項(xiàng)目概況
中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院****年第七批體外診斷試劑入圍遴選項(xiàng)目（二次） 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號：GN****-**-**** ； 采購編號：貨物-******4
項(xiàng)目名稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院****年第七批體外診斷試劑入圍遴選項(xiàng)目（二次）
預(yù)算金額：0.****** 萬元（人民幣）
采購需求：
| 序號 | 目錄名稱 | 最高限價(jià) | 適配設(shè)備 | 入圍家數(shù) | 年度消耗（萬元） |
| 1 | 蛋白質(zhì)校準(zhǔn)品(尿液/腦脊液) | **2.6元/ml | 需適配：羅氏全自動生化分析儀CobasC**1/**2 | 1家 | **萬 |
| 蛋白質(zhì)多項(xiàng)校準(zhǔn)品（血清） | **7.5元/ml | ||||
| 脂類多項(xiàng)檢測用校準(zhǔn)品 | **3.3元/ml | ||||
| 氨水/乙醇/二氧化碳檢測用校準(zhǔn)品 | **1.2元/ml | ||||
| 蛋白質(zhì)正常值質(zhì)控品(尿液/腦脊液) | **0元/ml | ||||
| 蛋白質(zhì)病理值質(zhì)控品(尿液/腦脊液) | **0元/ml | ||||
| 多項(xiàng)生化低值質(zhì)控品 | **.3元/ml | ||||
| 多項(xiàng)生化高值質(zhì)控品 | **.3元/ml | ||||
| 多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品 | **.3元/ml | ||||
| 樣本稀釋液 | **0元/L | ||||
| 2 | 胰淀粉酶檢測試劑盒（比色法） | 4元/測試 | 需適配：羅氏全自動生化分析儀CobasC**1/**2 | 1家 | **萬 |
| 脂肪酶檢測試劑盒(酶比色法) | 4元/測試 | ||||
| α-淀粉酶檢測試劑盒(酶比色法) | 1.**元/測試 | ||||
| 3 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 8.6元/ml | 需適配：羅氏全自動生化分析儀CobasC**1/**2 | 1家 | **.7萬 |
| 葡萄糖檢測試劑盒 (已糖激酶法） | 0.**元/測試 | ||||
| 乳酸檢測試劑盒(比色法) | 1.**元/測試 | ||||
| 4 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 3.8元/測試 | 需適配：羅氏全自動生化分析儀CobasC**1/**2 | 1家 | **.3萬 |
| 游離脂肪酸測定試劑盒(ACS-ACOD法) | 2.**元/測試 | ||||
| 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | **.8元/ml | ||||
| 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) | 4.5元/測試 | ||||
| 載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法） | 3.8元/測試 | ||||
| 5 | 全程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | **.**元/ml | 需適配：羅氏全自動生化分析儀CobasC**1/**2 | 1家 | **.8萬 |
| 6 | 不飽和鐵結(jié)合力檢測試劑盒(比色法) | 1.**元/測試 | 需適配：全自動生化分析儀羅氏CobasC**1/**2 ISE模塊ISE **0 | 1家 | **.8萬 |
| 無機(jī)磷測定試劑盒（紫外直接法） | 7.**元/**0測試 | ||||
| 鐵測定試劑盒（絡(luò)合法） | 1.**元/ml | ||||
| 鈣測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 8.**元/**0測試 | ||||
| 鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法） | **.**元/**0測試 | ||||
| 電解質(zhì)定標(biāo)液 | **.**元/ml | ||||
| 電解質(zhì)內(nèi)標(biāo)液 | **5元/l | ||||
| 電解質(zhì)參比液 | 1.4元/ml | ||||
| 7 | 唾液酸化糖鏈抗原測定試劑盒（膠乳凝集法） | **7.5元/ml | 需適配：羅氏全自動生化分析儀CobasC**1/**2 | 1家 | **.9萬 |
| 8 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | **.5元/ml | 需適配：羅氏全自動生化分析儀CobasC**1/**2 | 1家 | 4.6萬 |
| 9 | 胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | **1.6元/ml | 需適配：羅氏全自動生化分析儀CobasC**1/**2 | 1家 | **萬 |
| 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | **1.6元/ml | ||||
| ** | 胃泌素**測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | **.**元/ml | 需適配：羅氏全自動生化分析儀CobasC**1/**2 | 1家 | **.1萬 |
| ** | 血紅蛋白測定試劑盒（電泳法） | 7.9元/ml | 需適配：賽比亞全自動毛細(xì)管電泳儀Capillarys | 1家 | 7.1萬 |
| ** | 血吸蟲蟲卵抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 9元/測試 | / | 1家 | 1萬 |
注:★1、供應(yīng)商在入圍申請文件中需提供所投試劑與適配設(shè)備能配套使用承諾函。
合同履行期限：2年
本項(xiàng)目(不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
按相關(guān)政策執(zhí)行
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：3.1所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（或相應(yīng)的備案憑證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。3.2所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，試劑必須具有相應(yīng)的備案憑證或注冊證（如醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊證等）；所投試劑必須是符合湖南省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)目錄范疇內(nèi)的體外診斷試劑，在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的需提供本地編碼，且報(bào)價(jià)不得超過招采平臺限價(jià)。3.3所投試劑如納入藥品管理的，供應(yīng)商必須具有相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（如藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑；3.4所投產(chǎn)品如既不屬于醫(yī)療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應(yīng)的分類界定證明；3.5接受生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）或具備有效授權(quán)委托書的經(jīng)營企業(yè)參與。3.6供應(yīng)商對同一目錄名稱內(nèi)的產(chǎn)品只能選擇一個品牌進(jìn)行申報(bào)，否則取消該目錄序號的入圍資格。4、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加同一目錄序號的申請。5、與采購人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加申請。6、在提交申請文件截止時間前被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的或被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得申請。7、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、獲取招標(biāo)文件
時間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）
方式：在線下載
售價(jià)：￥**0.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和
四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時間）
開標(biāo)時間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時間）
地點(diǎn)：線上開標(biāo)：“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
1、遴選公告發(fā)布媒介：中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）、優(yōu)質(zhì)采云采購平臺（www.youzhicai.com）、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院（http://www.xyeyy.com/3/**/index.htm）發(fā)布。
2、潛在遴選申請人須登陸“優(yōu)質(zhì)采招標(biāo)采購平臺”或“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（網(wǎng)址：www.yzczb.com或www.youzhicai.com，以下稱“優(yōu)質(zhì)采平臺”）參與本項(xiàng)目遴選采購活動。首次登陸須辦理注冊手續(xù)，請務(wù)必選擇注冊為“投標(biāo)人”角色類型。注冊流程見優(yōu)質(zhì)采平臺“用戶注冊”欄目，咨詢熱線：**0-****-**5。因未及時辦理注冊手續(xù)影響參加遴選采購活動的，責(zé)任自負(fù)。
3、已注冊的潛在遴選申請人可登錄優(yōu)質(zhì)采平臺獲取遴選文件，遴選文件費(fèi)用采用銀聯(lián)線上支付，支持各類開通銀聯(lián)服務(wù)的銀行賬戶。本項(xiàng)目的遴選文件及其他資料（含澄清、答疑及相關(guān)補(bǔ)充文件）通過優(yōu)質(zhì)采平臺發(fā)布，委托人/代理機(jī)構(gòu)不再另行書面通知，潛在遴選申請人應(yīng)及時關(guān)注、查閱優(yōu)質(zhì)采平臺。因未及時查看導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。
4、潛在遴選申請人支付遴選文件費(fèi)用前需核對單位名稱及統(tǒng)一社會信用代碼，確認(rèn)無誤后支付費(fèi)用，并通過優(yōu)質(zhì)采交易平臺直接獲取電子發(fā)票。若單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼發(fā)生變化或填寫有誤，須先進(jìn)行注冊信息修改，修改內(nèi)容審核通過后，再進(jìn)行費(fèi)用支付。
5、已注冊的潛在遴選申請人若注冊信息發(fā)生變更（如：與初始注冊信息不一致），應(yīng)及時網(wǎng)上提交變更申請。因未及時變更導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。
6、本項(xiàng)目采用全流程電子化遴選采購方式，潛在遴選申請人須辦理CA數(shù)字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標(biāo)/響應(yīng)文件的簽章及上傳（上傳投標(biāo)/響應(yīng)文件需使用CA進(jìn)行加密）；CA辦理詳見《關(guān)于優(yōu)質(zhì)采平臺數(shù)字證書辦理的須知》（https://www.youzhicai.com/HelpCenter/HelpCenterDetail?Id=0d2b8e6d-**a6-4dd0-b**8-1aa**a**a7b0）；咨詢熱線：**0-****-**5。因未及時辦理CA數(shù)字證書而影響參加遴選采購活動的，責(zé)任自負(fù)。
7、電子投標(biāo)/響應(yīng)文件必須使用“優(yōu)質(zhì)采投標(biāo)文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用說明書及視頻教程下載地址: file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院
地址：湖南省長沙市人民中路 **9 號
聯(lián)系方式：高老師，****-********
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：安徽省招標(biāo)集團(tuán)股份有限公司
地 址：湖南省長沙市開福區(qū)芙蓉中路綠地中心 T2 棟 **** 室
聯(lián)系方式：周精：**********7；王丹：**********1；姚杰：**********9
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：周精
電 話： **********7
