菏澤市中醫(yī)醫(yī)院GE RevolutionCT球管采購項(xiàng)目

單一來源公示

一、項(xiàng)目信息

采購人：菏澤市中醫(yī)醫(yī)院

項(xiàng)目名稱：菏澤市中醫(yī)醫(yī)院GE RevolutionCT球管采購項(xiàng)目

標(biāo)段劃分及預(yù)算金額：**5.**萬元

采用單一來源采購方式的原因及說明：

1. Revolution CT的球管（D****T）為專為心臟設(shè)計(jì)的動(dòng)態(tài)變焦球管。通過CT看清心臟冠脈中的軟斑塊和支架內(nèi)部的管腔情況一直是CT成像的挑戰(zhàn)，專門為解決這些挑戰(zhàn)設(shè)計(jì)了動(dòng)態(tài)變焦球管，它不僅能夠根據(jù)掃描的部位自動(dòng)變化焦點(diǎn)大小，允許小焦點(diǎn)使用大功率，而且在業(yè)界第一次實(shí)現(xiàn)了XY軸的焦點(diǎn)偏轉(zhuǎn)，達(dá)到業(yè)界最高的采樣率，擁有業(yè)界最高的心臟掃描空間分辨率，和業(yè)界最高各向同性分辨率。該款超級(jí)球管為特殊匹配全新探測(cè)器的采用單燈絲動(dòng)態(tài)變焦革新設(shè)計(jì)的專用球管，目前唯有GE原廠能夠提供。

2. GE Revolution CT（D****T）球管是唯一符合中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證規(guī)定的球管。

3. ****年**月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。”在設(shè)備使用及維修過程中，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)，比如球管。如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠配件，GE公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)。因此只能使用原廠球管。

故我單位申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)目球管從原廠通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司授權(quán)代理商暨濟(jì)南鴻慶瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司采用單一來源方式采購。

二、擬定供應(yīng)商信息

公司名稱：濟(jì)南鴻慶瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司

地址：山東省濟(jì)南市商河縣韓廟鎮(zhèn)燕韓路**9號(hào)西排二幢**號(hào)

三、公示期限

****年5月**日至****年5月**日（公示期限不得少于5個(gè)工作日）

四、其他補(bǔ)充事宜

無

五、聯(lián)系方式

1.采購人：菏澤市中醫(yī)醫(yī)院

聯(lián)系地址：菏澤市丹陽路****號(hào)

聯(lián)系電話：魏老師 ****-******0

2.采購代理機(jī)構(gòu)

名 稱：山東華碩建設(shè)項(xiàng)目管理有限公司

聯(lián) 系 人：張經(jīng)理

聯(lián)系地址：山東省菏澤市鑫凱國(guó)際家居廣場(chǎng)****

聯(lián)系電話：**********7