1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明（復印件加蓋投標人公章）。

2.****年度或者****年度的財務狀況報告（成立不滿一年不需提供）（復印件加蓋投標人公章）。

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料（提供提交投標文件截止時間前一年內至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。投標人依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料。）（復印件加蓋投標人公章）

4.具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的書面聲明（原件）。

5.參加政府采購活動前3年內在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（原件）。

6.供應商信用承諾書（原件）。

7.法人授權書（原件）。

8.投標函（原件）。

9.未被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（投標文件中無需提供證明材料）

無

1.投標產品按國家規(guī)定須具有醫(yī)療器械注冊證的，投標人提供投標產品的有效《醫(yī)療器械注冊證》（復印件加蓋投標人公章）；

2.投標人滿足以下兩項中的任意一項要求：

2.1投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，根據(jù)投標產品的類別，提供投標人的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者對應類別的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（復印件加蓋投標人公章）；

2.2投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，提供有效《醫(yī)療器械生產許可證》（復印件加蓋投標人公章）。

（四）拒絕下述供應商參加本次采購活動：

1.供應商單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

2.凡為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加該項目的其他采購活動。

3.供應商被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。

1、集中考察或召開答疑會：無

2、本次投標文件制作份數(shù)要求：

供應商應提供紙質投標響應文件一式柒份（壹份正本，陸份副本，每份投標響應文件須清楚標明“正本”或“副本”字樣）、電子版投標響應文件壹份（正本蓋章版pdf格式，U盤形式，隨紙質正本文件一并提交）。當電子版文件和紙質正本文件不一致時，以紙質正本文件為準。電子版文件用于輔助評標和存檔，供應商需承擔前述不一致造成的不利后果。一旦正本和副本不符，以正本為準。

項目需求及評分標準中要求提供的文件資料（如原件或公證件等屬于投標響應文件的組成部分），須在開標當天隨投標響應文件一起在投標截止時間前同時遞交。

3、本招標文件中斜體下劃線部分為實質性響應條件，為必須遵守的條件，如不滿足將作無效投標文件處理。

4、根據(jù)江蘇省財政廳《關于做好政府采購支持企業(yè)發(fā)展有關事項的通知》（蘇財購【****】**號）文件的要求，本項目無需繳納投標保證金。