項目概況
中南大學湘雅二醫(yī)院****年第六批體外診斷試劑入圍遴選項目 招標項目的潛在投標人應在《醫(yī)鴿精采項目管理平臺》（https://www.egmdc.com/）獲取招標文件，并于****年**月**日 **點**分（北京時間）前遞交投標文件。一、項目基本情況
項目編號：貨物-******6、采購編號：HXCG-HN-******6
項目名稱：中南大學湘雅二醫(yī)院****年第六批體外診斷試劑入圍遴選項目
預算金額：0.****** 萬元（人民幣）
采購需求：
| 目錄序號 | 目錄名稱 | 最高限價 | 適配設備 | 入圍家數(shù) | 預估年使用金額（萬元） | 遴選保證金（元） |
| 1 | 革蘭氏陰性菌脂多糖檢測試劑盒（顯色法） | **元/人份 | 需適配：艾德康流水線式全自動酶免工作站ADC ELISE **0 | 1家 | **0 | ****0 |
| 真菌(1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法） | **元/人份 | |||||
| 曲霉菌抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | **元/人份 | |||||
| 曲霉IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | **元/人份 | |||||
| 2 | 巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（電化學發(fā)光法） | 9.8元/人份 | 需適配：羅氏全自動化學發(fā)光免疫分析儀CobasE**1 | 1家 | ** | **** |
| 巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（電化學發(fā)光法） | 9.8元/人份 | |||||
| 風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) | **.7元/人份 | |||||
| 風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) | **.7元/人份 | |||||
| 弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（電化學發(fā)光法） | **.4元/人份 | |||||
| 弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) | **.4元/人份 | |||||
| Ⅱ型單純皰疹病毒IgG檢測試劑盒（電化學發(fā)光法） | **.3元/人份 | |||||
| I型單純皰疹病毒IgG檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) | **.3元/人份 | |||||
| 3 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 4.5元/人份 | 需適配：羅氏全自動生化分析儀**1/**2 | 1家 | ** | ****0 |
| 免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法) | 4.5元/人份 | |||||
| 類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法） | 5.6元/人份 | |||||
| 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(免疫比濁法） | 6元/人份 | |||||
| 補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法） | 2.4元/人份 | |||||
| 補體C3c檢測試劑盒（免疫比濁法） | 2.4元/人份 | |||||
| 免疫球蛋白E(IgE)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | **.8元/ml | |||||
| 4 | 高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒（電化學發(fā)光法） | **元/人份 | 需適配：羅氏全自動化學發(fā)光免疫分析儀CobasE**1 | 1家 | **.9 | ****0 |
| 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（電化學發(fā)光法） | **元/人份 | |||||
| 抗繆勒管激素檢測試劑盒（電化學發(fā)光法） | **元/測試 | |||||
| 癌胚抗原測定試劑盒(電化學發(fā)光法) | **.**元/測試 | |||||
| 總前列腺特異性抗原(PSA)測定試劑盒(電化學發(fā)光法) | **.3元/測試 | |||||
| 5 | 白介素6檢測試劑盒（電化學發(fā)光法） | **.5元/人份 | 需適配：羅氏全自動化學發(fā)光免疫分析儀CobasE**1 | 1家 | **0 | ****0 |
| 6 | 降鈣素原檢測試劑盒（電化學發(fā)光法） | **元/人份 | 需適配：羅氏全自動化學發(fā)光免疫分析儀CobasE**1 | 1家 | **0 | ****0 |
| 7 | 腦利鈉肽前體檢測試劑盒（電化學發(fā)光法） | **元/人份 | 需適配：羅氏全自動化學發(fā)光免疫分析儀CobasE**1 | 1家 | **0 | ****** |
| 8 | 抗細小病毒 B** 抗體（IgG/IgM)（檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) | **.6元/人份 | 需適配：歐蒙全自動間接免疫熒光操作/酶聯(lián)免疫一體機Sprinter XL | 1家 | 2.6 | **** |
| 9 | 稀釋杯 | 0.6元/條 | 需適配：西門子全自動特定蛋白分析儀BNⅡ | 1家 | ** | ****0 |
| 多項蛋白定標品 | **.5元/ml | |||||
| 樣本稀釋液 N Diluent | **.3元/L | |||||
| BNII添加劑 | 0.**元/ml | |||||
| 比色杯 | 1.**元/個 | |||||
| 樣本密度分離液 | **.1元/ml | |||||
| 緩沖液 | **.8元/L | |||||
| 免疫球蛋白G1測定試劑盒（散射比濁法） | **2元/ml | |||||
| 免疫球蛋白G2測定試劑盒（散射比濁法） | **2元/ml | |||||
| 免疫球蛋白G3測定試劑盒（散射比濁法） | **5元/ml | |||||
| 免疫球蛋白G4測定試劑盒（散射比濁法） | **5元/ml | |||||
| 游離輕鏈κ型測定試劑盒（散射比濁法） | ****元/ml | |||||
| 游離輕鏈λ型測定試劑盒（散射比濁法） | ****元/ml | |||||
| ** | 水通道蛋白抗體（AQP4 Ab）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | **2元/人份 | / | 1家 | 5 | **** |
注：按目錄序號確定入圍供應商，各供應商須對目錄序號所有產(chǎn)品進行響應，不得拆分，否則將取消其申請資格。
合同履行期限：2年
本項目(不接受 )聯(lián)合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
按相關政策執(zhí)行
3.本項目的特定資格要求：3.1所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，供應商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（或相應的備案憑證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。3.2所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，試劑必須具有相應的備案憑證或注冊證（如醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊證等）；所投試劑必須是符合湖南省醫(yī)療服務項目收費目錄范疇內(nèi)的體外診斷試劑，在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的需提供本地編碼，且報價不得超過招采平臺限價。3.3所投試劑如納入藥品管理的，供應商必須具有相應的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（如藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證等），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。3.4所投產(chǎn)品如既不屬于醫(yī)療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應的分類界定證明。3.5接受生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）或具備有效授權委托書的經(jīng)營企業(yè)參與。3.6供應商對同一目錄名稱內(nèi)的產(chǎn)品只能選擇一個品牌進行申報，否則取消該目錄序號的入圍資格。4、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一目錄序號的申請。5、與采購人存在利害關系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加申請。6、被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單的或被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得申請。7、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、獲取招標文件
時間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：《醫(yī)鴿精采項目管理平臺》（https://www.egmdc.com/）
方式：登錄《醫(yī)鴿精采項目管理平臺》（https://www.egmdc.com/）→供應商“注冊/登錄”→找到對應項目→報名并上傳報名資料（報名資料詳見公告附件，公告附件在醫(yī)鴿精采項目管理平臺下載），代理機構核對通過后方可下載招標文件，繳費開通權限后一概不退。
售價：￥0.0 元，本公告包含的招標文件售價總和
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
提交投標文件截止時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）
開標時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）
地點：華新項目管理集團有限公司（長沙市天心區(qū)書院路9號保利國際B3棟****室）
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
1、本公告在中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大學湘雅二醫(yī)院（http：//www.xyeyy.com/3/**/index.htm）發(fā)布（公告附件在醫(yī)鴿精采項目管理平臺下載，如有注冊問題請聯(lián)系醫(yī)鴿精采項目管理平臺：左工：**********7）。
2、在其他媒體發(fā)布的招標公告，公告內(nèi)容以本招標公告指定媒體發(fā)布的公告為準；公告期限自本招標公告指定媒體最先發(fā)布公告之日起算。
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：中南大學湘雅二醫(yī)院
地址：湖南省長沙市人民中路**9號
聯(lián)系方式：高老師：****-********
2.采購代理機構信息
名 稱：華新項目管理集團有限公司
地 址：長沙市天心區(qū)書院路9號保利國際B3棟****室
聯(lián)系方式：羅婷、康心旭、彭曉坤、粟瑀：****-********
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：羅婷、康心旭、彭曉坤、粟瑀
電 話： ****-********
