項(xiàng)目概況
中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院****年第十二批體外診斷試劑及配套產(chǎn)品入圍遴選 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在**招標(biāo)網(wǎng)（輸入“www.**eliao.com”→供應(yīng)商“注冊(cè)/登錄”→“可參與項(xiàng)目”→找到對(duì)應(yīng)項(xiàng)目→“購(gòu)標(biāo)”）。獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：HNWY-******7、采購(gòu)編號(hào)：貨物-******6
項(xiàng)目名稱(chēng)：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院****年第十二批體外診斷試劑及配套產(chǎn)品入圍遴選
預(yù)算金額：0.****** 萬(wàn)元（人民幣）
采購(gòu)需求：
| 目錄序號(hào) | 目錄名稱(chēng) | 最高限價(jià) | 入圍 家數(shù) | 預(yù)估年使用金額（萬(wàn)元） |
| 1 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑 | 9元/人份 | 1家 | ** |
| 配套產(chǎn)品（最高限價(jià)及采購(gòu)需求詳見(jiàn)第六章） | ||||
| 2 | 抗核抗體譜（IgG)檢測(cè)試劑盒（印跡法） | **.5元/人份 | 1家 | **.4 |
| 神經(jīng)元抗原譜抗體IgG檢測(cè)試劑盒(印跡法) | **9元/人份 | |||
| 配套產(chǎn)品（最高限價(jià)及采購(gòu)需求詳見(jiàn)第六章） | ||||
| 3 | 抗谷氨酸受體抗體檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法） | **0元/人份 | 1家 | **.8 |
| 自身抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法） | **元/人份 | |||
| 配套產(chǎn)品（最高限價(jià)及采購(gòu)需求詳見(jiàn)第六章） | ||||
| 4 | 丙型肝炎病毒核酸定量和基因分型檢測(cè)試劑盒 | **元/人份 | 1家 | ** |
| 乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光定量PCR法） | **.6元/人份 | |||
| 乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)? | **元/人份 | |||
| 乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ? | **元/人份 | |||
| 配套產(chǎn)品（最高限價(jià)及采購(gòu)需求詳見(jiàn)第六章） | ||||
| 5 | 新型冠狀病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | **.6元/人份 | 1家 | **1.2 |
| 配套產(chǎn)品（最高限價(jià)及采購(gòu)需求詳見(jiàn)第六章） | ||||
| 6 | 六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ? | **0元/人份 | 1家 | **.3 |
| 配套產(chǎn)品（最高限價(jià)及采購(gòu)需求詳見(jiàn)第六章） | ||||
| 7 | 尿沉渣檢測(cè)試劑 | 5.5元/人份 | 1家 | ** |
| 尿液分析試紙 | 1.5元/人份 | |||
| 配套產(chǎn)品（最高限價(jià)及采購(gòu)需求詳見(jiàn)第六章） | ||||
注：本項(xiàng)目按目錄序號(hào)進(jìn)行遴選，同一目錄序號(hào)內(nèi)的產(chǎn)品不得拆分申報(bào)，否則其申報(bào)將被否決。
合同履行期限：2年
本項(xiàng)目(不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿(mǎn)足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求：
按相關(guān)政策執(zhí)行
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：3.1所投貨物如納入醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證（或相應(yīng)的備案憑證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營(yíng)范圍必須包含體外診斷試劑。3.2所投貨物如納入醫(yī)療器械管理的，貨物必須具有相應(yīng)的備案憑證或注冊(cè)證（如醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等）；所投試劑必須是符合湖南省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)目錄范疇內(nèi)的體外診斷試劑，在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的需提供本地編碼，且報(bào)價(jià)不得超過(guò)招采平臺(tái)限價(jià)。3.3所投試劑如納入藥品管理的，供應(yīng)商必須具有相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證（如藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證等），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營(yíng)范圍必須包含體外診斷試劑。3.4所投貨物如既不屬于醫(yī)療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應(yīng)的分類(lèi)界定證明。3.5接受生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）或具備有效授權(quán)委托書(shū)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與。3.6供應(yīng)商對(duì)同一目錄名稱(chēng)內(nèi)的產(chǎn)品只能選擇一個(gè)品牌進(jìn)行申報(bào)，否則取消該目錄序號(hào)的入圍資格。4、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加同一目錄序號(hào)的申請(qǐng)。5、與采購(gòu)人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加申請(qǐng)。6、被“信用中國(guó)”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的或被“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿(mǎn)的），不得申請(qǐng)。7、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午8:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：**招標(biāo)網(wǎng)（輸入“www.**eliao.com”→供應(yīng)商“注冊(cè)/登錄”→“可參與項(xiàng)目”→找到對(duì)應(yīng)項(xiàng)目→“購(gòu)標(biāo)”）。
方式：**招標(biāo)網(wǎng)（輸入“www.**eliao.com”→供應(yīng)商“注冊(cè)/登錄”→“可參與項(xiàng)目”→找到對(duì)應(yīng)項(xiàng)目→“購(gòu)標(biāo)”）。上傳①法定代表人委托授權(quán)書(shū)（附被授權(quán)委托人身份證），②營(yíng)業(yè)執(zhí)照（具有統(tǒng)一信用代碼）。代理機(jī)構(gòu)核對(duì)通過(guò)后方可下載遴選文件。繳費(fèi)開(kāi)通權(quán)限后一概不退。
售價(jià)：￥0.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）
開(kāi)標(biāo)時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：**招標(biāo)網(wǎng)（輸入“www.**eliao.com”→供應(yīng)商“注冊(cè)/登錄”→“我的電子招標(biāo)”→找到對(duì)應(yīng)項(xiàng)目→“大廳開(kāi)標(biāo)”）。
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
1、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范電子招標(biāo)投標(biāo)系統(tǒng)建設(shè)運(yùn)營(yíng)的通知》的要求，供應(yīng)商需繳納平臺(tái)使用服務(wù)費(fèi)，成功繳費(fèi)后即可使用平臺(tái)進(jìn)行遴選等相關(guān)業(yè)務(wù)操作。
2、供應(yīng)商在平臺(tái)內(nèi)遞交入圍申請(qǐng)文件前必須在平臺(tái)自行繳費(fèi)，申領(lǐng)數(shù)字正式CA，如有我公司**招標(biāo)網(wǎng)CA的無(wú)須重復(fù)辦理。CA有效期為一年，可重復(fù)使用 。
3、本公告同時(shí)在中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院（http://www.xyeyy.com/3/**/index.htm）發(fā)布，公告附件在中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)下載。
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢(xún)問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名 稱(chēng)：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院
地址：湖南省長(zhǎng)沙市人民中路**9號(hào)
聯(lián)系方式：高先生，****-********
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱(chēng)：湖南五一招標(biāo)有限公司
地 址：湖南省長(zhǎng)沙市芙蓉中路一段**號(hào)天健壹平方英里H棟**樓
聯(lián)系方式：陳樂(lè)、劉弘毅，****-********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：陳樂(lè)、劉弘毅
電 話(huà)： ****-********
