1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明；

2.上一年度的財務(wù)狀況報告；（成立不滿一年無需提供）；（根據(jù)連財購〔****〕4號文件精神，2、3項可以提供《財務(wù)狀況報告及稅收、社會保障資金繳納情況承諾函》，詳見第六章投標文件格式）

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料；（提供提交投標文件截止時間前一年內(nèi)至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料，投標人依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料） （根據(jù)連財購〔****〕4號文件精神，2、3項可以提供《財務(wù)狀況報告及稅收、社會保障資金繳納情況承諾函》，詳見第六章投標文件格式）

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明及證明材料；

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；（如有，請按要求提供）

7.資格審查現(xiàn)場查詢信用中國、中國政府采購網(wǎng)，投標人被列入失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及具有其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定情形的，拒絕其參與政府采購活動。（投標文件中無需提供證明材料）。

8.本項目接受進口產(chǎn)品（進口產(chǎn)品是指通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品），中標后不允許分包或轉(zhuǎn)包。

1.無

1.投標人應(yīng)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

1.本次公開招標不收取投標保證金。

2.本招標文件中標注★的款項為實質(zhì)性響應(yīng)要求和條件，必須逐條做出滿足要求和條件的響應(yīng)，否則將按無效響應(yīng)處理。

3. 無論出于何種原因，采購人在采購活動開始前可對招標文件進行修改、補充或變更，其內(nèi)容作為招標文件的重要組成部分，請各供應(yīng)商關(guān)注江蘇省政府采購網(wǎng)。若因供應(yīng)商自身原因未及時關(guān)注本項目有關(guān)修改、補充或變更信息，導致投標文件編制或提交失誤，由此造成的一切損失由供應(yīng)商自行承擔。