(jìn)行投標(biāo)(響應(yīng))信息填報(bào)、電子文件編制、蓋章或電子簽章等工作,如未按照要求制作,影響文件上傳造成的所有后果,由供應(yīng)商自行承擔(dān)。系統(tǒng)操作問題請咨詢技術(shù)支持電話(**0-**8-**** ),CA辦理問題請咨詢CA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 3、供應(yīng)商除在電子評審系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件外,須在遞交響應(yīng)文件截止時(shí)間前提交以U 盤存儲形式的備份文件(U盤按要求密封,詳見采購文件),并承諾備份文件與電子評審系統(tǒng)中上傳的響應(yīng)文件內(nèi)容、格式一致,備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。供應(yīng)商僅提交備份文件的,投標(biāo)(響應(yīng))無效。具體操作流程詳見遼寧政府采購網(wǎng)相關(guān)通知。 4、開標(biāo)時(shí),供應(yīng)商自行準(zhǔn)備電子設(shè)備確保能夠自行報(bào)價(jià)及解密,供應(yīng)商解密時(shí)長原則上不超過**分鐘,因政府采購系統(tǒng)原因,采購代理機(jī)構(gòu)將酌情延長解密時(shí)長。 5、供應(yīng)商出現(xiàn)以下(1)(2)情形的,視為放棄投標(biāo)(響應(yīng));出現(xiàn)(3)情形的,由供應(yīng)商自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任: (1)因供應(yīng)商原因造成響應(yīng)文件未解密的; (2)因供應(yīng)商自用設(shè)備原因造成的未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)解密、上傳文件或投標(biāo)(響應(yīng))報(bào)價(jià)等問題影響電子評審的; (3)因供應(yīng)商原因未對文件校驗(yàn)造成信息缺失、文件內(nèi)容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評審的。