1.具有獨立承擔民事責任的能力（提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明）

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度（提供上一年度（****年）的財務狀況報告，成立不滿一年不需提供）

3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供投標人參加本次政府采購活動前6個月內(nèi)（即****年**月-****年5月期間）任意一個月繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。投標人依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料）

4.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供書面聲明）

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供書面聲明）

本項目非專門面向中小微企業(yè)。

1、本項目屬于貨物類采購。根據(jù)《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔****〕**號）、《關(guān)于做好政府采購支持企業(yè)發(fā)展有關(guān)事項的通知》(蘇財購(****)**號)的要求，本項目小型、微型企業(yè)享受扶持政策。所稱小型、微型企業(yè)須滿足《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔****〕**號）第二條和第四條的規(guī)定，采購貨物全部由中小企業(yè)制造（貨物由中小企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小企業(yè)商號或者注冊商標），不限制投標人企業(yè)規(guī)模。（投標人必須提供中小企業(yè)聲明函（見格式））

2、中小微企業(yè)劃型標準請對照《關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)〔****〕**0號）（詳見格式）。本項目采購標的對應的行業(yè)為工業(yè)。

1.在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（投標文件中無需提供證明材料）

2.本項目 不接受 進口產(chǎn)品投標

3.投標人需根據(jù)所投產(chǎn)品按國家相關(guān)規(guī)定提供三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表/醫(yī)療器械備案憑證。