一、項(xiàng)目信息
采購人：金湖縣人民醫(yī)院
項(xiàng)目名稱：金湖縣人民醫(yī)院購置三年**8排CT維保采購項(xiàng)目
擬采購的貨物或服務(wù)的說明: 三年**8排CT維保
擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：**0萬元（3年）
采用單一來源采購方式的原因及說明:
該院現(xiàn)有使用的通用電氣公司（GE公司）**8CT，其生產(chǎn)商為美國GE公司。該設(shè)備的售后服務(wù)由GE公司在該院的指定授權(quán)代理商——上藥潤天江蘇醫(yī)藥有限公司提供。該公司具備GE醫(yī)療原廠認(rèn)證資質(zhì)，負(fù)責(zé)該設(shè)備的售后技術(shù)支持服務(wù)。
Revolution CT所使用的球管（型號：D****T）為GE專為心臟成像設(shè)計(jì)的動態(tài)變焦球管。傳統(tǒng)CT在冠脈軟斑塊及支架內(nèi)管腔成像方面存在技術(shù)挑戰(zhàn)，而動態(tài)變焦球管正是為應(yīng)對這些難點(diǎn)而研發(fā)。其核心優(yōu)勢包括：可根據(jù)掃描部位自動調(diào)節(jié)焦點(diǎn)尺寸，允許在小焦點(diǎn)條件下使用高功率輸出；首次實(shí)現(xiàn)XY軸的焦點(diǎn)偏轉(zhuǎn)，提供業(yè)界領(lǐng)先的采樣率；同時具備業(yè)界最高的心臟空間分辨率及各向同性分辨率。此款球管采用單燈絲動態(tài)變焦革新設(shè)計(jì)，需與GE最新探測器系統(tǒng)嚴(yán)格匹配，目前僅有GE原廠或其指定授權(quán)代理商可以提供，無可替代。
所有GE原廠認(rèn)證球管均通過與GE設(shè)備的嚴(yán)格匹配性測試，確保性能與使用安全。通過非GE正規(guī)渠道采購的球管未經(jīng)過GE設(shè)備匹配性測試，亦未獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的整機(jī)注冊證，存在嚴(yán)重的設(shè)備兼容性和安全風(fēng)險。根據(jù)國家醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，若醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)或組成部分發(fā)生更改，須依法申請注冊變更。若在GE設(shè)備上使用非原廠認(rèn)證球管，將導(dǎo)致設(shè)備結(jié)構(gòu)與注冊證內(nèi)容不一致，可能造成使用無證醫(yī)療器械的法律風(fēng)險。因此，金湖縣人民醫(yī)院申請由GE公司在該院的指定授權(quán)代理商——上藥潤天江蘇醫(yī)藥有限公司，為本院Revolution CT 設(shè)備提供原廠維修保養(yǎng)服務(wù)，以保障設(shè)備安全、穩(wěn)定運(yùn)行，確保臨床使用質(zhì)量。
二、擬定供應(yīng)商信息
名稱：上藥潤天江蘇醫(yī)藥有限公司
地址：南京市鼓樓區(qū)漓江路**號
三、公示期限
****年**月**日至****年**月**日
四、其他補(bǔ)充事宜
任何供應(yīng)商、單位或個人對采用單一來源采購方式公示有異議的，請于****年**月**日**:**前以書面形式向采購人和監(jiān)管部門反映，逾期提出的異議將不再受理。
五、聯(lián)系方式
1.采購人：金湖縣人民醫(yī)院
聯(lián)系 人：沈科長
聯(lián)系地址：金湖縣神華大道**0號
聯(lián)系電話：****-********
2.監(jiān)管部門：金湖縣衛(wèi)生健康委員會
聯(lián)系 人：侍桂花
聯(lián)系地址：江蘇省淮安市金湖縣工園路**號
聯(lián)系電話：**********5
3.采購代理機(jī)構(gòu)：江蘇蘇豪創(chuàng)新科技集團(tuán)高科有限公司
聯(lián)系人：張寧珊、黃琳霖、朱笑青
聯(lián)系地址：南京市雨花臺區(qū)軟件大道**號舜天集團(tuán)C座1樓
聯(lián)系電話：**5-********、********、********
六、附件：專業(yè)人員論證意見（見附件）
