1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財務(wù)狀況報告（成立不滿一年不需提供）。

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；（如有，請按要求提供）

7.資格審查現(xiàn)場查詢信用中國、中國政府采購網(wǎng)，投標(biāo)人被列入失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及具有其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定情形的，拒絕其參與政府采購活動。（投標(biāo)文件中無需提供證明材料）

8.本項目不接受進(jìn)口產(chǎn)品（進(jìn)口產(chǎn)品是指通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進(jìn)入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品），中標(biāo)后不允許分包或轉(zhuǎn)包；

1.本項目專門面向中型企業(yè)、小型企業(yè)、微型企業(yè)、殘疾人福利性單位、監(jiān)獄企業(yè)采購，符合要求的投標(biāo)人須提供《中小企業(yè)聲明函》（詳見第六章 投標(biāo)文件格式）或《殘疾人福利性單位聲明函》（詳見第六章 投標(biāo)文件格式）或?qū)儆诒O(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則投標(biāo)無效。

1.1、投標(biāo)人如為所投產(chǎn)品制造商，應(yīng)提供有效期內(nèi)的提供具有有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；如為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商，應(yīng)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

無